愛齒F假牙清潔錠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛齒F假牙清潔錠 (未滅菌)的英文品名是IREFU DENTURE CLEANSER(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004468號, 有效日期是20230116, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是鑫御實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004468號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230116
發證日期	20130116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛齒F假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名	IREFU DENTURE CLEANSER(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	鑫御實業有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區實業路176號4樓
申請商統一編號	06667494
製造商名稱	鑫御實業有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區實業路176號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004468號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230116

發證日期

20130116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛齒F假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名

IREFU DENTURE CLEANSER(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3520 不需處方之假牙清潔劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

鑫御實業有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區實業路176號4樓

申請商統一編號

06667494

製造商名稱

鑫御實業有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區實業路176號4樓

製造廠公司地址

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製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180116

製造許可登錄編號

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統一編號: 06667494 | 電話號碼: 07-8216511 | 高雄市前鎮區實業路176號

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主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 06667494 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區明孝里實業路１７６號

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負責人姓名: 黃同宏 | 統一編號: 06667494 | 所在地: 高雄市前鎮區實業路176號

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鑫御實業有限公司	公司統一編號: 06667494 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 高雄市前鎮區明孝里實業路１７６號 \| 食品業者登錄字號: E-106667494-00001-5

鑫御實業有限公司

公司統一編號: 06667494 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區實業路１７６號 | 食品業者登錄字號: E-106667494-00000-4

鑫御實業有限公司

公司統一編號: 06667494 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 高雄市前鎮區明孝里實業路１７６號 | 食品業者登錄字號: E-106667494-00001-5

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鑫御實業有限公司	公司統一編號: 06667494 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市前鎮區實業路１７６號 \| 食品業者登錄字號: E-106667494-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
鑫御實業有限公司	公司統一編號: 06667494 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 高雄市前鎮區明孝里實業路１７６號 \| 食品業者登錄字號: E-106667494-00001-5 @ 食品業者登錄資料集
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愛齒F假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: IREFU DENTURE CLEANSER(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004468號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫御實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 06667494 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區明孝里實業路１７６號

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鑫御實業有限公司	負責人: 黃同宏 \| 統一編號: 6667494 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市前鎮區實業路１７６號 @ 高雄市工廠登記清冊
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QMS5446	許可編號: QMS5446 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-01-18 \| 製造廠名稱: 鑫御實業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區實業路176號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
假牙清潔錠	許可編號: QMS5446 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-01-18 \| 製造廠名稱: 鑫御實業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區實業路176號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5446

許可編號: QMS5446 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-18 | 製造廠名稱: 鑫御實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區實業路176號4樓

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假牙清潔錠

許可編號: QMS5446 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-18 | 製造廠名稱: 鑫御實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區實業路176號4樓

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鑫御實業有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區實業路176號 | 電話: 07-821-6511

鑫御實業有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區實業路176號 | 電話: 0800-741-027

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫御實業有限公司高雄市前鎮區實業路176號	黃同宏	06667494	核准設立

鑫御實業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區實業路176號 | 負責人: 黃同宏 | 統編: 06667494 | 核准設立

與愛齒F假牙清潔錠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司