“麥迪遜”超音波影像系統
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中文品名“麥迪遜”超音波影像系統的英文品名是“Medison”Ultrasonic imaging system, 許可證字號是衛署醫器輸字第019850號, 有效日期是20140515, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20161214, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是全醫科技有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第019850號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140515
發證日期20090515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601985006
中文品名“麥迪遜”超音波影像系統
英文品名“Medison”Ultrasonic imaging system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱全醫科技有限公司
申請商地址臺北市北投區實踐街80號
申請商統一編號27964013
製造商名稱MEDISON CO., LTD.
製造廠廠址114, YANGDEOKWON-RI, NAM-MYEON, HONGCHEON-GUN, 250-870, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019850號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20161214

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

20140515

發證日期

20090515

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601985006

中文品名

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名

“Medison”Ultrasonic imaging system

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白.

限制項目

輸 入

申請商名稱

全醫科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區實踐街80號

申請商統一編號

27964013

製造商名稱

MEDISON CO., LTD.

製造廠廠址

114, YANGDEOKWON-RI, NAM-MYEON, HONGCHEON-GUN, 250-870, GANGWON-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20161215

製造許可登錄編號

(空)

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曾舒文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

巨家茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

曾舒文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

巨家茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

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全醫科技股份有限公司

統一編號: 27964013 | 電話號碼: 02-2822-8362 | 臺北市北投區文林北路252號2樓

全醫科技股份有限公司

統一編號: 27964013 | 電話號碼: 02-2822-8362 | 臺北市北投區文林北路252號2樓

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“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 2016/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 20161018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027746號 | 有效日期: 2020/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/30 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce X6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027746號 | 有效日期: 20201001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200130 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce X6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 2012/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 20120809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019850號 | 有效日期: 2014/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018581號 | 有效日期: 2013/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SONOACE X8 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018581號 | 有效日期: 20130204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X8 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 2013/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 20130604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 2012/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 20121211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 2016/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 20161018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027746號 | 有效日期: 2020/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/30 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce X6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027746號 | 有效日期: 20201001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200130 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce X6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 2012/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 20120809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019850號 | 有效日期: 2014/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018581號 | 有效日期: 2013/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SONOACE X8 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018581號 | 有效日期: 20130204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X8 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 2013/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 20130604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 2012/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 20121211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

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臺北市北投區文林北路252號2樓
曾舒文27964013核准設立

登記地址: 臺北市北投區文林北路252號2樓 | 負責人: 曾舒文 | 統編: 27964013 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區實踐街80號1樓
章淑惠99345224歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市北投區實踐街80號1樓 | 負責人: 章淑惠 | 統編: 99345224 | 歇業 - 獨資

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與“麥迪遜”超音波影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

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