"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
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中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)的英文品名是"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007347號, 有效日期是20230713, 許可證種類是醫　器, 效能是純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是創茂生技股份有限公司.

#"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230713
發證日期	20180713
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名	"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能	純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	創茂生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號	53227337
製造商名稱	創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220322
製造許可登錄編號	GMP2030

許可證字號

衛部醫器製壹字第007347號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230713

發證日期

20180713

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

英文品名

"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)

效能

純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

創茂生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

申請商統一編號

53227337

製造商名稱

創茂生技股份有限公司汐止一廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220322

製造許可登錄編號

GMP2030

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"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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簡承盈	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 556170 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
詹錦載	職稱: 董事 \| 持有股份數: 345863 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
簡美琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 230598 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
章芙蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 450569 \| 所代表法人: 智彬投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
賴奕安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1003154 \| 所代表法人: 奕晁投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
陳佩琦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3880998 \| 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
李宇唐	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 140709 \| 所代表法人: 晴珧投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337

簡承盈

職稱: 董事長 | 持有股份數: 556170 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

詹錦載

職稱: 董事 | 持有股份數: 345863 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

簡美琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 230598 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

章芙蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 450569 | 所代表法人: 智彬投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

賴奕安

職稱: 董事 | 持有股份數: 1003154 | 所代表法人: 奕晁投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

陳佩琦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3880998 | 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

李宇唐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 140709 | 所代表法人: 晴珧投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

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GOETTE HARTMUT

公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 到職日期: 1120801 | 統一編號: 53227337

GOETTE HARTMUT

公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 到職日期: 1120801 | 統一編號: 53227337

出進口廠商登記資料資料集的 "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌) 相關資料

創茂生技股份有限公司

統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓

創茂生技股份有限公司

統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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創茂生技股份有限公司汐止一廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009459 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8
創茂生技股份有限公司汐止二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009673 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓、16樓之1、之2、之3、之5
創茂生技股份有限公司汐止三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011509 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12

創茂生技股份有限公司汐止一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009459 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8

創茂生技股份有限公司汐止二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009673 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓、16樓之1、之2、之3、之5

創茂生技股份有限公司汐止三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011509 | 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 \| 有效日期: 2018/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 \| 有效日期: 2023/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 \| 有效日期: 2026/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 \| 有效日期: 20261123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)	英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 \| 有效日期: 20180509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂優益採樣品採集管(未滅菌)	英文品名: Zinexts UniColl Sample Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010231號 \| 有效日期: 2029/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)

"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂優益採樣品採集管(未滅菌)

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創茂生技的黃頁資料

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創茂生技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 電話: 02-2243-3900

名稱創茂生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創茂生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段93號16樓	簡承盈	53227337	核准設立

創茂生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 負責人: 簡承盈 | 統編: 53227337 | 核准設立

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“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司