公司或商業登記名稱美敦力醫療產品股份有限公司的公司統一編號是12690579, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市松山區敦化南路1段2號2樓, 食品業者登錄字號是A-112690579-00000-7.
| 公司或商業登記名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 12690579 |
| 業者地址 | 台北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-112690579-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱美敦力醫療產品股份有限公司 |
公司統一編號12690579 |
業者地址台北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
食品業者登錄字號A-112690579-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
美敦力醫療產品股份有限公司的地址位於
台北市松山區敦化南路1段2號2樓| 統一編號 | 12690579 |
| 原始登記日期 | 20010328 |
| 核發日期 | 20221206 |
| 廠商中文名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDTRONIC (TAIWAN) LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蕭O世(JamesHsiao) |
| 電話號碼 | 02-25170308 |
| 傳真號碼 | 02-25017680 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12690579 |
| 原始登記日期: 20010328 |
| 核發日期: 20221206 |
| 廠商中文名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDTRONIC (TAIWAN) LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蕭O世(JamesHsiao) |
| 電話號碼: 02-25170308 |
| 傳真號碼: 02-25017680 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/07 |
| 發證日期 | 2011/10/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602288700 |
| 中文品名 | “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 |
| 英文品名 | “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/06/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11460 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/07 |
| 發證日期: 2011/10/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602288700 |
| 中文品名: “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 |
| 英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2021/06/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD11460 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261007 |
| 發證日期 | 20111007 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602288700 |
| 中文品名 | “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 |
| 英文品名 | “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20210601 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11460 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261007 |
| 發證日期: 20111007 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602288700 |
| 中文品名: “美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 |
| 英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：44405及44406，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20210601 |
| 製造許可登錄編號: QSD11460 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035813號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/19 |
| 發證日期 | 2022/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603581301 |
| 中文品名 | “美敦力”冷凍消融儀組件 |
| 英文品名 | “Medtronic” CryoConsole Component |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 2035W |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | CEA Medical Manufacturing Inc. |
| 製造廠廠址 | 1755 Merchants Court Colorado Springs, CO 80916, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13719 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035813號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/19 |
| 發證日期: 2022/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603581301 |
| 中文品名: “美敦力”冷凍消融儀組件 |
| 英文品名: “Medtronic” CryoConsole Component |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 2035W |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: CEA Medical Manufacturing Inc. |
| 製造廠廠址: 1755 Merchants Court Colorado Springs, CO 80916, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD13719 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019713號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/16 |
| 發證日期 | 2009/03/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601971309 |
| 中文品名 | “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針) |
| 英文品名 | “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5095 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/16 |
| 發證日期: 2009/03/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601971309 |
| 中文品名: “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針) |
| 英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD5095 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019713號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240316 |
| 發證日期 | 20090316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601971309 |
| 中文品名 | “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針) |
| 英文品名 | “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220322 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5095 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019713號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240316 |
| 發證日期: 20090316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601971309 |
| 中文品名: “柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針) |
| 英文品名: “Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220322 |
| 製造許可登錄編號: QSD5095 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033051號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/09/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603305103 |
| 中文品名 | “美敦力”病患資料讀取器 |
| 英文品名 | “Medtronic” Patient Connector |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24967以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4911 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/09/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603305103 |
| 中文品名: “美敦力”病患資料讀取器 |
| 英文品名: “Medtronic” Patient Connector |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24967以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD4911 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033051號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241203 |
| 發證日期 | 20191203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603305103 |
| 中文品名 | “美敦力”病患資料讀取器 |
| 英文品名 | “Medtronic” Patient Connector |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 24967以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20191219 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4911 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033051號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241203 |
