易康敷水凝膠傷口敷料 (滅菌)
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中文品名易康敷水凝膠傷口敷料 (滅菌)的英文品名是T&K Hydrogel Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007399號, 有效日期是20230823, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是再為股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230823
發證日期20180823
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易康敷水凝膠傷口敷料 (滅菌)
英文品名T&K Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱再為股份有限公司
申請商地址新北市板橋區陽明街251號3樓
申請商統一編號97445747
製造商名稱再為股份有限公司
製造廠廠址新北市板橋區陽明街251號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20180918
製造許可登錄編號GMP1128

許可證字號

衛部醫器製壹字第007399號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230823

發證日期

20180823

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

易康敷水凝膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名

T&K Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

再為股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區陽明街251號3樓

申請商統一編號

97445747

製造商名稱

再為股份有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區陽明街251號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20180918

製造許可登錄編號

GMP1128

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林志興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 再為股份有限公司 | 統一編號: 97445747

郭淑英

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 再為股份有限公司 | 統一編號: 97445747

丁松池

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 再為股份有限公司 | 統一編號: 97445747

郭淑清

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 再為股份有限公司 | 統一編號: 97445747

林志興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 再為股份有限公司 | 統一編號: 97445747

郭淑英

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 再為股份有限公司 | 統一編號: 97445747

丁松池

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 再為股份有限公司 | 統一編號: 97445747

郭淑清

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 再為股份有限公司 | 統一編號: 97445747

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易康敷水凝膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: T&K Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007399號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 再為股份有限公司

再為傷口敷料(未滅菌)

英文品名: T & K Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007914號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 再為股份有限公司

再為傷口敷料(未滅菌)

英文品名: T & K Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007914號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 再為股份有限公司

易康敷水凝膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: T&K Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007399號 | 有效日期: 2028/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 再為股份有限公司

再為傷口敷料(未滅菌)

英文品名: T & K Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007914號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 再為股份有限公司

再為傷口敷料(未滅菌)

英文品名: T & K Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007914號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 再為股份有限公司

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再為股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197445747-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97445747 | 新北市板橋區陽明街251號3樓

再為股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197445747-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97445747 | 新北市板橋區陽明街251號3樓

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全臺詩 第17冊

出版日期: 2011-10 | 出版單位: 國立臺灣文學館 | 作者資訊: 施懿琳主編 | ISBN: 9789860293050 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性);成人(業餘消遺) | 主題分類: 文學 | 書籍介紹: 《全臺詩》截至第21冊為止收錄了1873年之前出生之台灣古典詩人及其詩作。第13-21冊約160萬字,為研究台灣古典文學之重要資料。 | 授權資訊: 聯絡組室:研究典藏組;姓名:林小姐;電話:06-2217201;地址:700台南市中西區中正路一號

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@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

農再社區觀摩交流,雙溪泰平社區收穫滿滿

訊息發送時間: 2019/12/03T10:48:56.0 | 發布者單位: 農業局 | 發布者姓名: 黃盈瑋 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市雙溪泰平社區本年度參加農村再生培根計畫進階班,於108年11月21日赴參與第一屆農村競賽的桃園龍潭三和社區與觀音蓮花園休閒農業區參訪,借鏡桃園農再社區與休區的營造經驗,未來將轉化為泰...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

公告本公司召開重大訊息說明記者會新聞稿內容

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@ 上櫃公司每日重大訊息

2024萬金石馬拉松 肯亞選手 Cyrus Kipkemboi奪冠破男子組大會紀錄 周庭印、謝千鶴拿下國內組冠軍

訊息發送時間: 2024/03/17T12:38:21.0 | 發布者單位: 新北市政府體育局 | 發布者姓名: 李靜宜 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】2024新北市萬金石馬拉松今(17)日由新北市長侯友宜與中華民國田徑協會理事長葉政彥等人,在萬里翡翠灣為1萬1,000名跑者鳴笛起跑,搭配全臺首創3D主視覺,出動超過千名警消、醫護、志工、...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

緊急請求政府以國人健康及扭轉氣候變遷環境為重~修正符合時代永續環境正義需求的飲食指南

提送日期: 2020-10-06 13:46:35 | 提議者: 阿泉 | 附議數量: 5110 | 附議門檻: 5000 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 一. 讓國人了解,植物性蛋白質不但不輸給動物性蛋白質,且是完美蛋白質來源,得以減肉有望,健康有望,環境更能永續。 二. 讓主管環境官員、學者及國人知曉~動物性食品並非永續健康生活的必需品,是可以改變... | 提議內容: 共同發起人(主依醫學.動保.環保.推廣等分類.次依全國.地方性.再依參加時間排序):台灣素食營養學會、基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院、中華民國關懷生命協會、看守台灣協會、中華民國全球週一無肉日聯...

