“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
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中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)的英文品名是“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005633號, 有效日期是20250409, 許可證種類是醫　器, 效能是純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是創茂生技股份有限公司.

#“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250409
發證日期	20150409
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名	“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能	純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	創茂生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號	53227337
製造商名稱	創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220322
製造許可登錄編號	GMP2030

許可證字號

衛部醫器製壹字第005633號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250409

發證日期

20150409

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

英文品名

“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)

效能

純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

創茂生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

申請商統一編號

53227337

製造商名稱

創茂生技股份有限公司汐止一廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220322

製造許可登錄編號

GMP2030

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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簡承盈	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 556170 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
詹錦載	職稱: 董事 \| 持有股份數: 345863 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
簡美琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 230598 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
章芙蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 450569 \| 所代表法人: 智彬投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
賴奕安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1003154 \| 所代表法人: 奕晁投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
陳佩琦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3880998 \| 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
李宇唐	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 140709 \| 所代表法人: 晴珧投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337

簡承盈

職稱: 董事長 | 持有股份數: 556170 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

詹錦載

職稱: 董事 | 持有股份數: 345863 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

簡美琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 230598 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

章芙蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 450569 | 所代表法人: 智彬投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

賴奕安

職稱: 董事 | 持有股份數: 1003154 | 所代表法人: 奕晁投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

陳佩琦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3880998 | 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

李宇唐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 140709 | 所代表法人: 晴珧投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

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GOETTE HARTMUT

公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 到職日期: 1120801 | 統一編號: 53227337

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出進口廠商登記資料資料集的 “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 相關資料

創茂生技股份有限公司

統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓

創茂生技股份有限公司

統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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創茂生技股份有限公司汐止一廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009459 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8
創茂生技股份有限公司汐止二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009673 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓、16樓之1、之2、之3、之5
創茂生技股份有限公司汐止三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011509 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12

創茂生技股份有限公司汐止一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009459 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8

創茂生技股份有限公司汐止二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009673 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓、16樓之1、之2、之3、之5

創茂生技股份有限公司汐止三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011509 | 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 \| 有效日期: 2018/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 \| 有效日期: 2023/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 \| 有效日期: 2026/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 \| 有效日期: 20261123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)	英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 \| 有效日期: 20230713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 \| 有效日期: 20180509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂優益採樣品採集管(未滅菌)	英文品名: Zinexts UniColl Sample Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010231號 \| 有效日期: 2029/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)

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"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

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創茂生技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 電話: 02-2243-3900

名稱創茂生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創茂生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段93號16樓	簡承盈	53227337	核准設立

創茂生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 負責人: 簡承盈 | 統編: 53227337 | 核准設立

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“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司