“健德”醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Jiande” medical mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002162號, 有效日期是2019/06/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是易邁生技股份有限公司.

#“健德”醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600216202
中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002162號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/06/26

發證日期

2014/06/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600216202

中文品名

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Jiande” medical mask (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

易邁生技股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段268號2樓之4

申請商統一編號

27764107

製造商名稱

ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD

製造廠廠址

XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

(空)

“健德”醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“健德”醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區復興南路二段268號2樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 “健德”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27764107
原始登記日期20050913
核發日期20210813
廠商中文名稱易邁生技股份有限公司
廠商英文名稱EMIND BIOTECH MR CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
英文營業地址2F.-4, No. 268, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O勳
電話號碼02-27367953
傳真號碼02-87323329
進口資格
出口資格
統一編號: 27764107
原始登記日期: 20050913
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 易邁生技股份有限公司
廠商英文名稱: EMIND BIOTECH MR CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
英文營業地址: 2F.-4, No. 268, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O勳
電話號碼: 02-27367953
傳真號碼: 02-87323329
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “健德”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期1993/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號06005438
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600702307
中文品名導引線
英文品名"ARGON" GUIDE WIRES
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 1993/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005438
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600702307
中文品名: 導引線
英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: QSD0663

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2011/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213301
中文品名“美斯”艾克生物鷹架
英文品名“BSI” Bioscaff Alvelac
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號QSD6209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/21
發證日期: 2011/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213301
中文品名: “美斯”艾克生物鷹架
英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址: 61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: QSD6209

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160721
發證日期20110721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213301
中文品名“美斯”艾克生物鷹架
英文品名“BSI” Bioscaff Alvelac
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號QSD6209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160721
發證日期: 20110721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213301
中文品名: “美斯”艾克生物鷹架
英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址: 61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: QSD6209

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353609
中文品名"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353609
中文品名: "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址: C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353609
中文品名"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20131031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353609
中文品名: "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址: C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20131031
製造許可登錄編號: (空)

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/08
發證日期2010/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602152105
中文品名“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/08
發證日期: 2010/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602152105
中文品名: “健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址: 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151008
發證日期20101008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602152105
中文品名“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151008
發證日期: 20101008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602152105
中文品名: “健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址: 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期1993/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號06006424
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600702205
中文品名特殊針頭
英文品名"ARGON" SPECIALTY NEEDLE
效能主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1000 注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON MEDICAL DIVISION, INC.
製造廠廠址1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 1993/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06006424
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600702205
中文品名: 特殊針頭
英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE
效能: 主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1000 注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON MEDICAL DIVISION, INC.
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: QSD0663

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/12
發證日期2001/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600959102
中文品名“愛琅”造影劑注射筒
英文品名"ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/12
發證日期: 2001/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600959102
中文品名: “愛琅”造影劑注射筒
英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: QSD5172

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160112
發證日期20010112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600959102
中文品名“愛琅”造影劑注射筒
英文品名"ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160112
發證日期: 20010112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600959102
中文品名: “愛琅”造影劑注射筒
英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: QSD5172

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期1993/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號06005502
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600702103
中文品名導引器組
英文品名INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON"
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:490028、497446、496028、493450。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛署醫器輸字第007021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 1993/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005502
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600702103
中文品名: 導引器組
英文品名: INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON"
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:490028、497446、496028、493450。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: QSD0663

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190626
發證日期20140626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600216202
中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600216202
中文品名: “健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址: XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140703
製造許可登錄編號: (空)

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/04
發證日期1999/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號06008991
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600921602
中文品名"愛琅" 熱稀釋導管
英文品名"Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/04
發證日期: 1999/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06008991
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600921602
中文品名: "愛琅" 熱稀釋導管
英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD5172

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170804
發證日期19990625
許可證種類醫 器
舊證字號06008991
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600921602
中文品名"愛琅" 熱稀釋導管
英文品名"Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170804
發證日期: 19990625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06008991
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600921602
中文品名: "愛琅" 熱稀釋導管
英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD5172

食品業者登錄資料集 資料集的 “健德”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “健德”醫用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱易邁生技股份有限公司
公司統一編號27764107
業者地址台北市大安區復興南路2段268號2樓之4
食品業者登錄字號A-127764107-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 易邁生技股份有限公司
公司統一編號: 27764107
業者地址: 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4
食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27764107 找到的相關資料

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# 27764107 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27764107
原始登記日期20050913
核發日期20210813
廠商中文名稱易邁生技股份有限公司
廠商英文名稱EMIND BIOTECH MR CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
英文營業地址2F.-4, No. 268, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O勳
電話號碼02-27367953
傳真號碼02-87323329
進口資格
出口資格
統一編號: 27764107
原始登記日期: 20050913
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 易邁生技股份有限公司
廠商英文名稱: EMIND BIOTECH MR CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
英文營業地址: 2F.-4, No. 268, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O勳
電話號碼: 02-27367953
傳真號碼: 02-87323329
進口資格:
出口資格:

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/04
發證日期1999/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號06008991
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600921602
中文品名"愛琅" 熱稀釋導管
英文品名"Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/04
發證日期: 1999/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06008991
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600921602
中文品名: "愛琅" 熱稀釋導管
英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD5172

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353609
中文品名"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 2013/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353609
中文品名: "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址: C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/12
發證日期2001/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600959102
中文品名“愛琅”造影劑注射筒
英文品名"ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/12
發證日期: 2001/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600959102
中文品名: “愛琅”造影劑注射筒
英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: QSD5172

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2011/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213301
中文品名“美斯”艾克生物鷹架
英文品名“BSI” Bioscaff Alvelac
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號QSD6209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/21
發證日期: 2011/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213301
中文品名: “美斯”艾克生物鷹架
英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址: 61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: QSD6209

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/08
發證日期2010/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602152105
中文品名“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/08
發證日期: 2010/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602152105
中文品名: “健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址: 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27764107 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱易邁生技股份有限公司
公司統一編號27764107
業者地址台北市大安區復興南路2段268號2樓之4
食品業者登錄字號A-127764107-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 易邁生技股份有限公司
公司統一編號: 27764107
業者地址: 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4
食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170804
發證日期19990625
許可證種類醫 器
舊證字號06008991
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600921602
中文品名"愛琅" 熱稀釋導管
英文品名"Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170804
發證日期: 19990625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06008991
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600921602
中文品名: "愛琅" 熱稀釋導管
英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD5172
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# 易邁生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353609
中文品名"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20131031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353609
中文品名: "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址: C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20131031
製造許可登錄編號: (空)

# 易邁生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160721
發證日期20110721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213301
中文品名“美斯”艾克生物鷹架
英文品名“BSI” Bioscaff Alvelac
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號QSD6209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160721
發證日期: 20110721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213301
中文品名: “美斯”艾克生物鷹架
英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址: 61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: QSD6209

# 易邁生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190626
發證日期20140626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600216202
中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600216202
中文品名: “健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址: XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140703
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 找到的相關資料

特殊針頭

英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

特殊針頭

英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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易邁生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

易邁生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 | 電話: 02-2736-7953

名稱 易邁生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
蔡政勳27764107核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 | 負責人: 蔡政勳 | 統編: 27764107 | 核准設立

與“健德”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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