"健爾康" 不織布紗布墊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"健爾康" 不織布紗布墊的英文品名是"JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000065號, 有效日期是20090424, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121101, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是鴻鑫衛材有限公司.
#"健爾康" 不織布紗布墊的地圖
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000065號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121101 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20090424 |
發證日期 | 20051128 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600006501 |
中文品名 | "健爾康" 不織布紗布墊 |
英文品名 | "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 鴻鑫衛材有限公司 |
申請商地址 | 桃園市平鎮區金華街140號1樓 |
申請商統一編號 | 22474396 |
製造商名稱 | JINTAN CITY JIANERKANG SANITARY MATERIAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | ZHIXI TOWN, JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE 213251, P.R. CHNA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121105 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000065號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20121101 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20090424 |
發證日期20051128 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04600006501 |
中文品名"健爾康" 不織布紗布墊 |
英文品名"JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱鴻鑫衛材有限公司 |
申請商地址桃園市平鎮區金華街140號1樓 |
申請商統一編號22474396 |
製造商名稱JINTAN CITY JIANERKANG SANITARY MATERIAL CO., LTD. |
製造廠廠址ZHIXI TOWN, JIN TAN CITY, JIANGSU PROVINCE 213251, P.R. CHNA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20121105 |
製造許可登錄編號(空) |
"健爾康" 不織布紗布墊地圖 [ 導航 ]
"健爾康" 不織布紗布墊的地址位於
桃園市平鎮區金華街140號1樓開啟Google地圖視窗
| 英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含任何藥劑,置於傷口上以吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由吸收性棉花附在木棒、紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotton | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotto | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體內手術缺口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
| 英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000065號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含任何藥劑,置於傷口上以吸收分泌物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DGCT12132201010, DGCT12132201515, DGCT12132203030, DGCT40201010, DGCT40201515, DGCT40203030, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由吸收性棉花附在木棒、紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000071號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW-1520-10、GW-1508-10、GW-1505-10、GP1503-10、GH-1010-10下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotton | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: "Jianerkang" Absorbent Cotto | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000060號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACB0003, ACB0005, ACS0055, ACS0510, ACWR0250, ACWR0454, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 2009/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體內手術缺口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000063號 | 有效日期: 20090424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGS401915416-F-X,EGS403020216-F,EGS403020316-F,EGS403020416-F,EGS402420208-F,EGS402420212-F,EGS40242... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫衛材有限公司 |
[ 搜尋所有相關: "健爾康" 不織布紗布墊 @ 醫療器材許可證資料集 ]
| 電話: 034588345 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市平鎮區金華街一四O號一樓 @ 醫療器材商資料集 |
電話: 034588345 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市平鎮區金華街一四O號一樓 @ 醫療器材商資料集 |
[ 搜尋所有 鴻鑫衛材 ... ]
根據地址 桃園市平鎮區金華街140號1樓 找到的相關資料
名稱 鴻鑫衛材 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鴻鑫衛材)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|
鴻鑫衛材有限公司 桃園市平鎮區金華街一四0號一樓 | | 22474396 | 廢止 (101年04月02日 經授中字 第1013408259號) |
鴻鑫衛材有限公司 登記地址: 桃園市平鎮區金華街一四0號一樓 | 統編: 22474396 | 廢止 (101年04月02日 經授中字 第1013408259號) |
在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:
| 英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
| 英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
| 英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
| 英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司 |
| 英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
| 英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 |
| 英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 |
| 英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司 |
| 英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 |
| 英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
| 英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司 |
英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司 |
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 |
英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 |
英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司 |
英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 |
英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
|