"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的英文品名是"Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017236號, 有效日期是20211130, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是沛得適醫療輔具有限公司.

#"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017236號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211130
發證日期	20161130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401723604
中文品名	"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	"Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	沛得適醫療輔具有限公司
申請商地址	高雄市鳥松區大華里汾陽路102號
申請商統一編號	24681688
製造商名稱	AMICO MOBILITY SOLUTIONS CORPORATION
製造廠廠址	85 FULTON WAY, RICHMOND HILL, ON L4B 2N4 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20161205
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017236號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211130

發證日期

20161130

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401723604

中文品名

"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名

"Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

沛得適醫療輔具有限公司

申請商地址

高雄市鳥松區大華里汾陽路102號

申請商統一編號

24681688

製造商名稱

AMICO MOBILITY SOLUTIONS CORPORATION

製造廠廠址

85 FULTON WAY, RICHMOND HILL, ON L4B 2N4 CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161205

製造許可登錄編號

(空)

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沛得適醫療輔具有限公司

統一編號: 24681688 | 電話號碼: 07-3700016 | 高雄市鳥松區汾陽路102號

沛得適醫療輔具有限公司

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"英芙卡爾" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "INVACARE" Mechanical Walker (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018883號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"英芙卡爾" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "INVACARE" Mechanical Walker (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018883號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"沛得適" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003892號 \| 有效日期: 2024/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"沛得適" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003892號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
“琴斯博” 機械椅 (未滅菌)	英文品名: “Chinesport” Mechanical Chair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023197號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
沛得適手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: PADS Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"卓愛孚" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015050號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"卓愛孚" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015050號 \| 有效日期: 20200326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"維瑞萊特" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "VARILITE" Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018884號 \| 有效日期: 2023/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"維瑞萊特" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "VARILITE" Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018884號 \| 有效日期: 20230309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017236號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019097號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019097號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019096號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司
"磊克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019096號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司

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"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019097號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沛得適" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003892號 \| 有效日期: 2024/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017236號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019975號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英芙卡爾" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "INVACARE" Mechanical Walker (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018883號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維瑞萊特" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "VARILITE" Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018884號 \| 有效日期: 2023/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

沛得適醫療輔具有限公司

統一編號: 24681688 | 電話號碼: 07-3700016 | 高雄市鳥松區汾陽路102號

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"沛得適" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003892號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沛得適手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: PADS Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019097號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MFT" Mechanical table (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021512號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“琴斯博” 機械式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Chinesport” Machenical Table(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023114號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛得適醫療輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"沛得適" 機械椅 (未滅菌)

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沛得適手動病患輸送裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"恩復提" 機械式治療檯 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“琴斯博” 機械式治療檯 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沛得適醫療輔具有限公司高雄市鳥松區汾陽路102號	陳英宗	24681688	核准設立

沛得適醫療輔具有限公司

登記地址: 高雄市鳥松區汾陽路102號 | 負責人: 陳英宗 | 統編: 24681688 | 核准設立

與"艾米克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司