"清鳳莊"矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名"清鳳莊"矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"PRO BLUE ICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004810號, 有效日期是20230911, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是清鳳莊光學有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230911
發證日期	20130911
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"清鳳莊"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	"PRO BLUE ICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	清鳳莊光學有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區明誠三路685號10樓
申請商統一編號	97153733
製造商名稱	新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址	台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180710
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230911

發證日期

20130911

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"清鳳莊"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"PRO BLUE ICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

清鳳莊光學有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區明誠三路685號10樓

申請商統一編號

97153733

製造商名稱

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠

製造廠廠址

台南市南區新和二路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180710

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市鼓山區明誠三路685號10樓

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清鳳莊光學有限公司

統一編號: 97153733 | 電話號碼: 07-5527111 | 高雄市鼓山區明誠3路685號10樓

清鳳莊光學有限公司

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“大明”摩洛波利矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “DAEMYUNG”MONOPOLY Corrective spectacle lens （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008693號 \| 有效日期: 2020/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
“大明”摩洛波利矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “DAEMYUNG”MONOPOLY Corrective spectacle lens （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008693號 \| 有效日期: 20200408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
“大明”布魯愛視矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “DAEMYUNG” BLUE ICE Corrective spectacle lens（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008938號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
“大明”布魯愛視矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “DAEMYUNG” BLUE ICE Corrective spectacle lens（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008938號 \| 有效日期: 20200624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
“諾貝爾”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “NOBEL”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003300號 \| 有效日期: 2021/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
“諾貝爾”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “NOBEL”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003300號 \| 有效日期: 20210111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
"清鳳莊" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Mo-Li" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003284號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
"清鳳莊" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Mo-Li" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003284號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BEBRE Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003283號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BEBRE Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003283號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181119 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
"清鳳莊"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "PRO BLUE ICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004810號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BEBRE corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008821號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
倍視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BEBRE corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008821號 \| 有效日期: 20200513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181119 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
"大明" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "DAEMYUNG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014939號 \| 有效日期: 2020/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
"大明" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "DAEMYUNG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014939號 \| 有效日期: 20200217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
“清鳳莊”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MONOPOLY Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004677號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
“清鳳莊”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MONOPOLY Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004677號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
"大田大明" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "DAEJEON DAEMYUNG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002325號 \| 有效日期: 2020/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司
"大田大明" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "DAEJEON DAEMYUNG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002325號 \| 有效日期: 20200202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司

“大明”摩洛波利矯正鏡片（未滅菌）

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"清鳳莊" 矯正鏡片 (未滅菌)

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清鳳莊光學有限公司	統一編號: 97153733 \| 電話號碼: 07-5527111 \| 高雄市鼓山區明誠3路685號10樓 @ 出進口廠商登記資料
"清鳳莊"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "PRO BLUE ICE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004810號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大明”達卡視矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “DAEMYUNG”DAGAS Corrective spectacle lens （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008450號 \| 有效日期: 2015/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“清鳳莊”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MONOPOLY Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004677號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大明" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "DAEMYUNG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014939號 \| 有效日期: 2020/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大明”伊歐瑪矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “DAEYUNG”EOMA Corrective spectacle lens （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008692號 \| 有效日期: 2020/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大明”摩洛波利矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “DAEMYUNG”MONOPOLY Corrective spectacle lens （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008693號 \| 有效日期: 2020/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大明”布魯愛視矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “DAEMYUNG” BLUE ICE Corrective spectacle lens（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008938號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 清鳳莊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

清鳳莊光學有限公司

統一編號: 97153733 | 電話號碼: 07-5527111 | 高雄市鼓山區明誠3路685號10樓

一五三光學有限公司	統一編號: 24986324 \| 電話號碼: 07-5527111 \| 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 @ 出進口廠商登記資料
一甲一光學有限公司	統一編號: 13157790 \| 電話號碼: 07-5527111 \| 高雄市鼓山區明誠三路685號10樓 @ 出進口廠商登記資料
"大明" 諾貝爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "DAEMYUNG" NOBEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016573號 \| 有效日期: 2021/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大明光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣大明" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "DAEMYUNG" SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016292號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大明光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大明” 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “DAEMYUNG” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022315號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大明光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊莎貝恩矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ISABAIN Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015775號 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大明光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華恆"矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "HUAHENG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002520號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 一五三光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"淳信"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "ZUNXIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002521號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 一五三光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
一五三光學有限公司高雄市鼓山區明誠三路685號10樓	王素鳳	24986324	核准設立
一甲一光學有限公司高雄市鼓山區明誠三路685號10樓	王素鳳	13157790	核准設立

冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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