| 發證日期: 20191203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603305103 |
| 中文品名: “美敦力”病患資料讀取器 |
| 英文品名: “Medtronic” Patient Connector |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 24967以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20191219 |
| 製造許可登錄編號: QSD4911 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027731號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/14 |
| 發證日期 | 2015/09/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602773100 |
| 中文品名 | “新港” 呼吸器 |
| 英文品名 | “Newport” HT70 Series Ventilator System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HT70 Plus以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/05/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4139 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/14 |
| 發證日期: 2015/09/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602773100 |
| 中文品名: “新港” 呼吸器 |
| 英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HT70 Plus以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/05/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD4139 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027731號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250914 |
| 發證日期 | 20150914 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602773100 |
| 中文品名 | “新港” 呼吸器 |
| 英文品名 | “Newport” HT70 Series Ventilator System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HT70 Plus以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200506 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4139 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027731號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250914 |
| 發證日期: 20150914 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602773100 |
| 中文品名: “新港” 呼吸器 |
| 英文品名: “Newport” HT70 Series Ventilator System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HT70 Plus以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200506 |
| 製造許可登錄編號: QSD4139 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/26 |
| 發證日期 | 2019/02/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603227507 |
| 中文品名 | “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器 |
| 英文品名 | “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6097 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/26 |
| 發證日期: 2019/02/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603227507 |
| 中文品名: “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器 |
| 英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/10/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD6097 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032275號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240226 |
| 發證日期 | 20190226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603227507 |
| 中文品名 | “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器 |
| 英文品名 | “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20220311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6097 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032275號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240226 |
| 發證日期: 20190226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603227507 |
| 中文品名: “美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器 |
| 英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ATDR01, ATDRL1, ATDRS1, ATSR01以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20220311 |
| 製造許可登錄編號: QSD6097 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030930號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/25 |
| 發證日期 | 2018/06/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603093003 |
| 中文品名 | "美敦力" 祝可麗組織切除刀 |
| 英文品名 | "Medtronic" TRUCLEAR Shaver |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1690 子宮鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Viant AS&O Holdings, LLC |
| 製造廠廠址 | 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11792 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/25 |
| 發證日期: 2018/06/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603093003 |
| 中文品名: "美敦力" 祝可麗組織切除刀 |
| 英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Viant AS&O Holdings, LLC |
| 製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/03/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD11792 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030930號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230625 |
| 發證日期 | 20180625 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603093003 |
| 中文品名 | "美敦力" 祝可麗組織切除刀 |
| 英文品名 | "Medtronic" TRUCLEAR Shaver |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L1690 子宮鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Lake Region Medical |
| 製造廠廠址 | 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20191016 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11792 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030930號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230625 |
| 發證日期: 20180625 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603093003 |
| 中文品名: "美敦力" 祝可麗組織切除刀 |
| 英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Shaver |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 7209509, 72203012, 72202536, 72204064，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Lake Region Medical |
| 製造廠廠址: 45 Lexington Drive, Laconia, NH USA 03246 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20191016 |
| 製造許可登錄編號: QSD11792 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/07 |
| 發證日期 | 2020/10/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402201001 |
| 中文品名 | “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌) |
| 英文品名 | “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON) |
| 製造廠廠址 | 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/03/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7096 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/07 |
