“健德”醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Jiande” medical mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002162號, 有效日期是20190626, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是易邁生技股份有限公司.

#“健德”醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190626
發證日期20140626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600216202
中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140703
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002162號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190626

發證日期

20140626

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600216202

中文品名

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Jiande” medical mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

易邁生技股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段268號2樓之4

申請商統一編號

27764107

製造商名稱

ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD

製造廠廠址

XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20140703

製造許可登錄編號

(空)

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“健德”醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區復興南路二段268號2樓之4

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柳洺溱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

巫宗麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

李櫻蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

蔡政勳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

柳洺溱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

巫宗麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

李櫻蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

蔡政勳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

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出進口廠商登記資料 資料集的 “健德”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

易邁生技股份有限公司

統一編號: 27764107 | 電話號碼: 02-27367953 | 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

易邁生技股份有限公司

統一編號: 27764107 | 電話號碼: 02-27367953 | 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

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"愛琅" 熱稀釋導管

英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 | 有效日期: 2017/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“愛琅”造影劑注射筒

英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“美斯”艾克生物鷹架

英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 | 有效日期: 2015/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"愛琅" 熱稀釋導管

英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 | 有效日期: 20170804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“美斯”艾克生物鷹架

英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 | 有效日期: 20151008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“愛琅”造影劑注射筒

英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 | 有效日期: 20160112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

導引器組

英文品名: INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007021號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

特殊針頭

英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

導引線

英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"愛琅" 熱稀釋導管

英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 | 有效日期: 2017/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“愛琅”造影劑注射筒

英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“美斯”艾克生物鷹架

英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 | 有效日期: 2015/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"愛琅" 熱稀釋導管

英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 | 有效日期: 20170804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號 | 有效日期: 20181028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“美斯”艾克生物鷹架

英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 | 有效日期: 20151008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“愛琅”造影劑注射筒

英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 | 有效日期: 20160112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

導引器組

英文品名: INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007021號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

特殊針頭

英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

導引線

英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

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易邁生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27764107 | 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4

易邁生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27764107 | 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4

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易邁生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 | 電話: 02-2736-7953

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臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
蔡政勳27764107核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 | 負責人: 蔡政勳 | 統編: 27764107 | 核准設立

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與“健德”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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