COMGO心電圖描記器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名COMGO心電圖描記器的英文品名是COMGO ECG, 許可證字號是衛部醫器製字第007249號, 有效日期是2026/09/08, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是COMGO150TR-ECG以下空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是昌泰科醫股份有限公司.

#COMGO心電圖描記器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007249號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/08
發證日期	2021/09/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	COMGO心電圖描記器
英文品名	COMGO ECG
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	COMGO150TR-ECG以下空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	昌泰科醫股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路1224號（2樓）
申請商統一編號	54853687
製造商名稱	大賀智聯網股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建康路119號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/23
製造許可登錄編號	GMP1495

許可證字號

衛部醫器製字第007249號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/08

發證日期

2021/09/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

COMGO心電圖描記器

英文品名

COMGO ECG

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

COMGO150TR-ECG以下空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

昌泰科醫股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路1224號（2樓）

申請商統一編號

54853687

製造商名稱

大賀智聯網股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建康路119號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/23

製造許可登錄編號

GMP1495

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新北市中和區中正路1224號（2樓）

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趙書宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 605500 \| 所代表法人: \| 昌泰科醫股份有限公司 \| 統一編號: 54853687
趙秋童	職稱: 董事 \| 持有股份數: 570000 \| 所代表法人: \| 昌泰科醫股份有限公司 \| 統一編號: 54853687
趙雅雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昌泰科醫股份有限公司 \| 統一編號: 54853687
趙峻愿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昌泰科醫股份有限公司 \| 統一編號: 54853687
劉燕良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 昌泰科醫股份有限公司 \| 統一編號: 54853687
郭瑞辰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昌泰科醫股份有限公司 \| 統一編號: 54853687
黃明堃	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昌泰科醫股份有限公司 \| 統一編號: 54853687
吳波皇	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 昌泰科醫股份有限公司 \| 統一編號: 54853687

趙書宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 605500 | 所代表法人: | 昌泰科醫股份有限公司 | 統一編號: 54853687

趙秋童

職稱: 董事 | 持有股份數: 570000 | 所代表法人: | 昌泰科醫股份有限公司 | 統一編號: 54853687

趙雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昌泰科醫股份有限公司 | 統一編號: 54853687

趙峻愿

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昌泰科醫股份有限公司 | 統一編號: 54853687

劉燕良

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 昌泰科醫股份有限公司 | 統一編號: 54853687

郭瑞辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昌泰科醫股份有限公司 | 統一編號: 54853687

黃明堃

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昌泰科醫股份有限公司 | 統一編號: 54853687

吳波皇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 昌泰科醫股份有限公司 | 統一編號: 54853687

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昌泰科醫股份有限公司

統一編號: 54853687 | 電話號碼: 02-29061123 | 新北市中和區中正路1224號(2樓)

昌泰科醫股份有限公司

統一編號: 54853687 | 電話號碼: 02-29061123 | 新北市中和區中正路1224號(2樓)

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昌泰科醫股份有限公司	屆別: 第25屆 \| 公司名稱(英文): Giant Power Technology Biomedical Corp. \| 得獎標的(中文): COMGO心血管趨勢健康儀 @ 創新研究獎
昌泰科醫股份有限公司	連絡電話: (02)29061123 \| 統一編號: 54853687 \| 屬性: 科技產業,淨零碳排 \| 經營項目: 利用雲端進行AI演算及大數據分析，研發量測儀快篩心血管預防保健 \| 負責人: 趙秋童 \| 成立時間: 0590101 \| 所在縣市: 新北市 @ 新創圓夢網-青年創業個案

昌泰科醫股份有限公司

屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): Giant Power Technology Biomedical Corp. | 得獎標的(中文): COMGO心血管趨勢健康儀

