"飛利浦"心電圖管理系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"飛利浦"心電圖管理系統的英文品名是"PHILIPS" ECG MANAGMENT SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第013709號, 有效日期是20151129, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是TRACEMASTERVUE,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣飛利浦股份有限公司.

#"飛利浦"心電圖管理系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151129
發證日期	20051129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601370901
中文品名	"飛利浦"心電圖管理系統
英文品名	"PHILIPS" ECG MANAGMENT SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TRACEMASTERVUE,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣飛利浦股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號14樓
申請商統一編號	11916803
製造商名稱	PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151129

發證日期

20051129

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601370901

中文品名

"飛利浦"心電圖管理系統

英文品名

"PHILIPS" ECG MANAGMENT SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TRACEMASTERVUE,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3之1號14樓

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址

3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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江啟松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803
陳韻文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803
胡孝揚	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 204400 \| 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. \| 台灣飛利浦股份有限公司 \| 統一編號: 11916803

江啟松

職稱: 董事 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

陳韻文

胡孝揚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 204400 | 所代表法人: 荷蘭商皇家飛利浦股份有限公司 Koninklijke Philips N.V. | 台灣飛利浦股份有限公司 | 統一編號: 11916803

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台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 電話號碼: 02-26557666 | 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013824號 \| 有效日期: 2015/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEMINI GXL。GEMINI LXL。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013824號 \| 有效日期: 20151220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GEMINI GXL。GEMINI LXL。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"磊士"陽壓呼吸系統	英文品名: "RESPIRONICS"CPAP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017146號 \| 有效日期: 2016/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"磊士"陽壓呼吸系統	英文品名: "RESPIRONICS"CPAP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017146號 \| 有效日期: 20160922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REMSTAR PLUS WITH C-FLEX,REMSTAR PRO WITH C-FLEX,REMSTAR AUTO WITH C-FLEX,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips”Ultrasound System & Transducers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001381號 \| 有效日期: 2027/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD8 G, HD8 L, HD8 W, HD8 XE以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦"核醫影像系統	英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017488號 \| 有效日期: 2011/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦"核醫影像系統	英文品名: "Philips"Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017488號 \| 有效日期: 20111212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊士”呼吸器	英文品名: “Respironics” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021511號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QmniLab Advanced，以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊士”呼吸器	英文品名: “Respironics” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021511號 \| 有效日期: 20201004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QmniLab Advanced，以下空白。QmniLab Advanced更正為OmniLab Advanced。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦"中央監視站	英文品名: "PHILIPS" INFORMATION CENTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011390號 \| 有效日期: 2020/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3150,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
"飛利浦"中央監視站	英文品名: "PHILIPS" INFORMATION CENTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011390號 \| 有效日期: 20200613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3150,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”心血管X光系統	英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031537號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”心血管X光系統	英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031537號 \| 有效日期: 20230928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦” 定量軟體	英文品名: “Philips” Quantification Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 \| 有效日期: 2029/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QLAB,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦” 定量軟體	英文品名: “Philips” Quantification Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026591號 \| 有效日期: 20241021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QLAB,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦” 中央監視站軟體	英文品名: “Philips” Information Center iX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035138號 \| 有效日期: 2027/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3290B，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001093號 \| 有效日期: 2020/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “Respironics”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001093號 \| 有效日期: 20201012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191204 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器	英文品名: “Philips” Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026707號 \| 有效日期: 2019/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartStart FR3 861388, HeartStart FR3 861389以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統

"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統

"磊士"陽壓呼吸系統

"磊士"陽壓呼吸系統

“飛利浦”超音波系統

"飛利浦"核醫影像系統

"飛利浦"核醫影像系統

“磊士”呼吸器

“磊士”呼吸器

"飛利浦"中央監視站

"飛利浦"中央監視站

“飛利浦”心血管X光系統

“飛利浦”心血管X光系統

“飛利浦” 定量軟體

“飛利浦” 定量軟體

“飛利浦” 中央監視站軟體

“磊仕”氧氣面罩(未滅菌)

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“飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器

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台灣飛利浦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11916803 | 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6

台灣飛利浦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111916803-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11916803 | 台北市信義區市民大道6段288號10樓之6

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "飛利浦"心電圖管理系統相關資料

妮維雅男士用刮鬍凝露 (清爽型)

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台灣飛利浦股份有限公司	統一編號: 11916803 \| 核准日期: 19961108 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021839號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iU22以下空白。規格變更與仿單遺失補發：核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：3D6-2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊仕”陽壓呼吸器	英文品名: “Respironics” Dorma CPAP Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027864號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dorma 100, Dorma 200以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027865號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Veradius Unity以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣飛利浦股份有限公司

統一編號: 11916803 | 核准日期: 19961108

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“飛利浦”X光系統

台灣飛利浦股份有限公司(台北)	開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 \| AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 18:30:00 \| 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)	英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 \| 有效日期: 20240128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)	英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
組織創新五十年: 台灣飛利浦的跨世紀轉型	作者: 鄭伯壎著 \| 出版機構: 五南 \| 版次: 二版 \| 預訂出版日: 2024-07-00 \| 適讀對象: 成人(一般) \| 頁數: 360 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 9786263934733 @ 臺灣出版新書預告書訊
“飛利浦”啟心自動體外去顫器	英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M5066A,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”心電圖儀	英文品名: “Philips” Cardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”多功能數位X光系統	英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號 \| 有效日期: 2017/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: Essenta DR, 以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛利浦"胎兒監視器	英文品名: "PHILIPS" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007224號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｍ1351Ａ、Ｍ1353Ａ、M2922A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”超音波系統	英文品名: Philips Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026004號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPIQ 7以下空白增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”電腦斷層攝影診斷裝置	英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000639號 \| 有效日期: 2024/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ingenuity Flex以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”產房資訊管理系統	英文品名: “Philips” IntelliSpare Perinatal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025462號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IntelliSpace Perinatal以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛利浦"自動體外心臟去纖維顫動器	英文品名: "PHILIPS" AUTOMATIC EXTERNAL DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009048號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3860A，M3861A。FRx Automated External Defibrillator、M5066A HeartStart Defibrillator。增加規格:HeartStart(M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛利浦"自動體外心臟去纖維顫動器	英文品名: "PHILIPS" AUTOMATIC EXTERNAL DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009048號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3860A，M3861A。FRx Automated External Defibrillator、M5066A HeartStart Defibrillator。增加規格:HeartStart(M... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000810號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主機型號：ClearVue350；超音波探頭型號：C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月24日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027013號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Affiniti 50, Affiniti 70以下空白規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：Affiniti 30。變更規格... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”核醫/電腦斷層影像系統	英文品名: “Philips”BrightView Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024884號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XCT以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣飛利浦股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6	胡孝揚	11916803	核准設立
台灣恩智浦半導體股份有限公司台灣飛利浦建元電子（股）公司新竹光電分公司新竹市研發二路廿四號二樓		22099569	廢止
台灣飛利浦電器股份有限公司台中分公司臺中市西屯區成都路一０一之九號	澤文博	23932933	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台中分公司臺中市西屯區成都路一０一之九號	莊鈞源	80351344	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台中分公司臺中市南屯區大墩路６８６號	柯慈雷	86381611	廢止
台灣飛利浦股份有限公司台南分公司臺南市永康區華興街１８４號	柯慈雷	86381632	廢止
桃園縣台灣飛利浦製品公司中福利社桃園市中壢區復興里自強一路５號		44969695
台灣飛利浦電視製品股份有限公司		14064362	合併解散 (075年01月22日經商字第號)

血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司

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