“畢思特”器械盤 (未滅菌)
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中文品名“畢思特”器械盤 (未滅菌)的英文品名是“PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014852號, 有效日期是20200115, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是勝軒實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014852號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200115
發證日期	20150115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401485201
中文品名	“畢思特”器械盤 (未滅菌)
英文品名	“PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	勝軒實業有限公司
申請商地址	台南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號	27896395
製造商名稱	PLASTIC STERILIZING TRAY CORPORATION
製造廠廠址	1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014852號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200115

發證日期

20150115

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401485201

中文品名

“畢思特”器械盤 (未滅菌)

英文品名

“PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

勝軒實業有限公司

申請商地址

台南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1

申請商統一編號

27896395

製造商名稱

PLASTIC STERILIZING TRAY CORPORATION

製造廠廠址

1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150206

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 27896395 | 電話號碼: 06-2511666 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1

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“畢思特”器械盤 (未滅菌)	英文品名: “PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014852號 \| 有效日期: 2020/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002324號 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002324號 \| 有效日期: 20200130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“特申”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Tisurg” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002291號 \| 有效日期: 2019/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“特申”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Tisurg” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002291號 \| 有效日期: 20191222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “JingMing” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002315號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “JingMing” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002315號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDELEC" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013056號 \| 有效日期: 2018/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDELEC" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013056號 \| 有效日期: 20180524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"艾瑪迪" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "i-Medical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016627號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"艾瑪迪" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "i-Medical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016627號 \| 有效日期: 20210607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015187號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015187號 \| 有效日期: 20250501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Ophsurin” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002321號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Ophsurin” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002321號 \| 有效日期: 20250126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

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"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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“畢思特”器械盤 (未滅菌)	英文品名: “PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014852號 \| 有效日期: 2020/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDELEC" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013056號 \| 有效日期: 2018/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015187號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特申”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Tisurg” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002291號 \| 有效日期: 2019/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾瑪迪" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "i-Medical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016627號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Ophsurin” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002321號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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勝軒實業有限公司	電話: 06-2511666 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 @ 醫療器材商資料集
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"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002324號 \| 有效日期: 20200130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDELEC" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013056號 \| 有效日期: 20180524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特申”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Tisurg” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002291號 \| 有效日期: 20191222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015187號 \| 有效日期: 20250501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾瑪迪" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "i-Medical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016627號 \| 有效日期: 20210607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “JingMing” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002315號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Ophsurin” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002321號 \| 有效日期: 20250126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“特申”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)

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"艾瑪迪" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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勝軒實業有限公司臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1	薛為元	27896395	核准設立
裕勝軒實業有限公司雲林縣虎尾鎮東仁里東仁路107號1樓	翁清林	29114571	核准設立

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登記地址: 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 | 負責人: 薛為元 | 統編: 27896395 | 核准設立

裕勝軒實業有限公司

登記地址: 雲林縣虎尾鎮東仁里東仁路107號1樓 | 負責人: 翁清林 | 統編: 29114571 | 核准設立

與“畢思特”器械盤 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司