“美敦力” 捍衛者傳輸器系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美敦力” 捍衛者傳輸器系統的英文品名是“Medtronic” Guardian 2 Link System Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第030066號, 有效日期是20221013, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。, 醫器規格是MMT-7775,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第030066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221013
發證日期20171013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603006601
中文品名“美敦力” 捍衛者傳輸器系統
英文品名“Medtronic” Guardian 2 Link System Kit
效能本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MMT-7775,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號12690579
製造商名稱MEDTRONIC MINIMED
製造廠廠址18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171113
製造許可登錄編號QSD0568

許可證字號

衛部醫器輸字第030066號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221013

發證日期

20171013

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603006601

中文品名

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名

“Medtronic” Guardian 2 Link System Kit

效能

本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MMT-7775,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC MINIMED

製造廠廠址

18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20171113

製造許可登錄編號

QSD0568

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蕭經世 | James Hsiao

職稱: 董事長 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

吳世賢Maggie Wu

職稱: 董事 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

楊怡玲 | Eiren Yang

職稱: 董事 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

羅健豪 LAW | Kin Ho

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

顏振宇 | Steve Ngan

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

蕭經世 | James Hsiao

職稱: 董事長 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

吳世賢Maggie Wu

職稱: 董事 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

楊怡玲 | Eiren Yang

職稱: 董事 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

羅健豪 LAW | Kin Ho

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

顏振宇 | Steve Ngan

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

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美敦力醫療產品股份有限公司

統一編號: 12690579 | 電話號碼: 02-25170308 | 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓

美敦力醫療產品股份有限公司

統一編號: 12690579 | 電話號碼: 02-25170308 | 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓

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“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯鈦塗層脊椎系統

英文品名: “Medtronic” Capstone PTC Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027795號 | 有效日期: 2030/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.15。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 因萊血糖感應器及輔助引導器

英文品名: “Medtronic” Enlite Glucose Sensor and Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027206號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7008A、MMT-7008B。註銷規格:MMT-7510。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

”柯惠”L型連接頭(雙螺旋接口)(滅菌)

英文品名: ”Covidien” Shiley Double Swivel Connector(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002553號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣道連接器是將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 104-13, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯鈦塗層脊椎系統

英文品名: “Medtronic” Capstone PTC Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027795號 | 有效日期: 2030/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.15。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 因萊血糖感應器及輔助引導器

英文品名: “Medtronic” Enlite Glucose Sensor and Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027206號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7008A、MMT-7008B。註銷規格:MMT-7510。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

”柯惠”L型連接頭(雙螺旋接口)(滅菌)

英文品名: ”Covidien” Shiley Double Swivel Connector(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002553號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 氣道連接器是將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 104-13, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “美敦力” 捍衛者傳輸器系統 相關資料

美敦力醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112690579-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12690579 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

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美敦力醫療產品股份有限公司

統一編號: 12690579 | 核准日期: 20010219

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“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110706 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110706 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美敦力" 一按式輔助器

英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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代重要子公司吉品公告召開114年股東常會相關事宜

發言日期: 1140521 | 發言時間: 182413 | 公司名稱: 巨虹 | 公司代號: 8084 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/09 3.股東會召開地點:台北市松山區敦化南路一段1號3樓(管理部會議室) 4.召集事由一、報告事項: (1)113年度營業報...

@ 上櫃公司每日重大訊息

富邦金控代子公司台北富邦銀行公告取得「富邦一號不動產投資 信託基金受託機構臺灣土地銀行(股)公司」使用權資產

發言日期: 1140120 | 發言時間: 182941 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140120 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號1樓及B1樓 2.事實發生日:114/1/20~114/1/20 3.交易單位數量(如XX平方公尺...

@ 上市公司每日重大訊息

“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 | 有效日期: 2013/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建,且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

富邦金控代子公司富邦人壽公告取得 「富邦一號不動產投資信託基金」使用權資產

發言日期: 1140320 | 發言時間: 170533 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140320 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號B1樓部分 2.事實發生日:114/3/20~114/3/20 3.交易單位數量(如XX平方公尺,...

@ 上市公司每日重大訊息

富邦金控代富邦數位音樂公告取得 「富邦一號不動產投資信託基金」 使用權資產

發言日期: 1140310 | 發言時間: 185327 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140310 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號7樓 2.事實發生日:114/3/10~114/3/10 3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合X...

@ 上市公司每日重大訊息

富邦金控代富邦投顧公告取得「富邦一號不動產投資信託基金」 一筆使用權資產

發言日期: 1140310 | 發言時間: 185018 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140310 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號10樓部份 2.事實發生日:114/3/10~114/3/10 3.交易單位數量(如XX平方公尺,...

@ 上市公司每日重大訊息

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

代重要子公司吉品公告召開114年股東常會相關事宜

發言日期: 1140521 | 發言時間: 182413 | 公司名稱: 巨虹 | 公司代號: 8084 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/09 3.股東會召開地點:台北市松山區敦化南路一段1號3樓(管理部會議室) 4.召集事由一、報告事項: (1)113年度營業報...

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富邦金控代子公司台北富邦銀行公告取得「富邦一號不動產投資 信託基金受託機構臺灣土地銀行(股)公司」使用權資產

發言日期: 1140120 | 發言時間: 182941 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140120 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號1樓及B1樓 2.事實發生日:114/1/20~114/1/20 3.交易單位數量(如XX平方公尺...

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“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019067號 | 有效日期: 2013/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建,且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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富邦金控代子公司富邦人壽公告取得 「富邦一號不動產投資信託基金」使用權資產

發言日期: 1140320 | 發言時間: 170533 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140320 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號B1樓部分 2.事實發生日:114/3/20~114/3/20 3.交易單位數量(如XX平方公尺,...

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富邦金控代富邦數位音樂公告取得 「富邦一號不動產投資信託基金」 使用權資產

發言日期: 1140310 | 發言時間: 185327 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140310 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號7樓 2.事實發生日:114/3/10~114/3/10 3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合X...

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富邦金控代富邦投顧公告取得「富邦一號不動產投資信託基金」 一筆使用權資產

發言日期: 1140310 | 發言時間: 185018 | 公司名稱: 富邦金 | 公司代號: 2881 | 事實發生日: 1140310 | 符合條款: 第20款 | 說明: 1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 台北市松山區敦化南路一段108號10樓部份 2.事實發生日:114/3/10~114/3/10 3.交易單位數量(如XX平方公尺,...

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“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用單一病患,作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件,可收集Enlite血糖感應器的資料,並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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美敦力醫療產品的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 電話: 02-2517-0308

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路2號1樓 | 電話: 07-236-0303

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2301-9926

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2305-1388

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臺北市松山區敦化南路一段2號2樓
蕭經世 (James Hsiao)12690579核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 負責人: 蕭經世 (James Hsiao) | 統編: 12690579 | 核准設立

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與“美敦力” 捍衛者傳輸器系統同分類的醫療器材許可證資料集

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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