| 發證日期: 2020/10/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402201001 |
| 中文品名: “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌) |
| 英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON) |
| 製造廠廠址: 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/03/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD7096 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022010號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251007 |
| 發證日期 | 20201007 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402201001 |
| 中文品名 | “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌) |
| 英文品名 | “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON) |
| 製造廠廠址 | 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20220311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7096 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022010號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251007 |
| 發證日期: 20201007 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402201001 |
| 中文品名: “美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌) |
| 英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC NAVIGATION INC. (LITTLETON) |
| 製造廠廠址: 300 FOSTER STREET, LITTLETON, MA 01460, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20220311 |
| 製造許可登錄編號: QSD7096 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011966號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/19 |
| 發證日期 | 2005/09/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601196601 |
| 中文品名 | "柯惠"傳感器 |
| 英文品名 | "Covidien" OxiMax Sensor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9985 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/19 |
| 發證日期: 2005/09/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601196601 |
| 中文品名: "柯惠"傳感器 |
| 英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/05/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD9985 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第011966號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250919 |
| 發證日期 | 20050919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601196601 |
| 中文品名 | "柯惠"傳感器 |
| 英文品名 | "Covidien" OxiMax Sensor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200511 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9985 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011966號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250919 |
| 發證日期: 20050919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601196601 |
| 中文品名: "柯惠"傳感器 |
| 英文品名: "Covidien" OxiMax Sensor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200511 |
| 製造許可登錄編號: QSD9985 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025187號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2018/07/14 |
| 發證日期 | 2013/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602518700 |
| 中文品名 | “柯惠”穿刺套管雙徑頭 |
| 英文品名 | “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 175772P, 175770 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3570 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2018/07/14 |
| 發證日期: 2013/07/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602518700 |
| 中文品名: “柯惠”穿刺套管雙徑頭 |
| 英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 175772P, 175770 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD3570 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025187號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20180714 |
| 發證日期 | 20130714 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602518700 |
| 中文品名 | “柯惠”穿刺套管雙徑頭 |
| 英文品名 | “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 175772P, 175770 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 20161031 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3570 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025187號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180714 |
| 發證日期: 20130714 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602518700 |
| 中文品名: “柯惠”穿刺套管雙徑頭 |
| 英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 175772P, 175770 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 20161031 |
| 製造許可登錄編號: QSD3570 |
@ 美敦力醫療產品股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017440號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/10/12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2021/11/17 |
| 發證日期 | 2006/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601744003 |
| 中文品名 | “柯惠” 自動連發式血管夾 |
| 英文品名 | “Covidien” Auto Suture Premium Surgiclip Applier with Cli |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4300 可植入式夾子 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 134051,134053 以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3570 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017440號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/10/12 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2021/11/17 |
| 發證日期: 2006/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601744003 |
| 中文品名: “柯惠” 自動連發式血管夾 |
| 英文品名: “Covidien” Auto Suture Premium Surgiclip Applier with Cli |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4300 可植入式夾子 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 134051,134053 以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: COVIDIEN LLC |
| 製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD3570 |
| 統一編號 | 12690579 |
| 原始登記日期 | 20010328 |
| 核發日期 | 20221206 |
| 廠商中文名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | MEDTRONIC (TAIWAN) LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蕭O世(JamesHsiao) |
| 電話號碼 | 02-25170308 |
| 傳真號碼 | 02-25017680 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12690579 |
| 原始登記日期: 20010328 |
| 核發日期: 20221206 |
| 廠商中文名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: MEDTRONIC (TAIWAN) LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
| 英文營業地址: 2 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105408, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蕭O世(JamesHsiao) |
| 電話號碼: 02-25170308 |
