“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
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中文品名“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的英文品名是“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005174號, 有效日期是20190327, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是台灣醫藥科技股份有限公司.

#“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005174號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190327
發證日期	20140327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名	“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號	80499206
製造商名稱	楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址	新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161202
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005174號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190327

發證日期

20140327

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名

“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

台灣醫藥科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)

申請商統一編號

80499206

製造商名稱

楷智生技有限公司新莊廠

製造廠廠址

新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161202

製造許可登錄編號

(空)

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郭峯鳴	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 287500 \| 所代表法人: \| 台灣醫藥科技股份有限公司 \| 統一編號: 80499206
郭明新	職稱: 董事 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 台灣醫藥科技股份有限公司 \| 統一編號: 80499206
林何明珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣醫藥科技股份有限公司 \| 統一編號: 80499206
林明山	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣醫藥科技股份有限公司 \| 統一編號: 80499206

郭峯鳴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 287500 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

郭明新

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

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職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

林明山

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

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台灣醫藥科技股份有限公司

統一編號: 80499206 | 電話號碼: 02-23757298 | 臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓

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達桑疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006023號 \| 有效日期: 2021/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
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達桑醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005375號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
"洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018593號 \| 有效日期: 2022/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
“而久”交替式壓力氣墊床及床架系統 (未滅菌)	英文品名: “Arjo” Alternating pressure air mattress & bed frame System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021088號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021053號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
"而久" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Arjo" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004120號 \| 有效日期: 2030/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016909號 \| 有效日期: 20260819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
"洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019062號 \| 有效日期: 20230517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021053號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
"而久" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Arjo" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004120號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
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“而久”交替式壓力氣墊床及床架系統 (未滅菌)	英文品名: “Arjo” Alternating pressure air mattress & bed frame System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021088號 \| 有效日期: 20241211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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台灣醫藥科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180499206-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80499206 | 台北市中正區忠孝西路1段33號7樓

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“達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)	英文品名: “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005173號 \| 有效日期: 20190327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達桑疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006023號 \| 有效日期: 20210113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣醫藥科技股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓	郭峯鳴	80499206	核准設立
台灣醫藥科技顧問股份有限公司		89486701	解散已清算完結 (092年12月04日北院錦民賢92司字字第788號)

台灣醫藥科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓 | 負責人: 郭峯鳴 | 統編: 80499206 | 核准設立

台灣醫藥科技顧問股份有限公司

登記地址: | 統編: 89486701 | 解散已清算完結 (092年12月04日北院錦民賢92司字字第788號)

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“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司