“馬雅2代”生理參數匣道器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“馬雅2代”生理參數匣道器的英文品名是“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway, 許可證字號是衛部醫器製字第005870號, 有效日期是20220919, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是馬雅資訊股份有限公司.

#“馬雅2代”生理參數匣道器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005870號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220919
發證日期	20170919
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬雅2代”生理參數匣道器
英文品名	“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	緯創資通股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190621
製造許可登錄編號	GMP1051

許可證字號

衛部醫器製字第005870號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220919

發證日期

20170919

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名

“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

馬雅資訊股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號

80265495

製造商名稱

緯創資通股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190621

製造許可登錄編號

GMP1051

“馬雅2代”生理參數匣道器地圖 [ 導航 ]

“馬雅2代”生理參數匣道器的地址位於

台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

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出進口廠商登記資料資料集的 “馬雅2代”生理參數匣道器相關資料

@ “馬雅2代”生理參數匣道器於出進口廠商登記資料

統一編號	80265495
原始登記日期	20140129
核發日期	20230518
廠商中文名稱	馬雅資訊股份有限公司
廠商英文名稱	MAYAMINER COMPANY LTD.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
英文營業地址	5 F.-2, No. 50, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O揚
電話號碼	02-25790838
傳真號碼	02-25791590
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80265495

原始登記日期: 20140129

核發日期: 20230518

廠商中文名稱: 馬雅資訊股份有限公司

廠商英文名稱: MAYAMINER COMPANY LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

英文營業地址: 5 F.-2, No. 50, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O揚

電話號碼: 02-25790838

傳真號碼: 02-25791590

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “馬雅2代”生理參數匣道器相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “馬雅2代”生理參數匣道器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005870號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/19
發證日期	2017/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬雅2代”生理參數匣道器
英文品名	“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	緯創資通股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/23
製造許可登錄編號	GMP1051

許可證字號: 衛部醫器製字第005870號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/19

發證日期: 2017/09/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 緯創資通股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/23

製造許可登錄編號: GMP1051

@ “馬雅2代”生理參數匣道器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/01/29
發證日期	2015/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名	"Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/01/29

發證日期: 2015/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “馬雅2代”生理參數匣道器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200129
發證日期	20150129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名	"Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200129

發證日期: 20150129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150204

製造許可登錄編號: (空)

@ “馬雅2代”生理參數匣道器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第004571號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/21
發證日期	2014/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬雅”生理參數匣道器
英文品名	“Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	緯創資通股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP1051

許可證字號: 衛部醫器製字第004571號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/21

發證日期: 2014/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 緯創資通股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/03/26

製造許可登錄編號: GMP1051

@ “馬雅2代”生理參數匣道器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第004571號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240421
發證日期	20140421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬雅”生理參數匣道器
英文品名	“Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	緯創資通股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190326
製造許可登錄編號	GMP1051

許可證字號: 衛部醫器製字第004571號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240421

發證日期: 20140421

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 緯創資通股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190326

製造許可登錄編號: GMP1051

@ “馬雅2代”生理參數匣道器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第008261號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/31
發證日期	2020/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	馬雅醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址	臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/31

發證日期: 2020/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 馬雅醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/04/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “馬雅2代”生理參數匣道器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第008261號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250331
發證日期	20200331
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	馬雅醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址	臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200422
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250331

發證日期: 20200331

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 馬雅醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200422

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “馬雅2代”生理參數匣道器相關資料

@ “馬雅2代”生理參數匣道器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	馬雅資訊股份有限公司
公司統一編號	80265495
業者地址	台北市松山區南京東路4段50號5樓之2
食品業者登錄字號	A-180265495-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 馬雅資訊股份有限公司

公司統一編號: 80265495

業者地址: 台北市松山區南京東路4段50號5樓之2

食品業者登錄字號: A-180265495-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80265495 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80265495 ...)

# 80265495 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	80265495
原始登記日期	20140129
核發日期	20230518
廠商中文名稱	馬雅資訊股份有限公司
廠商英文名稱	MAYAMINER COMPANY LTD.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
英文營業地址	5 F.-2, No. 50, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O揚
電話號碼	02-25790838
傳真號碼	02-25791590
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80265495

原始登記日期: 20140129

核發日期: 20230518

廠商中文名稱: 馬雅資訊股份有限公司

廠商英文名稱: MAYAMINER COMPANY LTD.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

英文營業地址: 5 F.-2, No. 50, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O揚

電話號碼: 02-25790838

傳真號碼: 02-25791590

進口資格: 有

出口資格: 有

# 80265495 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/01/29
發證日期	2015/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名	"Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/01/29