| 傳真號碼: 02-25017680 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 統一編號 | 12690579 |
| 公司名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 核准日期 | 20010219 |
| 統一編號: 12690579 |
| 公司名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 核准日期: 20010219 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/25 |
| 發證日期 | 2014/12/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602687802 |
| 中文品名 | “美敦力”邁達銳斯微型骨鋸 |
| 英文品名 | “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址 | 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD1381 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/25 |
| 發證日期: 2014/12/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602687802 |
| 中文品名: “美敦力”邁達銳斯微型骨鋸 |
| 英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS |
| 製造廠廠址: 4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD1381 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030271號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/09/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/10/03 |
| 發證日期 | 2017/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603027102 |
| 中文品名 | “美敦力”導引鞘穿刺套組 |
| 英文品名 | “Medtronic” InTRAkit Access Kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2019/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7666 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/09/11 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/10/03 |
| 發證日期: 2017/10/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603027102 |
| 中文品名: “美敦力”導引鞘穿刺套組 |
| 英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1340 導管導引器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2019/09/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD7666 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/02 |
| 發證日期 | 2017/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603030302 |
| 中文品名 | “美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋 |
| 英文品名 | “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2022/05/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11908 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/02 |
| 發證日期: 2017/10/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603030302 |
| 中文品名: “美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋 |
| 英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I3300 外科用網片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2022/05/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD11908 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026907號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/12 |
| 發證日期 | 2015/01/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602690706 |
| 中文品名 | “美敦力”索樂拉脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. |
| 製造廠廠址 | 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5520 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/12 |
| 發證日期: 2015/01/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602690706 |
| 中文品名: “美敦力”索樂拉脊椎固定系統 |
| 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. |
| 製造廠廠址: 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2021/09/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD5520 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026908號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/13 |
| 發證日期 | 2015/01/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602690808 |
| 中文品名 | “美敦力”索樂拉脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. |
| 製造廠廠址 | 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021/06/21 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2563 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/13 |
| 發證日期: 2015/01/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602690808 |
| 中文品名: “美敦力”索樂拉脊椎固定系統 |
| 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. |
| 製造廠廠址: 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2021/06/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD2563 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026927號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/06 |
| 發證日期 | 2015/01/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602692702 |
| 中文品名 | “美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管 |
| 英文品名 | “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/04/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4654 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/06 |
| 發證日期: 2015/01/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602692702 |
| 中文品名: “美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管 |
| 英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: Medtronic Inc. |
| 製造廠廠址: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/04/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD4654 |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002856號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260919 |
| 發證日期 | 20160919 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600285606 |
| 中文品名 | "美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) |
| 效能 | 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC MINIMED |
| 製造廠廠址 | 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20210610 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260919 |
| 發證日期: 20160919 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600285606 |
| 中文品名: "美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) |
| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J9999 其他 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC MINIMED |
| 製造廠廠址: 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20210610 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032127號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/01/17 |
| 發證日期 | 2019/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603212705 |
| 中文品名 | "美敦力" 一按式輔助器 |
| 英文品名 | "Medtronic" One Press Serter |
| 效能 | 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1355 整合型連續式葡萄糖監測系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MMT-7512EEA，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC MINIMED |
