“健德”醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Jiande” medical mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002162號, 有效日期是20190626, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是易邁生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190626
發證日期	20140626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600216202
中文品名	“健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	易邁生技股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號	27764107
製造商名稱	ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址	XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140703
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002162號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190626

發證日期

20140626

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600216202

中文品名

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Jiande” medical mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

易邁生技股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段268號2樓之4

申請商統一編號

27764107

製造商名稱

ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD

製造廠廠址

XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140703

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區復興南路二段268號2樓之4

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蔡政勳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 易邁生技股份有限公司 \| 統一編號: 27764107
柳洺溱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 45000 \| 所代表法人: \| 易邁生技股份有限公司 \| 統一編號: 27764107
李櫻蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 易邁生技股份有限公司 \| 統一編號: 27764107
巫宗麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 易邁生技股份有限公司 \| 統一編號: 27764107

蔡政勳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

柳洺溱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

李櫻蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

巫宗麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

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易邁生技股份有限公司

統一編號: 27764107 | 電話號碼: 02-27367953 | 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

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導引線	英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“美斯”艾克生物鷹架	英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“美斯”艾克生物鷹架	英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 \| 有效日期: 20160721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號 \| 有效日期: 20181028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統	英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 \| 有效日期: 2015/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統	英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 \| 有效日期: 20151008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
特殊針頭	英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 主要用於一般之血管攝影，放置導管所需之血管穿刺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：195324,195327,195328,195342。註銷規格：195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“愛琅”造影劑注射筒	英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“愛琅”造影劑注射筒	英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 \| 有效日期: 20160112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
導引器組	英文品名: INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007021號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
“健德”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
"愛琅" 熱稀釋導管	英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 \| 有效日期: 2017/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：SP5107M-13（680053）、SP5107M-14（680054）、SP5507M-13（680068）、SP5507M-14（680069）... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
"愛琅" 熱稀釋導管	英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 \| 有效日期: 20170804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：SP5107M-13（680053）、SP5107M-14（680054）、SP5507M-13（680068）、SP5507M-14（680069）... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

導引線

“美斯”艾克生物鷹架

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"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

特殊針頭

“愛琅”造影劑注射筒

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導引器組

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"愛琅" 熱稀釋導管

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食品業者登錄資料集資料集的 “健德”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

易邁生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27764107 | 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4

易邁生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27764107 | 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4

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易邁生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 | 電話: 02-2736-7953

名稱易邁生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
易邁生技股份有限公司臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4	蔡政勳	27764107	核准設立

易邁生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 | 負責人: 蔡政勳 | 統編: 27764107 | 核准設立

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與“健德”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司