“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統的英文品名是HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021521號, 有效日期是2015/10/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是易邁生技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021521號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/05/28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2015/10/08 |
| 發證日期 | 2010/10/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602152105 |
| 中文品名 | “健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統 |
| 英文品名 | HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 易邁生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 |
| 申請商統一編號 | 27764107 |
| 製造商名稱 | HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD |
| 製造廠廠址 | 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第021521號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/10/08 |
發證日期2010/10/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602152105 |
中文品名“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統 |
英文品名HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱易邁生技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 |
申請商統一編號27764107 |
製造商名稱HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD |
製造廠廠址6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2018/06/20 |
製造許可登錄編號(空) |
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“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統的地址位於
台北市大安區復興南路二段268號2樓之4