"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)
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中文品名"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)的英文品名是"EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017263號, 有效日期是20261209, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是常鈺醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第017263號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261209
發證日期	20161209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401726307
中文品名	"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)
英文品名	"EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	常鈺醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路165號2樓
申請商統一編號	89637068
製造商名稱	EUROSETS S.R.L.
製造廠廠址	VIA STRADA STATALE 12, N.143, 41036 MEDOLLA (MO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20210709
製造許可登錄編號	QSD7212

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017263號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261209

發證日期

20161209

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401726307

中文品名

"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

英文品名

"EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

常鈺醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路165號2樓

申請商統一編號

89637068

製造商名稱

EUROSETS S.R.L.

製造廠廠址

VIA STRADA STATALE 12, N.143, 41036 MEDOLLA (MO), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210709

製造許可登錄編號

QSD7212

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華子玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 常鈺醫療器材有限公司 \| 統一編號: 89637068

華子玲

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統一編號: 89637068 | 電話號碼: 02-82213727 | 新北市中和區建八路165號2樓

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“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"宏濟" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "HugeMed" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"麥可波特" 靜脈引流導管	英文品名: "Microport" venous return cannula \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001441號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021126號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021126號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
"優樂" 胸腔引流瓶 (滅菌)	英文品名: "EUROSETS" Chest drainage system (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018751號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

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組織識別帶(滅菌)	英文品名: Vessel Loop (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003130號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011001, 011002, 011003, 011004, 011011, 011012, 011013, 011014, 011021, 011022, 011032, 011301, 0113... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "NOPA" General Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002066號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是非動力，手持或手操縱的器材。限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共15頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常玉醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)	英文品名: "EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017263號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"妮爾泰克" 新生兒用眼罩 (未滅菌)	英文品名: "Neotech" Neonatal Eye Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015502號 \| 有效日期: 2025/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒用眼罩(J.5270)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統	英文品名: Rotem”Sigma” whole blood Thromboelastometry system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030466號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品採用全自動化操作，搭配專用試劑，進行全血凝檢測結果。本產品可同時提供全血血液檢體中定量及定性的凝血狀態。記錄含有檸檬酸(Citrated)之全血，由流動狀態變為凝膠狀態、緊縮至血塊溶解的過程。經... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 211000-EN、555501、555502、555201、555202，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

組織識別帶(滅菌)

"常鈺" 體外循環管組	英文品名: "CHAMP" EXTRACORPOREAL TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001206號 \| 有效日期: 20191129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECTB/CAV-101, ECTB/CAV-101-1/4, ECTB/CAV-101-330TC, ECTB/CAV-101-331TC, ECTB/CAV-101-332TC,ECTB/CAV-... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常鈺" 體外循環管組	英文品名: "CHAMP" EXTRACORPOREAL TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001206號 \| 有效日期: 2019/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECTB/CAV-101, ECTB/CAV-101-1/4, ECTB/CAV-101-330TC, ECTB/CAV-101-331TC, ECTB/CAV-101-332TC,ECTB/CAV-... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"河南潔利康" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Henan Joinkona" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003808號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"河南潔利康" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Henan Joinkona" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003808號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"妮爾泰克" 靜脈定位器（未滅菌）	英文品名: "Neotech" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019823號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧圖彼西圖" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: "Auto PC II" Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018021號 \| 有效日期: 20270629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優樂" 胸腔引流瓶 (滅菌)	英文品名: "EUROSETS" Chest drainage system (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018751號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"莎寶渼" 直腸擴張器 (滅菌)	英文品名: "Sapi med" Rectal dilator (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020813號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"優樂"氧合器與體外循環管路組	英文品名: "Eurosets"ECMO Modules and perfusion tubing set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034755號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG7176, AG7495, AG7496, EU5019, EU5045, EU5056以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛杏一"輸血/輸液加溫系統	英文品名: "ACE" Blood/Fluid Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033516號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於加溫血液、血液製品和輸液，以預防手術中的病人發生低溫狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E2MZ0000KR-1、KM2K0000KR-1，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優樂"坎帕思成人氧合器	英文品名: "Eurosets"Kompass Adult Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034744號 \| 有效日期: 2026/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EU5100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萃濾"氧合器	英文品名: "TRILLY" Oxygenator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034771號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AG5032, AG5232, EU2331以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾創實業有限公司新北市中和區建八路165號11樓		80322094	解散 (文號: 2012-12-13 北府經登字第1015079065號)
崨崴股份有限公司新北市中和區建八路165號8樓	周昭君	54056228	解散 (核准解散日期: 2017-01-20)

頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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