@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/04/18 |
| 發證日期: 2012/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401160805 |
| 中文品名: "疲服妥" 動力式治療檯 (未滅菌) |
| 英文品名: "Pivotal" Powered table (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 |
| 申請商統一編號: 70687192 |
| 製造商名稱: PIVOTAL HEALTH SOLUTIONS |
| 製造廠廠址: 724 OAKWOOD ROAD- P.O. BOX 1060 - WATERTOWN, SD 57201, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/03/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012051號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/15 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/08/10 |
| 發證日期: 2012/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04401205100 |
| 中文品名: "良優" 動力式治療檯 (未滅菌) |
| 英文品名: "V2U" Powered table (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3760 動力式治療檯 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 |
| 申請商統一編號: 70687192 |
| 製造商名稱: V2U HEALTHCARE PTE LTD. |
| 製造廠廠址: 360 ORCHARD ROAD, #05-02 INTERNATIONAL BUILDING SINGAPORE 238869 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026579號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/30 |
| 發證日期: 2014/09/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602657902 |
| 中文品名: “帝傑歐”因特列特莫拜爾電刺激合併超音波 |
| 英文品名: "DJO” Intelect Mobile Combo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2778以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 |
| 申請商統一編號: 70687192 |
| 製造商名稱: DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO, S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址: CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230 SUBMETROPOLI EL FLORIDO, TI JUANA, B.C. MEXICO 22244 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2019/06/26 |
| 製造許可登錄編號: QSD8594 |
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026579號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240930 |
| 發證日期: 20140930 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602657902 |
| 中文品名: “帝傑歐”因特列特莫拜爾電刺激合併超音波 |
| 英文品名: "DJO” Intelect Mobile Combo |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2778以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 |
| 申請商統一編號: 70687192 |
| 製造商名稱: DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO, S.A. DE C.V. |
| 製造廠廠址: CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230 SUBMETROPOLI EL FLORIDO, TI JUANA, B.C. MEXICO 22244 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: MX |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20190626 |
| 製造許可登錄編號: QSD8594 |
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034876號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/15 |
| 發證日期: 2021/10/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603487604 |
| 中文品名: “帝傑歐” 因特列特新世代治療系統 |
| 英文品名: “DJO” Intelect Neo Therapy System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別二: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 6001以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 |
| 申請商統一編號: 70687192 |
| 製造商名稱: South Dakota Partners, Inc. |
| 製造廠廠址: 205 Highway 22 East, Clear Lake, South Dakota 57226, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2021/12/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD12482 |
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010557號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/11/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/02/23 |
| 發證日期: 2004/02/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601055702 |
| 中文品名: 恰妥挪佳因特列特系列超音波 |
| 英文品名: CHATTANOOGA INTELECT SERIES ULTRASOUND |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: INTELECT 200 SOUND,INTELECT 300 SOUND。INTELECT MOBILE ULTRASOUND (2776)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 |
| 申請商統一編號: 70687192 |
| 製造商名稱: CHATTANOOGA CORPORATION |
| 製造廠廠址: 4717 ADAMS ROAD, CHATTANOOGA, TENNESSEE, 37343 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010557號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20161115 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20140223 |
| 發證日期: 20040223 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601055702 |
| 中文品名: 恰妥挪佳因特列特系列超音波 |
| 英文品名: CHATTANOOGA INTELECT SERIES ULTRASOUND |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: INTELECT 200 SOUND,INTELECT 300 SOUND。INTELECT MOBILE ULTRASOUND (2776)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市鳳山區文湖街７號６樓 |
| 申請商統一編號: 70687192 |
| 製造商名稱: CHATTANOOGA CORPORATION |
| 製造廠廠址: 4717 ADAMS ROAD, CHATTANOOGA, TENNESSEE, 37343 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19