"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
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中文品名"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)的英文品名是"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013536號, 有效日期是2018/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是易邁生技股份有限公司.

#"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/28
發證日期2013/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353609
中文品名"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013536號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/10/28

發證日期

2013/10/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401353609

中文品名

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名

"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

易邁生技股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段268號2樓之4

申請商統一編號

27764107

製造商名稱

UPWARDS TEKSYSTEMS LTD

製造廠廠址

C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HK

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

(空)

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區復興南路二段268號2樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 相關資料

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27764107
原始登記日期20050913
核發日期20210813
廠商中文名稱易邁生技股份有限公司
廠商英文名稱EMIND BIOTECH MR CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
英文營業地址2F.-4, No. 268, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O勳
電話號碼02-27367953
傳真號碼02-87323329
進口資格
出口資格
統一編號: 27764107
原始登記日期: 20050913
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 易邁生技股份有限公司
廠商英文名稱: EMIND BIOTECH MR CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
英文營業地址: 2F.-4, No. 268, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O勳
電話號碼: 02-27367953
傳真號碼: 02-87323329
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期1993/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號06005438
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600702307
中文品名導引線
英文品名"ARGON" GUIDE WIRES
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 1993/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005438
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600702307
中文品名: 導引線
英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格:395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格:394258。增加規格:393187、390186、395125、395126。註銷規格:395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: QSD0663

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2011/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213301
中文品名“美斯”艾克生物鷹架
英文品名“BSI” Bioscaff Alvelac
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號QSD6209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/21
發證日期: 2011/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213301
中文品名: “美斯”艾克生物鷹架
英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址: 61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: QSD6209

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160721
發證日期20110721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213301
中文品名“美斯”艾克生物鷹架
英文品名“BSI” Bioscaff Alvelac
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號QSD6209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160721
發證日期: 20110721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213301
中文品名: “美斯”艾克生物鷹架
英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址: 61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: QSD6209

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353609
中文品名"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20131031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353609
中文品名: "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址: C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20131031
製造許可登錄編號: (空)

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/08
發證日期2010/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602152105
中文品名“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/08
發證日期: 2010/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602152105
中文品名: “健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址: 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151008
發證日期20101008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602152105
中文品名“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151008
發證日期: 20101008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602152105
中文品名: “健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址: 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期1993/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號06006424
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600702205
中文品名特殊針頭
英文品名"ARGON" SPECIALTY NEEDLE
效能主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1000 注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON MEDICAL DIVISION, INC.
製造廠廠址1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 1993/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06006424
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600702205
中文品名: 特殊針頭
英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE
效能: 主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1000 注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON MEDICAL DIVISION, INC.
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: QSD0663

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/12
發證日期2001/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600959102
中文品名“愛琅”造影劑注射筒
英文品名"ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/12
發證日期: 2001/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600959102
中文品名: “愛琅”造影劑注射筒
英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: QSD5172

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160112
發證日期20010112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600959102
中文品名“愛琅”造影劑注射筒
英文品名"ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160112
發證日期: 20010112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600959102
中文品名: “愛琅”造影劑注射筒
英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: QSD5172

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期1993/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號06005502
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600702103
中文品名導引器組
英文品名INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON"
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格:497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:490028、497446、496028、493450。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號QSD0663
許可證字號: 衛署醫器輸字第007021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 1993/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005502
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600702103
中文品名: 導引器組
英文品名: INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON"
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:490028、497446、496028、493450。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
製造廠廠址: 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: QSD0663

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600216202
中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600216202
中文品名: “健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址: XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190626
發證日期20140626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600216202
中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600216202
中文品名: “健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址: XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140703
製造許可登錄編號: (空)

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/04
發證日期1999/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號06008991
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600921602
中文品名"愛琅" 熱稀釋導管
英文品名"Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/04
發證日期: 1999/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06008991
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600921602
中文品名: "愛琅" 熱稀釋導管
英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD5172

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170804
發證日期19990625
許可證種類醫 器
舊證字號06008991
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600921602
中文品名"愛琅" 熱稀釋導管
英文品名"Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170804
發證日期: 19990625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06008991
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600921602
中文品名: "愛琅" 熱稀釋導管
英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD5172