發證日期: 2015/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 80265495 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第004571號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/21
發證日期	2014/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬雅”生理參數匣道器
英文品名	“Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	緯創資通股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/03/26
製造許可登錄編號	GMP1051

許可證字號: 衛部醫器製字第004571號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/21

發證日期: 2014/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 緯創資通股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/03/26

製造許可登錄編號: GMP1051

# 80265495 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005870號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/19
發證日期	2017/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬雅2代”生理參數匣道器
英文品名	“Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月5日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	緯創資通股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/23
製造許可登錄編號	GMP1051

許可證字號: 衛部醫器製字第005870號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/19

發證日期: 2017/09/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “馬雅2代”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 緯創資通股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/23

製造許可登錄編號: GMP1051

# 80265495 於食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱	馬雅資訊股份有限公司
公司統一編號	80265495
業者地址	台北市松山區南京東路4段50號5樓之2
食品業者登錄字號	A-180265495-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 馬雅資訊股份有限公司

公司統一編號: 80265495

業者地址: 台北市松山區南京東路4段50號5樓之2

食品業者登錄字號: A-180265495-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

# 80265495 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第008261號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/31
發證日期	2020/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	馬雅醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址	臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/31

發證日期: 2020/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 馬雅醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/04/22

製造許可登錄編號: (空)

# 80265495 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第005553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200129
發證日期	20150129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
英文品名	"Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005553號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200129

發證日期: 20150129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "馬雅"醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: "Maya" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104號21樓F室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150204

製造許可登錄編號: (空)

# 80265495 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第004571號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240421
發證日期	20140421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“馬雅”生理參數匣道器
英文品名	“Mayaminer” Vital Info Portal Gateway
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-RT1000。原103年5月8日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	緯創資通股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190326
製造許可登錄編號	GMP1051

許可證字號: 衛部醫器製字第004571號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240421

發證日期: 20140421

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “馬雅”生理參數匣道器

英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 緯創資通股份有限公司

製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190326

製造許可登錄編號: GMP1051

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# 馬雅資訊於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008261號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250331
發證日期	20200331
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	馬雅醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	馬雅資訊股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段50號5樓之2
申請商統一編號	80265495
製造商名稱	馬雅資訊股份有限公司
製造廠廠址	臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200422
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008261號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250331

發證日期: 20200331

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 馬雅醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: Maya Medical Image Storage Device (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2

申請商統一編號: 80265495

製造商名稱: 馬雅資訊股份有限公司

製造廠廠址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200422

製造許可登錄編號: (空)

# 馬雅資訊於安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號	'80265495202011240001
登錄日期	1091201
事業單位名稱（工程名稱）	馬雅資訊股份有限公司
來文字號	馬雅資訊字第109112401號
來函日期	1091124
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '80265495202011240001

登錄日期: 1091201

事業單位名稱（工程名稱）: 馬雅資訊股份有限公司

來文字號: 馬雅資訊字第109112401號

來函日期: 1091124

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 馬雅資訊於安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號	80265495202011240001
登錄日期	1091201
事業單位名稱（工程名稱）	馬雅資訊股份有限公司
來文字號	馬雅資訊字第109112401號
來函日期	1091124
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 80265495202011240001

登錄日期: 1091201

事業單位名稱（工程名稱）: 馬雅資訊股份有限公司

來文字號: 馬雅資訊字第109112401號

來函日期: 1091124

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

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根據地址台北市松山區南京東路四段50號5樓之2 找到的相關資料

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防曬美白粉底乳(NO.605、606、607、608、609)	英文品名: Sunscreen Liquid Make U \| 用途: 防曬、美白、滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 向展有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
友娜防曬隔離CC霜	英文品名: VINA Sunscreen CC Cream \| 用途: 防曬、潤色、美白。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 向展有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
艾莎防曬粉餅-NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6	英文品名: AISA SILKY SUNSCREEN FOUNDATION CAKE \| 用途: 防曬、修飾膚色。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 向展有限公司 \| 有效日期: 2023/07/21 @ 特定用途化粧品許可證資料集
友娜豔陽保濕防曬乳	英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotio \| 用途: 防曬、保濕、滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 向展有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

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馬雅資訊的黃頁資料

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馬雅資訊股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段50號5樓之2 | 電話: 02-2579-0838

名稱馬雅資訊找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
馬雅資訊股份有限公司臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2	陳博揚	80265495	核准設立

馬雅資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號5樓之2 | 負責人: 陳博揚 | 統編: 80265495 | 核准設立

與“馬雅2代”生理參數匣道器同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司