“戈登威錠”明膠止血棉
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中文品名“戈登威錠”明膠止血棉的英文品名是“Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam, 許可證字號是衛署醫器輸字第019475號, 有效日期是20231029, 許可證種類是醫　器, 效能是-齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。, 醫器規格是274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣全力實業股份有限公司.

#“戈登威錠”明膠止血棉的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019475號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231029
發證日期	20081029
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601947506
中文品名	“戈登威錠”明膠止血棉
英文品名	“Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam
效能	-齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣全力實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號	14085303
製造商名稱	COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG
製造廠廠址	RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20181227
製造許可登錄編號	QSD11226

許可證字號

衛署醫器輸字第019475號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231029

發證日期

20081029

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601947506

中文品名

“戈登威錠”明膠止血棉

英文品名

“Coltene Whaledent”ROEKO Gelatam

效能

-齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣全力實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓

申請商統一編號

14085303

製造商名稱

COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG

製造廠廠址

RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181227

製造許可登錄編號

QSD11226

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羅益銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
羅志方	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
羅志姍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
黃明麗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303

羅益銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

羅志方

職稱: 董事 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

羅志姍

職稱: 董事 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

黃明麗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

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台灣全力實業股份有限公司

統一編號: 14085303 | 電話號碼: 02-27390566 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

台灣全力實業股份有限公司

統一編號: 14085303 | 電話號碼: 02-27390566 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

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“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)	英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000867號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, ... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003115號 \| 有效日期: 1989/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ＊２６Ｇ＊３？８〝，１ＭＬ＊２６Ｇ＊１？２〞，１ＭＬ＊２５Ｇ＊５？８〝，２、５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，２、５ＭＬ＊２３Ｇ＊１〝，５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，１０ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定” 馬來膠（未滅菌）	英文品名: “Coltene Whaledent” Guttapercha Points（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000636號 \| 有效日期: 2030/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊附1頁 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000637號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 2141... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定”根管紙針(滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000795號 \| 有效日期: 2030/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 墨水染料的紙等材料，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "I C O" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001375號 \| 有效日期: 1987/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "ICOFLY" INFUSION NEEDLES (SCALP VEIN SET) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002850號 \| 有效日期: 1989/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９Ｇ：２０ＭＭＸ１．１０ＭＭ，２１Ｇ：２０ＭＭＸ０．８０ＭＭ，２３Ｇ：２０ＭＭＸ０．６０ＭＭ，２５Ｇ：２０ＭＭＸ０．５０ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"科汀偉定"牙髓測試劑	英文品名: "COLTENE WHALEDENT" ENDO-FROST COLD SPRAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011610號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 240000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“戈登威錠”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007335號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"戈登威錠"根管充填樹脂	英文品名: "COLTENE WHALEDENT" GUTTAFLOW ROOT CANAL FILLING MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016788號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“戈登威錠”明膠止血棉	英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: foam gelatine 95% approx.\ncolloidal silver 5% approx. \| 醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002676號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ，２ＭＬ，２．５ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射針	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002677號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "IMPEX" SCALP VEIN SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002678號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７Ｇ，２５Ｇ，２３Ｇ，２２Ｇ，２１Ｇ，２０Ｇ，１９Ｇ，１８Ｇ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
體溫計	英文品名: "I C O" CLINICAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001290號 \| 有效日期: 1986/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：ＯＶＡＬ，ＰＲＩＳＭＯＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)	英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範係。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
喜博牙科針頭	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005524號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２５　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．５ＭＭ＊２５ＭＭ，ＰＩＮＫ　２５　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，０．５ＭＭ＊３５ＭＭ，ＲＥＤ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．４ＭＭ＊２５ＭＭ，ＯＲＡＮＧＥ　２７　ＧＡＵＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)

"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)

塑膠注射筒附針

“科汀偉定” 馬來膠（未滅菌）

"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)

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塑膠注射筒附針

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“戈登威錠”牙科手用器械 (未滅菌)

"戈登威錠"根管充填樹脂

“戈登威錠”明膠止血棉

塑膠注射筒

塑膠注射針

頭皮針

體溫計

"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)

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蓓茜卡茵安注射劑

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食品業者登錄字號: A-114085303-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14085303 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

台灣全力實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-114085303-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14085303 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

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台灣全力實業股份有限公司	電話: 0225717605 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區南京東路二段１７４號１１樓 @ 醫療器材商資料集
台灣全力實業股份有限公司	電話: 02-27390566 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓 @ 醫療器材商資料集
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"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)	英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 \| 有效日期: 20160329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣全力實業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓	羅益銘	14085303	核准設立

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登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓 | 負責人: 羅益銘 | 統編: 14085303 | 核准設立

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與“戈登威錠”明膠止血棉同分類的醫療器材許可證資料集

沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司