食品業者登錄資料集 資料集的 "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 相關資料

@ "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱易邁生技股份有限公司
公司統一編號27764107
業者地址台北市大安區復興南路2段268號2樓之4
食品業者登錄字號A-127764107-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 易邁生技股份有限公司
公司統一編號: 27764107
業者地址: 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4
食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27764107 找到的相關資料

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# 27764107 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27764107
原始登記日期20050913
核發日期20210813
廠商中文名稱易邁生技股份有限公司
廠商英文名稱EMIND BIOTECH MR CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
英文營業地址2F.-4, No. 268, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O勳
電話號碼02-27367953
傳真號碼02-87323329
進口資格
出口資格
統一編號: 27764107
原始登記日期: 20050913
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 易邁生技股份有限公司
廠商英文名稱: EMIND BIOTECH MR CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
英文營業地址: 2F.-4, No. 268, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10663, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O勳
電話號碼: 02-27367953
傳真號碼: 02-87323329
進口資格:
出口資格:

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/04
發證日期1999/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號06008991
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600921602
中文品名"愛琅" 熱稀釋導管
英文品名"Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/04
發證日期: 1999/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06008991
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600921602
中文品名: "愛琅" 熱稀釋導管
英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD5172

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600216202
中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600216202
中文品名: “健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址: XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/12
發證日期2001/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600959102
中文品名“愛琅”造影劑注射筒
英文品名"ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/12
發證日期: 2001/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600959102
中文品名: “愛琅”造影劑注射筒
英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: QSD5172

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/21
發證日期2011/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213301
中文品名“美斯”艾克生物鷹架
英文品名“BSI” Bioscaff Alvelac
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號QSD6209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/21
發證日期: 2011/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213301
中文品名: “美斯”艾克生物鷹架
英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址: 61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: QSD6209

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/08
發證日期2010/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602152105
中文品名“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/08
發證日期: 2010/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602152105
中文品名: “健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統
英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD
製造廠廠址: 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27764107 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱易邁生技股份有限公司
公司統一編號27764107
業者地址台北市大安區復興南路2段268號2樓之4
食品業者登錄字號A-127764107-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 易邁生技股份有限公司
公司統一編號: 27764107
業者地址: 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4
食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 27764107 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170804
發證日期19990625
許可證種類醫 器
舊證字號06008991
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600921602
中文品名"愛琅" 熱稀釋導管
英文品名"Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD5172
許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170804
發證日期: 19990625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06008991
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600921602
中文品名: "愛琅" 熱稀釋導管
英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0606 熱稀釋導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)。增加規格:SP4500(680000)、SP4572(680002)、SP5045(680006)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址: 198 YISHUN AVE. 7, SINGAPORE 768926
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD5172
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# 易邁生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353609
中文品名"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20131031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181028
發證日期: 20131028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401353609
中文品名: "易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址: C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20131031
製造許可登錄編號: (空)

# 易邁生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160721
發證日期20110721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602213301
中文品名“美斯”艾克生物鷹架
英文品名“BSI” Bioscaff Alvelac
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號QSD6209
許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160721
發證日期: 20110721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602213301
中文品名: “美斯”艾克生物鷹架
英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: BIO-SCAFFOLD INTERNATIONAL PTE LTD.
製造廠廠址: 61 Science Park Road #02-01/06, The Galen,Singapore 117525
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: QSD6209

# 易邁生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190626
發證日期20140626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600216202
中文品名“健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190626
發證日期: 20140626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600216202
中文品名: “健德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易邁生技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號: 27764107
製造商名稱: ZHANGPU JIANDE MEDICAL EQUIPMENT CO LTD
製造廠廠址: XIATANKOU, SUI’AN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, ZHANGZHOU, FUJIAN PROVINCE, CHINA 363200
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140703
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 找到的相關資料

特殊針頭

英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

特殊針頭

英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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易邁生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

易邁生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 | 電話: 02-2736-7953

名稱 易邁生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
蔡政勳27764107核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 | 負責人: 蔡政勳 | 統編: 27764107 | 核准設立

與"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

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