"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Dio" Dental hand instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020419號, 有效日期是20240507, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是帝歐科技股份有限公司.

#"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240507
發證日期20190507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402041909
中文品名"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dio" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱DIO CORPORATION
製造廠廠址66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190509
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020419號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240507

發證日期

20190507

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402041909

中文品名

"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Dio" Dental hand instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

帝歐科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路二段96號9樓

申請商統一編號

54169399

製造商名稱

DIO CORPORATION

製造廠廠址

66, CENTUM SEO-RO, HAEUNDAE-GU, BUSAN, 48058, REPUBLIC OF KOREA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20190509

製造許可登錄編號

(空)

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金鎮喆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporatio | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

Kim Tae Young

職稱: 董事 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporatio | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

Kap Cheol Cho

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporatio | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

李炳日

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporation | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

金鎮喆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporatio | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

Kim Tae Young

職稱: 董事 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporatio | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

Kap Cheol Cho

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporatio | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

李炳日

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporation | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

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李炳日

公司名稱: 帝歐科技股份有限公司 | 到職日期: 1130722 | 統一編號: 54169399

李炳日

公司名稱: 帝歐科技股份有限公司 | 到職日期: 1130722 | 統一編號: 54169399

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出進口廠商登記資料 資料集的 "帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

帝歐科技股份有限公司

統一編號: 54169399 | 電話號碼: 02-87253319 | 臺北市中山區南京東路2段96號9樓

帝歐科技股份有限公司

統一編號: 54169399 | 電話號碼: 02-87253319 | 臺北市中山區南京東路2段96號9樓

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“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”耐適牙科植體及其附件

英文品名: “DIO” NarrowFix Dental Implant and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026796號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016149號 | 有效日期: 2021/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福耐植體系統-角度式支台齒

英文品名: “Dio” UF(II) Narrow Angled abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029629號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“迪歐”思邁牙科埋入式內角植體及其附件

英文品名: “DIO” SM Dental Implant Internal Type & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025751號 | 有效日期: 2019/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福耐牙科植體及其附件

英文品名: “Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027648號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“迪歐”思邁牙科外角植體及其附件

英文品名: “DIO”SM Dental Implant External Type & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019536號 | 有效日期: 2013/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”波登植體系統

英文品名: “DIO” Protem Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027636號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福植體系統-角度式支台齒

英文品名: “Dio” UF implant system-Angled abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030031號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)

英文品名: "Dio" Scan adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017325號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“梅迪森泰科尼估登”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013195號 | 有效日期: 2018/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“璱心”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Saeshin”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013216號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Preformed impression tray (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020616號 | 有效日期: 2024/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"歐斯德"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "OSSTELL" DIO IDx Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019672號 | 有效日期: 2023/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013952號 | 有效日期: 2019/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“三羨”口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013953號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013954號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”耐適牙科植體及其附件

英文品名: “DIO” NarrowFix Dental Implant and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026796號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016149號 | 有效日期: 2021/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福耐植體系統-角度式支台齒

英文品名: “Dio” UF(II) Narrow Angled abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029629號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“迪歐”思邁牙科埋入式內角植體及其附件

英文品名: “DIO” SM Dental Implant Internal Type & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025751號 | 有效日期: 2019/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福耐牙科植體及其附件

英文品名: “Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027648號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“迪歐”思邁牙科外角植體及其附件

英文品名: “DIO”SM Dental Implant External Type & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019536號 | 有效日期: 2013/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”波登植體系統

英文品名: “DIO” Protem Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027636號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福植體系統-角度式支台齒

英文品名: “Dio” UF implant system-Angled abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030031號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)

英文品名: "Dio" Scan adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017325號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“梅迪森泰科尼估登”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013195號 | 有效日期: 2018/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“璱心”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Saeshin”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013216號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Preformed impression tray (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020616號 | 有效日期: 2024/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"歐斯德"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "OSSTELL" DIO IDx Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019672號 | 有效日期: 2023/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013952號 | 有效日期: 2019/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“三羨”口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013953號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013954號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: A-154169399-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54169399 | 台北市中山區南京東路2段96號9樓

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"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dio" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020419號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福牙科骨內植體

英文品名: “Dio” UF(II) Dental implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026862號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:UF(II)5518UV3 -113.11.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”耐適牙科植體及其附件

英文品名: “DIO” NarrowFix Dental Implant and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026796號 | 有效日期: 20191125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝歐”悠福牙科骨內植體

英文品名: “Dio” UF(II) Dental implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026862號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福耐牙科植體及其附件

英文品名: “Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027648號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dio" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020419號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福牙科骨內植體

英文品名: “Dio” UF(II) Dental implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026862號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:UF(II)5518UV3 -113.11.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”耐適牙科植體及其附件

英文品名: “DIO” NarrowFix Dental Implant and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026796號 | 有效日期: 20191125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福牙科骨內植體

英文品名: “Dio” UF(II) Dental implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026862號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福耐牙科植體及其附件

英文品名: “Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027648號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.102277 | 電話: 02-25118031 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段96號3樓之1 | DN: o=全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

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“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 20250202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“迪歐”牙科內角植體及其附件

英文品名: “DIO”Dental Implant Internal PSI Type & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019711號 | 有效日期: 2019/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.102277 | 電話: 02-25118031 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段96號3樓之1 | DN: o=全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 20250202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“迪歐”牙科內角植體及其附件

英文品名: “DIO”Dental Implant Internal PSI Type & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019711號 | 有效日期: 2019/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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名稱 帝歐科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段96號9樓
李炳日54169399核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段96號9樓 | 負責人: 李炳日 | 統編: 54169399 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路二段96號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路二段96號8樓
王雅麟07648290核准設立

臺北市中山區南京東路二段96號8樓
劉盛良23823843核准設立

臺北市中山區南京東路二段96號9樓
23058664撤銷

臺北市中山區南京東路二段96號6樓
23116828解散

臺北市中山區南京東路二段96號10樓
22819928撤銷

臺北市中山區南京東路二段96號10樓
22821255解散

臺北市中山區南京東路二段96號10樓
23428266撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號8樓 | 負責人: 王雅麟 | 統編: 07648290 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號8樓 | 負責人: 劉盛良 | 統編: 23823843 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓 | 統編: 23058664 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號6樓 | 統編: 23116828 | 解散

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號10樓 | 統編: 22819928 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號10樓 | 統編: 22821255 | 解散

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號10樓 | 統編: 23428266 | 撤銷

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與"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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