"每帝康" 器械盒 (未滅菌)
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中文品名"每帝康" 器械盒 (未滅菌)的英文品名是"Medicon" Instrument Case (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017285號, 有效日期是2021/12/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇泓醫材股份有限公司.

#"每帝康" 器械盒 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728504
中文品名"每帝康" 器械盒 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017285號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/12/15

發證日期

2016/12/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401728504

中文品名

"每帝康" 器械盒 (未滅菌)

英文品名

"Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇泓醫材股份有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)

申請商統一編號

54672969

製造商名稱

MEDICON EG

製造廠廠址

GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

"每帝康" 器械盒 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"每帝康" 器械盒 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 相關資料

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54672969
原始登記日期20160325
核發日期20231023
廠商中文名稱聚界生技股份有限公司
廠商英文名稱THE COSMOS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區林森北路627號6樓之5
英文營業地址6 F.-5, No. 627, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104031, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O添
電話號碼02-27602288
傳真號碼02-81926699
進口資格
出口資格
統一編號: 54672969
原始登記日期: 20160325
核發日期: 20231023
廠商中文名稱: 聚界生技股份有限公司
廠商英文名稱: THE COSMOS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路627號6樓之5
英文營業地址: 6 F.-5, No. 627, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O添
電話號碼: 02-27602288
傳真號碼: 02-81926699
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2020/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162300
中文品名”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2020/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162300
中文品名: ”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名: ”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250608
發證日期20200608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162300
中文品名”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250608
發證日期: 20200608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162300
中文品名: ”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名: ”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211215
發證日期20161215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728504
中文品名"每帝康" 器械盒 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211215
發證日期: 20161215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728504
中文品名: "每帝康" 器械盒 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: (空)

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/24
發證日期2017/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401745809
中文品名"每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/24
發證日期: 2017/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401745809
中文品名: "每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "每帝康" 器械盒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220124
發證日期20170124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401745809
中文品名"每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220124
發證日期: 20170124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401745809
中文品名: "每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: (空)

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# 54672969 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54672969
原始登記日期20160325
核發日期20231023
廠商中文名稱聚界生技股份有限公司
廠商英文名稱THE COSMOS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區林森北路627號6樓之5
英文營業地址6 F.-5, No. 627, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104031, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O添
電話號碼02-27602288
傳真號碼02-81926699
進口資格
出口資格
統一編號: 54672969
原始登記日期: 20160325
核發日期: 20231023
廠商中文名稱: 聚界生技股份有限公司
廠商英文名稱: THE COSMOS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路627號6樓之5
英文營業地址: 6 F.-5, No. 627, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O添
電話號碼: 02-27602288
傳真號碼: 02-81926699
進口資格:
出口資格:

# 54672969 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/24
發證日期2017/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401745809
中文品名"每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/24
發證日期: 2017/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401745809
中文品名: "每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 54672969 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2020/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162300
中文品名”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2020/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162300
中文品名: ”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名: ”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 54672969 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220124
發證日期20170124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401745809
中文品名"每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220124
發證日期: 20170124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401745809
中文品名: "每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: (空)

# 54672969 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250608
發證日期20200608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162300
中文品名”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250608
發證日期: 20200608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162300
中文品名: ”喜能” 器械盒 (未滅菌)
英文品名: ”SEINEN” Instrument case (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: AYGUN CERRAHI ALETER.A.S
製造廠廠址: ORGANIZE SANAYI BOLGESI, 55330 KUTLUKENT – SAMSUN,TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

# 54672969 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211215
發證日期20161215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401728504
中文品名"每帝康" 器械盒 (未滅菌)
英文品名"Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇泓醫材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號54672969
製造商名稱MEDICON EG
製造廠廠址GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211215
發證日期: 20161215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401728504
中文品名: "每帝康" 器械盒 (未滅菌)
英文品名: "Medicon" Instrument Case (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇泓醫材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段1之1號10樓(102室)
申請商統一編號: 54672969
製造商名稱: MEDICON EG
製造廠廠址: GANSACKER 15, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200109
製造許可登錄編號: (空)
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"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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