〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)的英文品名是〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007409號, 有效日期是2028/08/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是中鎮醫療產品科技股份有限公司.

#〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2018/08/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)
英文品名〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科中路63號5樓
申請商統一編號83589693
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
製造許可登錄編號GMP1869 GMP1869

許可證字號

衛部醫器製壹字第007409號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/30

發證日期

2018/08/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)

英文品名

〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

中鎮醫療產品科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科中路63號5樓

申請商統一編號

83589693

製造商名稱

中鎮醫療產品科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區精科中路63號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/29

製造許可登錄編號

GMP1869 GMP1869

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王仁賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

辜雅文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

謝國煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

王少棋

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

陳思賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 中鎮投資有限公司 | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

張礎鴻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

辜雅文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

王仁賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

王仁賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

辜雅文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

謝國煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

王少棋

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

陳思賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 中鎮投資有限公司 | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

張礎鴻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

辜雅文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

王仁賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: | 中鎮醫療產品科技股份有限公司 | 統一編號: 83589693

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌) 相關資料

中鎮醫療產品科技股份有限公司

統一編號: 83589693 | 電話號碼: 04-23594147 | 臺中市南屯區精科中路63號5樓

中鎮醫療產品科技股份有限公司

統一編號: 83589693 | 電話號碼: 04-23594147 | 臺中市南屯區精科中路63號5樓

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登記工廠名錄 資料集的 〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌) 相關資料

中鎮醫療產品科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83589693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008939 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號5樓

中鎮醫療產品科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83589693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008939 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號5樓

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〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Scar Care Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009209號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

“康膚寶” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “COMFOPORE” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009201號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: 〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003569號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞皮膚保護膜(未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞SKIN BARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009413號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

中鎮 皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞 Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00026號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

"H&H" 泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "H&H" Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007265號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Hydrophilic Wound Dressing(Sterile/Non- Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007443號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝爍蕾醫療〞醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "SURELYCARE" Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004693號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞傷口凝膠 (滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Wound Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009773號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞scar care silicone gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009836號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞 溫和除膠噴霧 (未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Adhesive Release Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009982號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝中鎮〞尿液收集器及其附件(未滅菌)

英文品名: 〝Tronjen〞 Urine collector and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010005號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

“中鎮”抗菌傷口凝膠

英文品名: “H&H” Antiseptic gel | 許可證字號: 衛部醫器製字第008140號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.23。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

"H&H" 保護霜(未滅菌)

英文品名: "H&H" Barrier Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010352號 | 有效日期: 2030/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

“中鎮”含銀傷口凝膠(滅菌)

英文品名: “H&H” Silver wound gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008442號 | 有效日期: 2030/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Scar Care Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009209號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

“康膚寶” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “COMFOPORE” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009201號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: 〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003569號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞皮膚保護膜(未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞SKIN BARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009413號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

中鎮 皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞 Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00026號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

"H&H" 泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "H&H" Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007265號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Hydrophilic Wound Dressing(Sterile/Non- Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007443號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝爍蕾醫療〞醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "SURELYCARE" Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004693號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞傷口凝膠 (滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Wound Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009773號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞scar care silicone gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009836號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝H&H〞 溫和除膠噴霧 (未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Adhesive Release Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009982號 | 有效日期: 2028/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

〝中鎮〞尿液收集器及其附件(未滅菌)

英文品名: 〝Tronjen〞 Urine collector and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010005號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

“中鎮”抗菌傷口凝膠

英文品名: “H&H” Antiseptic gel | 許可證字號: 衛部醫器製字第008140號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.23。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

"H&H" 保護霜(未滅菌)

英文品名: "H&H" Barrier Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010352號 | 有效日期: 2030/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

“中鎮”含銀傷口凝膠(滅菌)

英文品名: “H&H” Silver wound gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008442號 | 有效日期: 2030/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司

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中鎮醫療產品科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-183589693-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83589693 | 台中市南屯區精科中路63號5樓

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辜雅文83589693核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓 | 負責人: 辜雅文 | 統編: 83589693 | 核准設立

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蓋瑞.華德28020421核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科中路63號4樓 | 負責人: 蓋瑞.華德 | 統編: 28020421 | 核准設立

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與〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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