"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001080號, 有效日期是20150930, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180625, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是宏基醫療器材行.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001080號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180625
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150930
發證日期	20100930
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600108002
中文品名	"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏基醫療器材行
申請商地址	高雄市三民區正忠路386號1樓
申請商統一編號	21375313
製造商名稱	SIRONA DENTAL SYSTEMS FOSHAN CO., LTD
製造廠廠址	LIANHE SHISHI INDUSTRY ZONE, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180628
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001080號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180625

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150930

發證日期

20100930

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600108002

中文品名

"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

宏基醫療器材行

申請商地址

高雄市三民區正忠路386號1樓

申請商統一編號

21375313

製造商名稱

SIRONA DENTAL SYSTEMS FOSHAN CO., LTD

製造廠廠址

LIANHE SHISHI INDUSTRY ZONE, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANG DONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180628

製造許可登錄編號

(空)

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宏基醫療器材行

統一編號: 21375313 | 電話號碼: 07-3875628 | 高雄市三民區正忠路３８６號１樓

宏基醫療器材行

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“喜諾納” 福納牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Sirona” FONA Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001398號 \| 有效日期: 2016/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“喜諾納” 福納牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Sirona” FONA Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001398號 \| 有效日期: 20160701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
"喜諾納" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sirona" Dental Chair and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002225號 \| 有效日期: 2019/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
"喜諾納" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sirona" Dental Chair and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002225號 \| 有效日期: 20190924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“彤鑫”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TOSI” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000938號 \| 有效日期: 2015/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“彤鑫”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TOSI” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000938號 \| 有效日期: 20150524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“喜諾納”福納牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Sirona”FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000774號 \| 有效日期: 2014/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“喜諾納”福納牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Sirona”FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000774號 \| 有效日期: 20140901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
學登馬來膠針 (未滅菌)	英文品名: SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003764號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
學登馬來膠針 (未滅菌)	英文品名: SURE DENT Gutta Percha points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003764號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURE DENT Gutta Percha points 15~40組合、45~80組合、15~80單號(120支入); FF、F、FM、M、MF(100支入); 0.04/15~45單號、0.06... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“宏基”速可得牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONG JI”Sacred Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009669號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“宏基”速可得牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HONG JI”Sacred Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009669號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌)	英文品名: “TEMREX” Multi-purpose Temporary cement (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006621號 \| 有效日期: 2013/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
“天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌)	英文品名: “TEMREX” Multi-purpose Temporary cement (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006621號 \| 有效日期: 20130401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
"宏基"福納牙科治療椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "HONG JI" FONA dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009796號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
"宏基"福納牙科治療椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "HONG JI" FONA dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009796號 \| 有效日期: 20160112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001080號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
學登根管紙針(未滅菌)	英文品名: SURE DENT Absorbent paper points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Absorbent Paper points 15-40組合，45-80組合，15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80單號200支入 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行
學登根管紙針(未滅菌)	英文品名: SURE DENT Absorbent paper points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003809號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Absorbent Paper points 15-40組合，45-80組合，15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、70、80單號200支入 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行

“喜諾納” 福納牙科手術燈 (未滅菌)

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"喜諾納" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

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“喜諾納”福納牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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“天瑞士”臨時黏著劑(未滅菌)

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"宏基"福納牙科治療椅及其附件(未滅菌)

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學登根管紙針(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

宏基醫療器材行

食品業者登錄字號: E-121375313-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21375313 | 高雄市三民區正忠路３８６號１樓

宏基醫療器材行

食品業者登錄字號: E-121375313-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21375313 | 高雄市三民區正忠路３８６號１樓

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“天瑞士”臨時水泥汀 (未滅菌)	英文品名: “TEMREX”Zinroc intermediate Filling cement(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006620號 \| 有效日期: 2013/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行 @ 醫療器材許可證資料集
“學登”排齦線 (未滅菌)	英文品名: “SURE DENT” Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007667號 \| 有效日期: 2024/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行 @ 醫療器材許可證資料集
“拜爾登”牙科注射針頭 (未滅菌)	英文品名: “BIODENT” Dental injecting needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007668號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行 @ 醫療器材許可證資料集
"宏基"福納牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "HONG JI" FONA denta operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009797號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行 @ 醫療器材許可證資料集

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"宏基" 速可得牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HONG JI" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009537號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行 @ 醫療器材許可證資料集
"宏基" 速可得牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HONG JI" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009537號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行 @ 醫療器材許可證資料集
"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HONG JI" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001079號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏基醫療器材行 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 24687521 | 電話號碼: 07-3875628 | 高雄市三民區正忠路386號2樓

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宏基醫療器材行高雄市三民區正忠路３８６號１樓	黃金塔	21375313	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10360086300)

宏基醫療器材行

登記地址: 高雄市三民區正忠路３８６號１樓 | 負責人: 黃金塔 | 統編: 21375313 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10360086300)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
倍樂國際有限公司高雄市三民區正忠路386號2樓	黃孟堯	24687521	核准設立
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宏升牙科醫療器材行

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與"宏基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司