@ 創新研究獎

昌泰科醫股份有限公司

@ 新創圓夢網-青年創業個案

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智慧電子產業推動計畫(1/4)	主辦機關: 經濟部工業局 \| 計畫類別(次類別): 屆期續提重點政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) \| 年度: 109 \| 計畫期程(起): 20200101 \| 計畫期程(訖): 20231231 \| 年累計實際進度: 99.21% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 99.21% \| 年度預算達成率(%): 99.21% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.協助排除廠商投資障礙共2案次，已間接協助促進半導體廠商在臺投資累計達新台幣8，108.22億元。2.智慧電子中長期養成培訓達299人，促成189人進入智慧電子產業，短期在職訓練達2，9... @ 政府科技發展計畫清單
昌泰科醫股份有限公司	產業別(新版): 生醫與健康照護 \| 成立時間: 2015 \| 公司網址: http://gpcomgo.com/ @ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫
CMGO心電圖描記器	申請廠商: 昌泰科醫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101006 \| 核准結束日期: 1131006 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11009035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
昌泰科醫股份有限公司	獎項: 金質獎 \| 屆別: 19 \| 年分: 2020 \| 主要產品/服務: 研發AI量測儀，3分鐘內完成快篩的心血管預防保健專家 \| 公司地址: 新北市中和區中正路1224號(2樓) \| 備註: 營運中 @ 新創事業獎
昌泰科醫股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區南京西路1之1號11樓 @ 醫療器材商資料集

@ 政府科技發展計畫清單

昌泰科醫股份有限公司

產業別(新版): 生醫與健康照護 | 成立時間: 2015 | 公司網址: http://gpcomgo.com/

@ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫

CMGO心電圖描記器

申請廠商: 昌泰科醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101006 | 核准結束日期: 1131006 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11009035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

昌泰科醫股份有限公司

@ 新創事業獎

昌泰科醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區南京西路1之1號11樓

@ 醫療器材商資料集

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美力投資控股有限公司	統一編號: 83039473 \| 電話號碼: 0933655664 \| 新北市中和區中正路1224號(3樓) @ 出進口廠商登記資料
詠德康國際事業有限公司	食品業者登錄字號: F-180060205-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80060205 \| 新北市中和區中正路1224號1樓 @ 食品業者登錄資料集
昌泰科醫股份有限公司	電話: 0229061123 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區中正路1224號（2樓） @ 醫療器材商資料集

美力投資控股有限公司

統一編號: 83039473 | 電話號碼: 0933655664 | 新北市中和區中正路1224號(3樓)

@ 出進口廠商登記資料

詠德康國際事業有限公司

食品業者登錄字號: F-180060205-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80060205 | 新北市中和區中正路1224號1樓

@ 食品業者登錄資料集

昌泰科醫股份有限公司

電話: 0229061123 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路1224號（2樓）

@ 醫療器材商資料集

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名稱昌泰科醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昌泰科醫股份有限公司新北市中和區中正路1224號(2樓)	趙書宏	54853687	核准設立

昌泰科醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路1224號(2樓) | 負責人: 趙書宏 | 統編: 54853687 | 核准設立

地址新北市中和區中正路1224號 2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泳勝企業社新北市中和區中正路1224號(3樓)	黃泳勝	91246762	核准設立 - 獨資
員山土地開發企業社新北市中和區中正路1224號(3樓)	林兆南	82113925	歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158766)
昕桓股份有限公司新北市中和區中正路1224號(2樓)	鞠楷章	47065242	核准設立
美力投資控股有限公司新北市中和區中正路1224號(3樓)	廖冠銘	83039473	核准設立
詠德康國際事業有限公司新北市中和區中正路1224號1樓	侯國濃	80060205	核准設立
廣達國際實業有限公司新北市中和區中正路1224號2樓		27424353	廢止 (文號: 2009-10-5 經授中字第0983414797號)
奇襼整合行銷有限公司新北市中和區中正路1224號2樓	林威甫	47096688	解散 (核准解散日期: 2017-03-06)

泳勝企業社

登記地址: 新北市中和區中正路1224號(3樓) | 負責人: 黃泳勝 | 統編: 91246762 | 核准設立 - 獨資

員山土地開發企業社

登記地址: 新北市中和區中正路1224號(3樓) | 負責人: 林兆南 | 統編: 82113925 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158766)

昕桓股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路1224號(2樓) | 負責人: 鞠楷章 | 統編: 47065242 | 核准設立

美力投資控股有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路1224號(3樓) | 負責人: 廖冠銘 | 統編: 83039473 | 核准設立

詠德康國際事業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路1224號1樓 | 負責人: 侯國濃 | 統編: 80060205 | 核准設立

廣達國際實業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路1224號2樓 | 統編: 27424353 | 廢止 (文號: 2009-10-5 經授中字第0983414797號)

奇襼整合行銷有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路1224號2樓 | 負責人: 林威甫 | 統編: 47096688 | 解散 (核准解散日期: 2017-03-06)

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與COMGO心電圖描記器同分類的醫療器材許可證資料集

日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司