| 製造廠廠址 | 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0568 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/01/17 |
| 發證日期: 2019/01/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603212705 |
| 中文品名: "美敦力" 一按式輔助器 |
| 英文品名: "Medtronic" One Press Serter |
| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1355 整合型連續式葡萄糖監測系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC MINIMED |
| 製造廠廠址: 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD0568 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032127號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240117 |
| 發證日期 | 20190117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603212705 |
| 中文品名 | "美敦力" 一按式輔助器 |
| 英文品名 | "Medtronic" One Press Serter |
| 效能 | 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MMT-7512EEA，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC MINIMED |
| 製造廠廠址 | 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190329 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0568 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240117 |
| 發證日期: 20190117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603212705 |
| 中文品名: "美敦力" 一按式輔助器 |
| 英文品名: "Medtronic" One Press Serter |
| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC MINIMED |
| 製造廠廠址: 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190329 |
| 製造許可登錄編號: QSD0568 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/13 |
| 發證日期 | 2017/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603006601 |
| 中文品名 | “美敦力” 捍衛者傳輸器系統 |
| 英文品名 | “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit |
| 效能 | 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MMT-7775，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC MINIMED |
| 製造廠廠址 | 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/11/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0568 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/13 |
| 發證日期: 2017/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603006601 |
| 中文品名: “美敦力” 捍衛者傳輸器系統 |
| 英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit |
| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC MINIMED |
| 製造廠廠址: 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/11/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD0568 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221013 |
| 發證日期 | 20171013 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603006601 |
| 中文品名 | “美敦力” 捍衛者傳輸器系統 |
| 英文品名 | “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit |
| 效能 | 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MMT-7775，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC MINIMED |
| 製造廠廠址 | 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171113 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0568 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221013 |
| 發證日期: 20171013 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603006601 |
| 中文品名: “美敦力” 捍衛者傳輸器系統 |
| 英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit |
| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC MINIMED |
| 製造廠廠址: 18000 DEVONSHIRE STREET, NORTHRIDGE, CA 91325, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171113 |
| 製造許可登錄編號: QSD0568 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021726號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/10/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2025/11/23 |
| 發證日期 | 2010/11/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602172600 |
| 中文品名 | “美敦力”信可心臟再同步節律器 |
| 英文品名 | “Medtronic “ Syncra CRT-P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | C2TR01以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC EUROPE SARL |
| 製造廠廠址 | ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5134 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021726號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/10/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2025/11/23 |
| 發證日期: 2010/11/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602172600 |
| 中文品名: “美敦力”信可心臟再同步節律器 |
| 英文品名: “Medtronic “ Syncra CRT-P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C2TR01以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC EUROPE SARL |
| 製造廠廠址: ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD5134 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020083號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/07/30 |
| 發證日期 | 2009/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602008302 |
| 中文品名 | “美敦力”思格拉植入式心臟去顫器 |
| 英文品名 | “Medtronic”Secura VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | D234VRC, D234DRG, 以下空白.。增加規格：D214VRM、D214DRM。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC EUROPE SARL |
| 製造廠廠址 | ROUTE DU MOLLIAU 31, P.O. BOX, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5134 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020083號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2019/07/30 |
| 發證日期: 2009/07/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602008302 |
| 中文品名: “美敦力”思格拉植入式心臟去顫器 |
| 英文品名: “Medtronic”Secura VR/DR Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: D234VRC, D234DRG, 以下空白.。增加規格：D214VRM、D214DRM。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC EUROPE SARL |
| 製造廠廠址: ROUTE DU MOLLIAU 31, P.O. BOX, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD5134 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020084號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/07/30 |
| 發證日期 | 2009/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602008404 |
| 中文品名 | “美敦力”康賽特植入式心臟去顫器 |
| 英文品名 | “Medtronic”Consulta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | D234TRK，D214TRM 以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | MEDTRONIC EUROPE SARL |
| 製造廠廠址 | ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5134 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020084號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2019/07/30 |
| 發證日期: 2009/07/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602008404 |
