“岑原”低週波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“岑原”低週波治療器的英文品名是“sensofeet” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device, 許可證字號是衛部醫器製字第006029號, 有效日期是20230312, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SF140301。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是岑原科技有限公司.

#“岑原”低週波治療器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230312
發證日期20180312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岑原”低週波治療器
英文品名“sensofeet” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SF140301。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱岑原科技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號7樓(809室)
申請商統一編號54164155
製造商名稱吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190529
製造許可登錄編號GMP0487

許可證字號

衛部醫器製字第006029號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230312

發證日期

20180312

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“岑原”低週波治療器

英文品名

“sensofeet” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SF140301。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

岑原科技有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路一段155號7樓(809室)

申請商統一編號

54164155

製造商名稱

吉懋科技有限公司淡水廠

製造廠廠址

新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓

製造廠公司地址

彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190529

製造許可登錄編號

GMP0487

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“岑原”低週波治療器的地址位於

臺北市信義區基隆路一段155號7樓(809室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “岑原”低週波治療器 相關資料

@ “岑原”低週波治療器 於 出進口廠商登記資料

統一編號54164155
原始登記日期20130520
核發日期20210812
廠商中文名稱岑原科技有限公司
廠商英文名稱TRANSLAND TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號7樓
英文營業地址7 F., No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O真
電話號碼02-26268158
傳真號碼02-26268158
進口資格
出口資格
統一編號: 54164155
原始登記日期: 20130520
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 岑原科技有限公司
廠商英文名稱: TRANSLAND TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O真
電話號碼: 02-26268158
傳真號碼: 02-26268158
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “岑原”低週波治療器 相關資料

@ “岑原”低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第006029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/12
發證日期2018/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岑原”低週波治療器
英文品名“sensofeet” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SF140301。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱岑原科技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號7樓(809室)
申請商統一編號54164155
製造商名稱吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QMS0487
許可證字號: 衛部醫器製字第006029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/12
發證日期: 2018/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岑原”低週波治療器
英文品名: “sensofeet” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SF140301。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 岑原科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號7樓(809室)
申請商統一編號: 54164155
製造商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址: 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QMS0487

食品業者登錄資料集 資料集的 “岑原”低週波治療器 相關資料

@ “岑原”低週波治療器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱岑原科技有限公司
公司統一編號54164155
業者地址台北市信義區基隆路1段155號7樓
食品業者登錄字號A-154164155-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 岑原科技有限公司
公司統一編號: 54164155
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號7樓
食品業者登錄字號: A-154164155-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54164155 找到的相關資料

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# 54164155 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54164155
原始登記日期20130520
核發日期20210812
廠商中文名稱岑原科技有限公司
廠商英文名稱TRANSLAND TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號7樓
英文營業地址7 F., No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O真
電話號碼02-26268158
傳真號碼02-26268158
進口資格
出口資格
統一編號: 54164155
原始登記日期: 20130520
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 岑原科技有限公司
廠商英文名稱: TRANSLAND TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O真
電話號碼: 02-26268158
傳真號碼: 02-26268158
進口資格:
出口資格:

# 54164155 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/12
發證日期2018/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“岑原”低週波治療器
英文品名“sensofeet” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SF140301。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱岑原科技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路一段155號7樓(809室)
申請商統一編號54164155
製造商名稱吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QMS0487
許可證字號: 衛部醫器製字第006029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/12
發證日期: 2018/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “岑原”低週波治療器
英文品名: “sensofeet” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SF140301。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 岑原科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路一段155號7樓(809室)
申請商統一編號: 54164155
製造商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址: 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QMS0487

# 54164155 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱岑原科技有限公司
公司統一編號54164155
業者地址台北市信義區基隆路1段155號7樓
食品業者登錄字號A-154164155-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 岑原科技有限公司
公司統一編號: 54164155
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號7樓
食品業者登錄字號: A-154164155-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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# 岑原科技 於 天使與新創資源平台-新創企業資料庫 - 1

企業/團隊名稱 (中文)岑原科技有限公司
產業別(新版)網路應用
成立時間2013
公司網址N/A
企業/團隊名稱 (中文): 岑原科技有限公司
產業別(新版): 網路應用
成立時間: 2013
公司網址: N/A

# 岑原科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6201168467
機構名稱岑原科技有限公司
種類販賣業
地址臺北市北投區西安街2段165號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6201168467
機構名稱: 岑原科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市北投區西安街2段165號
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 岑原科技 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620117Q389
機構名稱岑原科技有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區基隆路一段155號7樓(809室)
電話27511233-123
開業狀態開業
機構代碼: 620117Q389
機構名稱: 岑原科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區基隆路一段155號7樓(809室)
電話: 27511233-123
開業狀態: 開業
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名稱 岑原科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區西安街2段165號
楊淑真54164155核准設立

登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 | 負責人: 楊淑真 | 統編: 54164155 | 核准設立

與“岑原”低週波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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