“保盾”手術薄膜(滅菌)
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中文品名“保盾”手術薄膜(滅菌)的英文品名是“BioCover” Incise Drapes (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000906號, 有效日期是20221219, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000906號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221219
發證日期	20171219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200090605
中文品名	“保盾”手術薄膜(滅菌)
英文品名	“BioCover” Incise Drapes (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號	16846314
製造商名稱	Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址	999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201103
製造許可登錄編號	QSD9772

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000906號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221219

發證日期

20171219

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200090605

中文品名

“保盾”手術薄膜(滅菌)

英文品名

“BioCover” Incise Drapes (Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區復興南路一段360號7樓之3

申請商統一編號

16846314

製造商名稱

Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.

製造廠廠址

999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201103

製造許可登錄編號

QSD9772

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英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16846314 | 電話號碼: 02-27002683 | 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

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"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004119號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
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"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003555號 \| 有效日期: 20261223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾” 拋棄式醫療用塑膠檢診手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: “BioCover” Disposable Vinyl Examination Gloves (Powder-Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004829號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“特瑞”真空測試包	英文品名: “Terragene” Chemdye Bowie-Dick Test Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036147號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"藝康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Ecolab" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022031號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"藝康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Ecolab" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022031號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BioMask”Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004028號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BioMask”Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004028號 \| 有效日期: 20270320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"亞太醫聯" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Cotton Pad (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004909號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"亞太醫聯" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004884號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)	英文品名: “BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003647號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)	英文品名: “BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003647號 \| 有效日期: 20270514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號 \| 有效日期: 20250204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

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公司統一編號: 16846314 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段360號7樓之3 | 食品業者登錄字號: A-116846314-00000-1

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公司統一編號: 16846314 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段360號7樓之3 | 食品業者登錄字號: A-116846314-00000-1

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英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司	統一編號: 16846314 \| 電話號碼: 02-27002683 \| 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料
“藝康” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)	英文品名: “Ecolab” Biomedical Freezers (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020158號 \| 有效日期: 2024/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“派瑞嘉德”儀器保護套 (未滅菌)	英文品名: “Premier Guard” Equipment Covers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003707號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保盾”儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: “BioCover”Instrument and Equipment Cover (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003792號 \| 有效日期: 2022/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保盾" 拋棄式醫用衣物 (滅菌及非滅菌)	英文品名: "BioCover" Disposable Medical Apparels (Sterile and Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003852號 \| 有效日期: 2026/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藝康”加熱恆溫器 (未滅菌)	英文品名: “Ecolab” Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020320號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藝康”儀器與設備保護套 (未滅菌)	英文品名: “Ecolab” Instrument and Equipment Cover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020447號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保盾”含碘手術薄膜(滅菌)	英文品名: “BioCover” Iodine Incise Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000846號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16846314 | 電話號碼: 02-27002683 | 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3

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“藝康” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

“保盾”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BioMask” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009048號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 棉球(滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004886號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Cotton Pad (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004909號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號 \| 有效日期: 20250204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004103號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004115號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004119號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫用黏性膠帶 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Adhesive Tape (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004904號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 20210910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保盾”手術組合包(滅菌)	英文品名: “BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004869號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003555號 \| 有效日期: 20261223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藝康” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)	英文品名: “Ecolab” Biomedical Freezers (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020158號 \| 有效日期: 20240308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)	英文品名: “BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003647號 \| 有效日期: 20270514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
保盾醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: BioCover Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“保盾”手術薄膜(滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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