| 中文品名: “美敦力”康賽特植入式心臟去顫器 |
| 英文品名: “Medtronic”Consulta CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: D234TRK，D214TRM 以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號: 12690579 |
| 製造商名稱: MEDTRONIC EUROPE SARL |
| 製造廠廠址: ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD5134 |
元大 | 證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及臺北市中正區寶慶路69號5樓至7樓及臺北市中山區復興北路420號2樓及3樓部分及新北市中和區中和路232號地下一層、地下... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓 @ 證券商基本資料 |
6th 115B Lab Coworking Office Open Day & Idea Hack | 聯絡方式: 02-2570-0658 | 是否收費: | 活動地點: 台北市松山區敦化南路1段1號5樓B室（嘉鼎智能會議室） | 開始日期: 20240126 | 結束日期: 20240126 | 發起單位: 黃世和 | 主辦單位: 115B實驗室 @ 社會創新平台-探消息-活動看板 |
"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣 | 英文品名: "Medtronic" RACT Test cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016140號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #402-02、#550-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美敦力" 高量程活化凝固計時卡匣 | 英文品名: "Medtronic"HRACT Test cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016143號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於測定全血的活化凝固時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cartridges：#402-03,Control：#550-08 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
元大證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及臺北市中正區寶慶路69號5樓至7樓及臺北市中山區復興北路420號2樓及3樓部分及新北市中和區中和路232號地下一層、地下... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓 @ 證券商基本資料 |
6th 115B Lab Coworking Office Open Day & Idea Hack聯絡方式: 02-2570-0658 | 是否收費: | 活動地點: 台北市松山區敦化南路1段1號5樓B室（嘉鼎智能會議室） | 開始日期: 20240126 | 結束日期: 20240126 | 發起單位: 黃世和 | 主辦單位: 115B實驗室 @ 社會創新平台-探消息-活動看板 |
"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣英文品名: "Medtronic" RACT Test cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016140號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #402-02、#550-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美敦力" 高量程活化凝固計時卡匣英文品名: "Medtronic"HRACT Test cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016143號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於測定全血的活化凝固時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cartridges：#402-03,Control：#550-08 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 電話: 02-2517-0308 |
美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路2號1樓 | 電話: 07-236-0303 |
美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2301-9926 |
美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2305-1388 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美敦力醫療產品股份有限公司 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 | 蕭經世 (James Hsiao) | 12690579 | 核准設立 |
| 美敦力醫療產品股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 | 負責人: 蕭經世 (James Hsiao) | 統編: 12690579 | 核准設立 |
三口壽司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市三重區正義南路4號 | 食品業者登錄字號: F-200068596-00001-9 |
源尚雜貨攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區埤子頭路28號 | 食品業者登錄字號: E-200217156-00001-6 |
伊娜湯圓 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區樹德五街26巷29號 | 食品業者登錄字號: B-200155460-00000-1 |
新台灣牛排館 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣伸港鄉新港路94號 | 食品業者登錄字號: N-278960256-00000-5 |
A甜樓 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區民富街88號 | 食品業者登錄字號: E-200105422-00000-7 |
劉常君 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉峰城路782號 | 食品業者登錄字號: J-278962590-00000-4 |
好心腸粉 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區崇德路二段52號 | 食品業者登錄字號: B-200234083-00001-1 |
華大廚 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區通化街171巷10號 | 食品業者登錄字號: A-200189438-00000-2 |
鼎千有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市南區信義南街132號6樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200090580-00001-3 |
歸仁公有零售市場C3號攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區仁愛16街26號 | 食品業者登錄字號: D-200087656-00000-4 |
怪獸漢堡 Monster Burger (北投明德店) | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區明徳路73號 | 食品業者登錄字號: A-200252509-00000-2 |
尼好早餐店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龍潭區中興路266號 | 食品業者登錄字號: H-200201666-00000-7 |
廖錦來_和平街黃昏市場 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 新北市中和區和平街89號 | 食品業者登錄字號: F-200065682-00001-2 |
木子渝冷飲店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區復興里中央路362號1樓 | 食品業者登錄字號: O-200167577-00000-6 |
新村餐飲店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市復興區三民村1鄰4號 | 食品業者登錄字號: H-200084528-00000-3 |
三口壽司公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市三重區正義南路4號 | 食品業者登錄字號: F-200068596-00001-9 |
源尚雜貨攤公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市左營區埤子頭路28號 | 食品業者登錄字號: E-200217156-00001-6 |
伊娜湯圓公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區樹德五街26巷29號 | 食品業者登錄字號: B-200155460-00000-1 |
新台灣牛排館公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣伸港鄉新港路94號 | 食品業者登錄字號: N-278960256-00000-5 |
A甜樓公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區民富街88號 | 食品業者登錄字號: E-200105422-00000-7 |
劉常君公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉峰城路782號 | 食品業者登錄字號: J-278962590-00000-4 |
好心腸粉公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北屯區崇德路二段52號 | 食品業者登錄字號: B-200234083-00001-1 |
華大廚公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區通化街171巷10號 | 食品業者登錄字號: A-200189438-00000-2 |
鼎千有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市南區信義南街132號6樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200090580-00001-3 |
歸仁公有零售市場C3號攤公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區仁愛16街26號 | 食品業者登錄字號: D-200087656-00000-4 |
怪獸漢堡 Monster Burger (北投明德店)公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區明徳路73號 | 食品業者登錄字號: A-200252509-00000-2 |
尼好早餐店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龍潭區中興路266號 | 食品業者登錄字號: H-200201666-00000-7 |
廖錦來_和平街黃昏市場公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 新北市中和區和平街89號 | 食品業者登錄字號: F-200065682-00001-2 |
木子渝冷飲店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區復興里中央路362號1樓 | 食品業者登錄字號: O-200167577-00000-6 |
新村餐飲店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市復興區三民村1鄰4號 | 食品業者登錄字號: H-200084528-00000-3 |