“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
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中文品名“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)的英文品名是“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004876號, 有效日期是20231025, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是銅璽有限公司.

#“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231025
發證日期20131025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號GMP1443

許可證字號

衛部醫器製壹字第004876號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20231025

發證日期

20131025

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名

“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2320 無補償式管流量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

銅璽有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號

申請商統一編號

28778516

製造商名稱

銅璽有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180927

製造許可登錄編號

GMP1443

“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)的地址位於

彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 相關資料

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28778516
原始登記日期20080507
核發日期20220727
廠商中文名稱銅璽有限公司
廠商英文名稱TUNGSHI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
英文營業地址No. 33-14, Yide S. Rd., Niupu Vil., Changhua City, Changhua County 500039, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O生
電話號碼04-7568006
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28778516
原始登記日期: 20080507
核發日期: 20220727
廠商中文名稱: 銅璽有限公司
廠商英文名稱: TUNGSHI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
英文營業地址: No. 33-14, Yide S. Rd., Niupu Vil., Changhua City, Changhua County 500039, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O生
電話號碼: 04-7568006
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 相關資料

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱銅璽有限公司台鳳廠
工廠登記編號07005216
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
工廠市鎮鄉村里彰化縣彰化市牛埔里
工廠負責人姓名郭瑞生
統一編號28778516
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120711
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 銅璽有限公司台鳳廠
工廠登記編號: 07005216
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣彰化市牛埔里
工廠負責人姓名: 郭瑞生
統一編號: 28778516
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120711
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2024/03/24
發證日期2014/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名“TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KSD-1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號GMP0834
許可證字號: 衛部醫器製字第004550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2024/03/24
發證日期: 2014/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名: “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KSD-1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: GMP0834

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240324
發證日期20140324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名“TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KSD-1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190121
製造許可登錄編號GMP0834
許可證字號: 衛部醫器製字第004550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240324
發證日期: 20140324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名: “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KSD-1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190121
製造許可登錄編號: GMP0834

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180921
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180921
製造許可登錄編號: (空)

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/27
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/27
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第004876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/27
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/27
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180927
製造許可登錄編號: GMP1443

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第004818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: GMP1443

食品業者登錄資料集 資料集的 “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 相關資料

@ “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱銅璽有限公司
公司統一編號28778516
業者地址彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號一、二樓
食品業者登錄字號N-128778516-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銅璽有限公司
公司統一編號: 28778516
業者地址: 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號一、二樓
食品業者登錄字號: N-128778516-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28778516 找到的相關資料

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# 28778516 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28778516
原始登記日期20080507
核發日期20220727
廠商中文名稱銅璽有限公司
廠商英文名稱TUNGSHI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
英文營業地址No. 33-14, Yide S. Rd., Niupu Vil., Changhua City, Changhua County 500039, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O生
電話號碼04-7568006
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28778516
原始登記日期: 20080507
核發日期: 20220727
廠商中文名稱: 銅璽有限公司
廠商英文名稱: TUNGSHI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號
英文營業地址: No. 33-14, Yide S. Rd., Niupu Vil., Changhua City, Changhua County 500039, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O生
電話號碼: 04-7568006
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/27
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/27
製造許可登錄編號: GMP1443

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: GMP1443

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2023/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2023/09/17
發證日期: 2013/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名“TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/27
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)
英文品名: “TUNGSHI” Medical gas flowmeter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2320 無補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/27
製造許可登錄編號: GMP1443

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2024/03/24
發證日期2014/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名“TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KSD-1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號GMP0834
許可證字號: 衛部醫器製字第004550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/03/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2024/03/24
發證日期: 2014/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名: “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KSD-1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: GMP0834

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240324
發證日期20140324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名“TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KSD-1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190121
製造許可登錄編號GMP0834
許可證字號: 衛部醫器製字第004550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240324
發證日期: 20140324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “銅璽” 三合一甦醒器組
英文品名: “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KSD-1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190121
製造許可登錄編號: GMP0834

# 28778516 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"醫用氣體壓力調節器(未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180927
製造許可登錄編號: GMP1443
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根據名稱 銅璽 找到的相關資料

# 銅璽 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20130917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名"TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱銅璽有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號28778516
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號GMP1443
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20130917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "銅璽"吸引調節器 (未滅菌)
英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 銅璽有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
申請商統一編號: 28778516
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: GMP1443
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根據地址 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 找到的相關資料

"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)

英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004820號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 銅璽有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銅璽"壓力管路及其附件(未滅菌)

英文品名: "TUNGSHI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004820號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 銅璽有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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銅璽的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

銅璽有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮中興路二段25號 | 電話: 04-756-8006

名稱 銅璽 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 銅璽)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號一、二樓
郭瑞生28778516核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市牛埔里一德南路33-14號一、二樓 | 負責人: 郭瑞生 | 統編: 28778516 | 核准設立

地址 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
姚政嘉42765549核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號 | 負責人: 姚政嘉 | 統編: 42765549 | 核准設立

與“銅璽”醫用氣體流量計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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