"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"TAI TSANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015536號, 有效日期是20200731, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泰瑲科技股份有限公司.

#"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015536號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200731
發證日期	20150731
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401553606
中文品名	"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"TAI TSANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	泰瑲科技股份有限公司
申請商地址	臺中市北屯區敦化路一段450巷82弄30號
申請商統一編號	53520466
製造商名稱	TAMAI KASEI CO., LTD.
製造廠廠址	3-524-9 ZENIBAKO, OTARU, HOKKAIDO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20150805
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015536號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200731

發證日期

20150731

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401553606

中文品名

"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"TAI TSANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

泰瑲科技股份有限公司

申請商地址

臺中市北屯區敦化路一段450巷82弄30號

申請商統一編號

53520466

製造商名稱

TAMAI KASEI CO., LTD.

製造廠廠址

3-524-9 ZENIBAKO, OTARU, HOKKAIDO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150805

製造許可登錄編號

(空)

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蔡宛珊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 45000 \| 所代表法人: \| 泰瑲科技股份有限公司 \| 統一編號: 53520466
魏進昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 泰瑲科技股份有限公司 \| 統一編號: 53520466
何立全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰瑲科技股份有限公司 \| 統一編號: 53520466
孫家興	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 405000 \| 所代表法人: \| 泰瑲科技股份有限公司 \| 統一編號: 53520466

蔡宛珊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 泰瑲科技股份有限公司 | 統一編號: 53520466

魏進昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 泰瑲科技股份有限公司 | 統一編號: 53520466

何立全

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰瑲科技股份有限公司 | 統一編號: 53520466

孫家興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 405000 | 所代表法人: | 泰瑲科技股份有限公司 | 統一編號: 53520466

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泰瑲科技股份有限公司

統一編號: 53520466 | 電話號碼: 04-24269885 | 臺中市北屯區后庄里敦化路一段450巷82弄30號

泰瑲科技股份有限公司

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"泰瑲" 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "TAI TSANG" Elastic bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002600號 \| 有效日期: 20251218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 泰瑲科技股份有限公司
"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "TAI TSANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015536號 \| 有效日期: 2020/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰瑲科技股份有限公司
"泰瑲" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "MDS" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002662號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰瑲科技股份有限公司
"泰瑲" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "MDS" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002662號 \| 有效日期: 20260311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 泰瑲科技股份有限公司
"泰瑲" 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "TAI TSANG" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015223號 \| 有效日期: 2020/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰瑲科技股份有限公司
"泰瑲" 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "TAI TSANG" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015223號 \| 有效日期: 20200515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰瑲科技股份有限公司
"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "TAI TSANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014964號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰瑲科技股份有限公司
"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "TAI TSANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014964號 \| 有效日期: 20200304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰瑲科技股份有限公司
“飛龍” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)	英文品名: “Feilong“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002306號 \| 有效日期: 2020/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 泰瑲科技股份有限公司
“飛龍” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)	英文品名: “Feilong“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002306號 \| 有效日期: 20200109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 泰瑲科技股份有限公司

"泰瑲" 彈性繃帶 (未滅菌)

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"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

"泰瑲" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

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"泰瑲" 血袋封口機 (未滅菌)

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"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

“飛龍” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

“飛龍” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰瑲科技股份有限公司臺中市北屯區后庄里敦化路一段450巷82弄30號	孫家興	53520466	核准設立

泰瑲科技股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區后庄里敦化路一段450巷82弄30號 | 負責人: 孫家興 | 統編: 53520466 | 核准設立

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與"泰瑲" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
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鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
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十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
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通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司