"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)
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中文品名"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)的英文品名是"JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003912號, 有效日期是20240807, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是晉宇醫療器材有限公司.

#"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003912號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240807
發證日期	20190807
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600391208
中文品名	"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名	"JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	晉宇醫療器材有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區平安里南平路149-8號6樓
申請商統一編號	54548012
製造商名稱	FOSHAN JOIN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	29TH BUILDING, NO.1 LIANDU STREET, LELIU TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190815
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003912號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240807

發證日期

20190807

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600391208

中文品名

"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名

"JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

晉宇醫療器材有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區平安里南平路149-8號6樓

申請商統一編號

54548012

製造商名稱

FOSHAN JOIN MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

29TH BUILDING, NO.1 LIANDU STREET, LELIU TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190815

製造許可登錄編號

(空)

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鍾泰宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 晉宇醫療器材有限公司 \| 統一編號: 54548012

鍾泰宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 晉宇醫療器材有限公司 | 統一編號: 54548012

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晉宇醫療器材有限公司

統一編號: 54548012 | 電話號碼: 0936690008 | 桃園市平鎮區平安里南平路149之8號6樓

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"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004159號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004159號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003912號 \| 有效日期: 2024/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "JINYU" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003344號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "JINYU" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003344號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003905號 \| 有效日期: 2024/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003905號 \| 有效日期: 20240802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司
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"晉宇" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "Jin Yu" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007980號 \| 有效日期: 20241004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晉宇醫療器材有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晉宇醫療器材有限公司桃園市平鎮區平安里南平路149之8號6樓	鍾泰宇	54548012	核准設立

晉宇醫療器材有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之8號6樓 | 負責人: 鍾泰宇 | 統編: 54548012 | 核准設立

地址桃園市平鎮區平安里南平路149-8號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇辰軒小舖桃園市平鎮區平安里南平路149之9號4樓	劉展宇	87395711	歇業 - 獨資 (核准文號: 1119000768)
方尹企業社桃園市平鎮區平安里南平路149之10號1樓	張君勇	01371401	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079003405)
悟發企業社桃園市平鎮區平安里南平路149之9號12樓	謝積武	82047720	歇業 - 獨資 (核准文號: 1099010920)
銘新實業有限公司桃園市平鎮區平安里南平路149之1號11樓	黃文瑞	82768395	核准設立
龍鑽企業社桃園市平鎮區平安里南平路149之7號6樓	曾慧君	91298971	核准設立 - 獨資
崴圻工程行桃園市平鎮區平安里南平路149-5號1樓	李駿崴	41423799	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059012543)
奕鈞科技有限公司桃園市平鎮區平安里南平路149之2號3樓	鄭雯心	45076428	解散 (核准解散日期: 2018-07-26)

宇辰軒小舖

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之9號4樓 | 負責人: 劉展宇 | 統編: 87395711 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1119000768)

方尹企業社

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之10號1樓 | 負責人: 張君勇 | 統編: 01371401 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079003405)

悟發企業社

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之9號12樓 | 負責人: 謝積武 | 統編: 82047720 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1099010920)

銘新實業有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之1號11樓 | 負責人: 黃文瑞 | 統編: 82768395 | 核准設立

龍鑽企業社

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之7號6樓 | 負責人: 曾慧君 | 統編: 91298971 | 核准設立 - 獨資

崴圻工程行

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149-5號1樓 | 負責人: 李駿崴 | 統編: 41423799 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059012543)

奕鈞科技有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區平安里南平路149之2號3樓 | 負責人: 鄭雯心 | 統編: 45076428 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-26)

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"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司