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推動主動追求騷擾法

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全臺詩 第17冊

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@ 出版書目資料

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@ 行政院公報

緊急請求政府以國人健康及扭轉氣候變遷環境為重~修正符合時代永續環境正義的飲食指南

提送日期: 2020-09-24 20:43:36 | 提議者: 阿泉 | 附議數量: 187 | 附議門檻: 5000 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 一.讓國人正確了解,植物性蛋白質不但不輸給動物性蛋白質,且是完美蛋白質來源,得以減肉有望,健康有望,環境更能永續。 二.讓主管環境官員、學者及國人知曉~動物性食品並非永續健康生活的必需品,是可... | 提議內容: 共同發起人(主依醫學.動保.環保.推廣等分類.次依全國.地方性.再依參加時間排序):台灣素食營養學會、基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院、中華民國關懷生命協會、看守台灣協會、中華民國全球週一無肉日聯...

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2024萬金石馬拉松 肯亞選手 Cyrus Kipkemboi奪冠破男子組大會紀錄 周庭印、謝千鶴拿下國內組冠軍

訊息發送時間: 2024/03/17T12:38:21.0 | 發布者單位: 新北市政府體育局 | 發布者姓名: 李靜宜 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】2024新北市萬金石馬拉松今(17)日由新北市長侯友宜與中華民國田徑協會理事長葉政彥等人,在萬里翡翠灣為1萬1,000名跑者鳴笛起跑,搭配全臺首創3D主視覺,出動超過千名警消、醫護、志工、...

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提送日期: 2020-10-06 13:46:35 | 提議者: 阿泉 | 附議數量: 5110 | 附議門檻: 5000 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 一. 讓國人了解,植物性蛋白質不但不輸給動物性蛋白質,且是完美蛋白質來源,得以減肉有望,健康有望,環境更能永續。 二. 讓主管環境官員、學者及國人知曉~動物性食品並非永續健康生活的必需品,是可以改變... | 提議內容: 共同發起人(主依醫學.動保.環保.推廣等分類.次依全國.地方性.再依參加時間排序):台灣素食營養學會、基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院、中華民國關懷生命協會、看守台灣協會、中華民國全球週一無肉日聯...

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推動主動追求騷擾法

提送日期: 2023-06-11 21:13:00 | 提議者: 王羅謝林 | 附議數量: 0 | 附議門檻: 5000 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 綜觀我國多數性騷、性侵等性平事件,為數眾多受害人或被行為人皆為特定性別,雖前述事件目前已有性騷擾防治法、妨害性自主、校園職場性平事件處理法以及兒少法加以規範,然相關法律多以事件結果予以處罰,且在構成要... | 提議內容: 主動追求騷擾法 第 1 條 為保護個人身心安全、行動自由、生活私密領域及資訊隱私,免於受到主動追求騷擾行為侵擾,維護個人人格尊嚴,特制定本法。 第 2 條 本法所稱主管機關:在中央為內政...

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統一超商股份有限公司臺北縣第一九三分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區陽明街251號1樓

@ 醫療器材商資料集

再為股份有限公司

電話: 02-22529563 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區陽明街251號3樓

@ 醫療器材商資料集

再為股份有限公司

地址: 新北市板橋區陽明街251號3樓 | 電子交換: | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB97445747

@ Web版公文製作之全國通訊錄

統一超商股份有限公司臺北縣第一九三分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區陽明街251號1樓

@ 醫療器材商資料集

再為股份有限公司

電話: 02-22529563 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區陽明街251號3樓

@ 醫療器材商資料集

再為股份有限公司

地址: 新北市板橋區陽明街251號3樓 | 電子交換: | 發文方式: 郵寄 | 單位代碼: | 機關代碼: EB97445747

@ Web版公文製作之全國通訊錄

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再為的黃頁資料

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再為股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段211號5樓 | 電話: 02-2775-1202

名稱 再為 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區陽明街251號3樓
林志興97445747核准設立

登記地址: 新北市板橋區陽明街251號3樓 | 負責人: 林志興 | 統編: 97445747 | 核准設立

地址 新北市板橋區陽明街251號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區陽明街251號3樓
郭淑琴12742696解散 (核准解散日期: 2016-09-06)

登記地址: 新北市板橋區陽明街251號3樓 | 負責人: 郭淑琴 | 統編: 12742696 | 解散 (核准解散日期: 2016-09-06)

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與易康敷水凝膠傷口敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喜雅國際有限公司

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)

英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

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