“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）
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中文品名“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）的英文品名是“CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009224號, 有效日期是20150921, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是憶生堂生化科技股份有限公司.

#“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150921
發證日期	20100921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400922408
中文品名	“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）
英文品名	“CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號	12938137
製造商名稱	CMS DENTAL APS
製造廠廠址	NJALSGADE 21G, DK-2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009224號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150921

發證日期

20100921

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400922408

中文品名

“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）

英文品名

“CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

憶生堂生化科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

申請商統一編號

12938137

製造商名稱

CMS DENTAL APS

製造廠廠址

NJALSGADE 21G, DK-2300 COPENHAGEN S, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

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"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 20260216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00025號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 20191117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)	英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)	英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“路拿”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Luna” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
“路拿”骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Luna” Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 \| 有效日期: 20161209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
美達飛流動性複合樹脂	英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 \| 有效日期: 2020/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司
美達飛流動性複合樹脂	英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 \| 有效日期: 20200607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

“星瀚”骨內植體

“星瀚”骨內植體

“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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“路拿”骨內植體用牙橋系統

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"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

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"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

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美達飛流動性複合樹脂

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安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

安妥卡因100注射劑

保適卡因注射劑100

愛素卡因注射劑3%

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憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）相關資料

(以下顯示 3 筆)

安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/24
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃管;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/14
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃管;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/31

安妥卡因100注射劑

保適卡因注射劑100

愛素卡因注射劑3%

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“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%	英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%	英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

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憶生堂生化科技股份有限公司	統一編號: 12938137 \| 電話號碼: 02-2808-0158 \| 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 @ 出進口廠商登記資料
憶生堂生化科技股份有限公司	公司統一編號: 12938137 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 \| 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
愛素卡因注射劑3%	英文品名: ISOCAINE 3% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC. @ 全部藥品許可證資料集
保適卡因注射劑100	英文品名: Posicaine 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC. @ 全部藥品許可證資料集
安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC. @ 全部藥品許可證資料集
“星瀚”骨內植體	英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 \| 有效日期: 2019/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泛達複合性樹脂	英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

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"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安妥卡因100注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/24 @ 未註銷藥品許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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安妥卡因100注射劑

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根據地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓找到的相關資料

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“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）	英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 \| 有效日期: 2020/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）

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“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

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"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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憶生堂生化科技的黃頁資料

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憶生堂生化科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5，21樓 | 電話: 02-2808-0158

憶生堂生化科技股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5，21樓 | 電話: 02-2808-2999

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市苓雅區民權一路34號16樓 | 電話: 07-333-2390

名稱憶生堂生化科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司高雄市新興區民生一路206號8樓之1	胡國樑	28088316	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓	曾花牡丹	12938137	核准設立
憶生堂生化科技股份有限公司台中分公司臺中市西屯區文心路三段236號8樓	曾子軒	83511751	核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市新興區民生一路206號8樓之1 | 負責人: 胡國樑 | 統編: 28088316 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 統編: 12938137 | 核准設立

憶生堂生化科技股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號8樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 83511751 | 核准設立

地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展達投資有限公司新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓	曾子軒	28553875	解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

展達投資有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 28553875 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

與“西盟士”牙齒漂白熱源機（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司