"每帝康" 器械盒 (未滅菌)
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中文品名"每帝康" 器械盒 (未滅菌)的英文品名是"Medicon" Instrument Case (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017285號, 有效日期是20211215, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇泓醫材股份有限公司.

#"每帝康" 器械盒 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211215
發證日期20161215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728504
中文品名"每帝康" 器械盒 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017285號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211215

發證日期

20161215

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401728504

中文品名

"每帝康" 器械盒 (未滅菌)

英文品名

"Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇泓醫材股份有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)

申請商統一編號

54672969

製造商名稱

MEDICON EG

製造廠廠址

GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20200109

製造許可登錄編號

(空)

"每帝康" 器械盒 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"每帝康" 器械盒 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 相關資料

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54672969
原始登記日期20160325
核發日期20231023
廠商中文名稱聚界生技股份有限公司
廠商英文名稱THE COSMOS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區林森北路627號6樓之5
英文營業地址6 F.-5, No. 627, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104031, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O添
電話號碼02-27602288
傳真號碼02-81926699
進口資格
出口資格
統一編號: 54672969
原始登記日期: 20160325
核發日期: 20231023
廠商中文名稱: 聚界生技股份有限公司
廠商英文名稱: THE COSMOS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路627號6樓之5
英文營業地址: 6 F.-5, No. 627, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O添
電話號碼: 02-27602288
傳真號碼: 02-81926699
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2020/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162300
中文品名”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2020/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162300
中文品名: ”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名: ”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250608
發證日期20200608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162300
中文品名”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250608
發證日期: 20200608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162300
中文品名: ”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名: ”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728504
中文品名"每帝康" 器械盒 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728504
中文品名: "每帝康" 器械盒 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/24
發證日期2017/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401745809
中文品名"每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/24
發證日期: 2017/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401745809
中文品名: "每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220124
發證日期20170124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401745809
中文品名"每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220124
發證日期: 20170124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401745809
中文品名: "每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 54672969 找到的相關資料

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# 54672969 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54672969
原始登記日期20160325
核發日期20231023
廠商中文名稱聚界生技股份有限公司
廠商英文名稱THE COSMOS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區林森北路627號6樓之5
英文營業地址6 F.-5, No. 627, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104031, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O添
電話號碼02-27602288
傳真號碼02-81926699
進口資格
出口資格
統一編號: 54672969
原始登記日期: 20160325
核發日期: 20231023
廠商中文名稱: 聚界生技股份有限公司
廠商英文名稱: THE COSMOS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路627號6樓之5
英文營業地址: 6 F.-5, No. 627, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O添
電話號碼: 02-27602288
傳真號碼: 02-81926699
進口資格:
出口資格:

# 54672969 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728504
中文品名"每帝康" 器械盒 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728504
中文品名: "每帝康" 器械盒 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 54672969 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/24
發證日期2017/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401745809
中文品名"每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/24
發證日期: 2017/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401745809
中文品名: "每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 54672969 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2020/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162300
中文品名”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2020/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162300
中文品名: ”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名: ”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 54672969 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220124
發證日期20170124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401745809
中文品名"每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220124
發證日期: 20170124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401745809
中文品名: "每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: (空)

# 54672969 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250608
發證日期20200608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162300
中文品名”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250608
發證日期: 20200608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162300
中文品名: ”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名: ”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)
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“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

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