HiPad 護腰帶 (未滅菌)
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中文品名HiPad 護腰帶 (未滅菌)的英文品名是HiPad Lower Back Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005617號, 有效日期是20200326, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是昱程科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005617號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200326
發證日期	20150326
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	HiPad 護腰帶 (未滅菌)
英文品名	HiPad Lower Back Support (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	昱程科技股份有限公司
申請商地址	台中市大雅區科雅路36號1樓
申請商統一編號	28332872
製造商名稱	昱程科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市大雅區科雅路36號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005617號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200326

發證日期

20150326

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

HiPad 護腰帶 (未滅菌)

英文品名

HiPad Lower Back Support (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

昱程科技股份有限公司

申請商地址

台中市大雅區科雅路36號1樓

申請商統一編號

28332872

製造商名稱

昱程科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市大雅區科雅路36號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150415

製造許可登錄編號

(空)

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鄭益慶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1471083 \| 所代表法人: \| 昱程科技股份有限公司 \| 統一編號: 28332872
張謙尚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 272510 \| 所代表法人: \| 昱程科技股份有限公司 \| 統一編號: 28332872

鄭益慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1471083 | 所代表法人: | 昱程科技股份有限公司 | 統一編號: 28332872

張謙尚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 272510 | 所代表法人: | 昱程科技股份有限公司 | 統一編號: 28332872

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鄭益慶	公司名稱: 昱程科技股份有限公司 \| 到職日期: 0990610 \| 統一編號: 28332872

鄭益慶

公司名稱: 昱程科技股份有限公司 | 到職日期: 0990610 | 統一編號: 28332872

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昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 電話號碼: 04-25676899 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 電話號碼: 04-25676899 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

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昱程科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28332872 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00218 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

昱程科技股份有限公司

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“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
HiPad 護腰帶 (未滅菌)	英文品名: HiPad Lower Back Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005617號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
HiPad 護膝 (未滅菌)	英文品名: HiPad Knee Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005618號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“昱程”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002103號 \| 有效日期: 2013/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“昱程”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002104號 \| 有效日期: 2013/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得簡便型熱敷護具 (未滅菌)	英文品名: TherMedic PRO-WRAP Lite Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005496號 \| 有效日期: 2024/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006255號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得電熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Electric Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005999號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004672號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得遠紅外線熱敷套	英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004996號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC580以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004059號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005378號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: HiPad Cold Pack with Brace (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005392號 \| 有效日期: 2019/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005378號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004309號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006255號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004672號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得遠紅外線熱敷套	英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004996號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC580以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004059號 \| 有效日期: 20220418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

HiPad 護腰帶 (未滅菌)

HiPad 護膝 (未滅菌)

“昱程”肢體裝具(未滅菌)

“昱程”軀幹裝具(未滅菌)

舒美立得簡便型熱敷護具 (未滅菌)

"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)

舒美立得電熱敷墊 (未滅菌)

舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)

舒美立得遠紅外線熱敷套

“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)

HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)

舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)

舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)

舒美立得遠紅外線熱敷套

“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

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昱程科技股份有限公司	統一編號: 28332872 \| 核准日期: 20060821 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
昱程科技股份有限公司	統一編號: 28332872 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓 @ 3大科學園區公司資料集

昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 核准日期: 20060821

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

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昱程動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: LinkWin Powered Heating Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00304號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昱程”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002103號 \| 有效日期: 20130320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昱程”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002104號 \| 有效日期: 20130320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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舒美立得簡便型熱敷護具 (未滅菌)	英文品名: TherMedic PRO-WRAP Lite Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005496號 \| 有效日期: 20241210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: HiPad Cold Pack with Brace (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005392號 \| 有效日期: 20190918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 20220928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005378號 \| 有效日期: 20240911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

舒美立得簡便型熱敷護具 (未滅菌)

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昱程科技股份有限公司中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓	鄭益慶	28332872	核准設立

昱程科技股份有限公司

登記地址: 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓 | 負責人: 鄭益慶 | 統編: 28332872 | 核准設立

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保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司