“登騰” 達克斯植牙器械 (未滅菌)
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中文品名“登騰” 達克斯植牙器械 (未滅菌)的英文品名是“Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010173號, 有效日期是20160412, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180625, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是眾醫生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010173號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180625
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160412
發證日期	20110412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401017304
中文品名	“登騰” 達克斯植牙器械 (未滅菌)
英文品名	“Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	眾醫生物科技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中正路318號4樓
申請商統一編號	53292300
製造商名稱	DENTIUM CO., LTD.
製造廠廠址	27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010173號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180625

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160412

發證日期

20110412

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401017304

中文品名

“登騰” 達克斯植牙器械 (未滅菌)

英文品名

“Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

眾醫生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中正路318號4樓

申請商統一編號

53292300

製造商名稱

DENTIUM CO., LTD.

製造廠廠址

27-5, IUI-DONG, YEONGTONG-GU SUWON-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

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楊明哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 750000 \| 所代表法人: \| 眾醫生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53292300
段茂琦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 眾醫生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53292300

楊明哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 眾醫生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53292300

段茂琦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾醫生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53292300

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眾醫生物科技股份有限公司

統一編號: 53292300 | 電話號碼: 02-25771900 | 桃園市桃園區中正路318號4樓

眾醫生物科技股份有限公司

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"比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015094號 \| 有效日期: 2020/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010158號 \| 有效日期: 2016/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
“登騰” 達克斯植牙器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentium”DASK Endosseous dental Implant instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010173號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
“登騰”植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: “Dentium”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010174號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
"登廷" 植牙器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017151號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
"登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017152號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
"登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017153號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
"比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015094號 \| 有效日期: 20200410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
“登騰”植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: “Dentium”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010174號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
"登廷" 植牙器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017151號 \| 有效日期: 20211104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
"登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017152號 \| 有效日期: 20211104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
"登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017153號 \| 有效日期: 20211104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司
“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Dentium” Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010158號 \| 有效日期: 20160408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾醫生物科技股份有限公司

"比莫提"牙科手用器械 (未滅菌)

“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)

“登騰” 達克斯植牙器械 (未滅菌)

“登騰”植牙機及附件(未滅菌)

"登廷" 植牙器械 (未滅菌)

"登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)

"登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“登騰”骨內植入物附件 (未滅菌)

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愛玉投資有限公司

統一編號: 54773592 | 電話號碼: 0933-822088 | 桃園市桃園區中正路318號4樓

@ 出進口廠商登記資料

愛玉投資有限公司

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眾醫生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段69號4樓 | 電話: 02-2577-1900

眾醫生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區洛陽街72號 | 電話: 07-236-2338

名稱眾醫生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
眾醫生物科技股份有限公司桃園市桃園區中正路318號4樓	楊明哲	53292300	核准設立

眾醫生物科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓 | 負責人: 楊明哲 | 統編: 53292300 | 核准設立

地址桃園市桃園區中正路318號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛玉投資有限公司桃園市桃園區中正路318號4樓	楊明哲	54773592	核准設立

愛玉投資有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中正路318號4樓 | 負責人: 楊明哲 | 統編: 54773592 | 核准設立

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與“登騰” 達克斯植牙器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司