朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置
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中文品名朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置的英文品名是ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment, 許可證字號是衛部醫器輸字第031569號, 有效日期是20230823, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SOLIO XZ, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是總達成貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031569號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230823
發證日期	20180823
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603156901
中文品名	朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置
英文品名	ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SOLIO XZ
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	總達成貿易有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號4樓之2
申請商統一編號	23044825
製造商名稱	ASAHIROENTGEN IND. CO., LTD.
製造廠廠址	376-3 Tsukiyama-cho, Kuze, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 601-8203, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180911
製造許可登錄編號	QSD1588

許可證字號

衛部醫器輸字第031569號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230823

發證日期

20180823

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS5603156901

中文品名

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

英文品名

ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SOLIO XZ

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

總達成貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段50號4樓之2

申請商統一編號

23044825

製造商名稱

ASAHIROENTGEN IND. CO., LTD.

製造廠廠址

376-3 Tsukiyama-cho, Kuze, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 601-8203, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180911

製造許可登錄編號

QSD1588

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張文慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 總達成貿易有限公司 \| 統一編號: 23044825

張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

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總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

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朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLIO XZ \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置	英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置	英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 \| 有效日期: 20220906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 \| 有效日期: 20260908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日" 數位系統牙科X光機	英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日" 數位系統牙科X光機	英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 \| 有效日期: 2016/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 \| 有效日期: 20160823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀	英文品名: "Synergo" Radiofrequency Thermochemotherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034618號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNERGO SB-TS 101.3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
逆福仕注射針	英文品名: Deflux Metal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統	英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonablate 500。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統	英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 \| 有效日期: 20250223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonablate 500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 \| 有效日期: 2022/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
食道ＰＨ及溫度監視器	英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 \| 有效日期: 1996/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＬＥＸＩＬＯＧ　１０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
食道ＰＨ及溫度監視器	英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 \| 有效日期: 19960124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＬＥＸＩＬＯＧ　１０１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

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朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

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"朝日"口內牙科X光機

"朝日"口內牙科X光機

"朝日" 數位系統牙科X光機

"朝日" 數位系統牙科X光機

"朝日"口內牙科X光機

"朝日"口內牙科X光機

"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀

逆福仕注射針

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

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食道ＰＨ及溫度監視器

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食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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“朝日”全口X光攝影裝置	英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 \| 有效日期: 2017/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LPX 7007 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朝日微露量系列牙科X光機	英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
同位素內臟監視器	英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 \| 有效日期: 1996/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＳＩＣＩＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朝日顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗X光底片的溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-D / FR-F \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置	英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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馬雅醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬雅2代”生理參數匣道器	英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 \| 有效日期: 20220919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)	英文品名: Sunscreen Liquid Make U \| 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 向展有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
友娜防曬隔離CC霜	英文品名: VINA Sunscreen CC Cream \| 用途: 防曬、潤色、美白。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 向展有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
艾莎防曬粉餅-NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6	英文品名: AISA SILKY SUNSCREEN FOUNDATION CAKE \| 用途: 防曬、修飾膚色。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 向展有限公司 \| 有效日期: 2023/07/21 @ 特定用途化粧品許可證資料集
友娜豔陽保濕防曬乳	英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotio \| 用途: 防曬、保濕、滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 向展有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
“馬雅”生理參數匣道器	英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾莎隔離霜 SPF25, SR***-白色、綠色、淺膚色	英文品名: ASIA MAKE-UP BASE SPF25, SR \| 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 向展有限公司 \| 有效日期: 2009/09/01 @ 特定用途化粧品許可證資料集

馬雅醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“馬雅2代”生理參數匣道器

@ 醫療器材許可證資料集

防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)

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友娜防曬隔離CC霜

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艾莎防曬粉餅-NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

@ 特定用途化粧品許可證資料集

友娜豔陽保濕防曬乳

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“馬雅”生理參數匣道器

@ 醫療器材許可證資料集

艾莎隔離霜 SPF25, SR***-白色、綠色、淺膚色

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與朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置同分類的醫療器材許可證資料集

快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司