"甚瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"甚瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"SMART" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002193號, 有效日期是20190811, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是利多實業有限公司.

#"甚瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002193號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190811
發證日期	20140811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600219300
中文品名	"甚瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"SMART" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	利多實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段179號5樓之2
申請商統一編號	27562355
製造商名稱	BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190811

發證日期

20140811

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600219300

中文品名

"甚瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"SMART" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

利多實業有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段179號5樓之2

申請商統一編號

27562355

製造商名稱

BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140812

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 27562355 | 電話號碼: 02-26496106 | 新北市汐止區大同路1段179號5樓-2

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“普哈”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “P.H”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013149號 \| 有效日期: 2018/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
“普哈”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “P.H”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013149號 \| 有效日期: 20180626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"峇菲特"牙科手機(未滅菌)	英文品名: Perfat Dental handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002237號 \| 有效日期: 2024/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"峇菲特"牙科手機(未滅菌)	英文品名: Perfat Dental handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002237號 \| 有效日期: 20241013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 20210907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"愛克蘭" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "ACCURAM" Dental hand instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023079號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"比迪" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "PD" Dental hand instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023351號 \| 有效日期: 2029/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"美佳"樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: "Major" Alginates (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003206號 \| 有效日期: 2021/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(樹脂印模牙托材【F.3670】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Alginates: ALGINMAX, ALGINMAJOR, ALGINPLUS FAST, ALGINPLUS TROPICAL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"美佳"樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: "Major" Alginates (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003206號 \| 有效日期: 20210327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(樹脂印模牙托材【F.3670】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Alginates: ALGINMAX, ALGINMAJOR, ALGINPLUS FAST, ALGINPLUS TROPICAL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"彼而福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)	英文品名: "PRF" Automated sedimentation rate device (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015604號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"彼而福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)	英文品名: "PRF" Automated sedimentation rate device (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015604號 \| 有效日期: 20250827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"叡可登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "REICODENT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020044號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"叡可登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "REICODENT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020044號 \| 有效日期: 20240121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"美蒂西"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "MEDESY" DENTAL HAND INSTRUMENT(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023471號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司

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“奧美”牙科手術裝置及附件 (未滅菌)	英文品名: “UAMED” DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020591號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登飛思”牙科手術裝置及附件 (未滅菌)	英文品名: “DEVICES”DENTAL OPERATIVE UNIT AND ACCESSORIES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020592號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“比迪”牙科用水泥 (未滅菌)	英文品名: “PD”Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007318號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福羅"牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: "Flow X-ray" Dental X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002310號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可再放側診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18200E, 18301E, 18201E, 18601E, 18410E, 18621E, 18235E, 18635E, 18236E, 18636E, 18204E, 18600E, 1821... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡博士”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Corpus”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011706號 \| 有效日期: 2017/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑪尼"牙科根管銼（未滅菌）	英文品名: "MANI" brand dental hand instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002892號 \| 有效日期: 2016/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reamer,K-file,Hedstroem-files(H-files),Super Files,Ultrasonic Files(U-Files),Engine H-files,Paste Ca... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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利多實業有限公司	電話: 27611133 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市內湖區安泰街５３巷３號１樓 @ 醫療器材商資料集

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新北市汐止區大同路一段１７９號７樓之２	總價元: 2.01E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 362.53 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.73 \| 建築完成年月: 830115.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1100914.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市汐止區大同路一段１７９號８樓之２	總價元: 19830000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 284.93 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26.34 \| 建築完成年月: 830115 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120216 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
晶瑞吉有限公司	統一編號: 16691938 \| 電話號碼: 02-26603658 \| 新北市汐止區大同路1段179號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
艾斯堤洛國際有限公司	統一編號: 24200345 \| 電話號碼: 02-77081199 \| 新北市汐止區大同路1段179號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
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新北市汐止區大同路一段１７９號７樓之２

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新北市汐止區大同路一段１７９號８樓之２

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晶瑞吉有限公司

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富利多實業有限公司 | 地址: 新北市林口區中山路29巷6號1樓 | 電話: 02-2601-7500

名稱利多實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有利多實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
利多實業有限公司新北市汐止區大同路1段179號5樓-2	呂淑英	27562355	核准設立
富利多實業有限公司新北市林口區信義路378號11樓之3	游麗蘭	86004217	核准設立
多利多實業有限公司新北市淡水區鄧公里英專路一○六之五號一樓		97240701	解散 (文號: 1999-5-17 經88中字第088170347號)
博利多實業有限公司高雄市小港區順苓里樂利路62號1樓		89425917	解散 (文號: 1999-2-2 建二公字第04972700號)
恆利多實業有限公司臺中市北區健行路373之5號6樓	潘新烈	89377767	核准設立
苾利多實業有限公司新北市中和區圓通路１１０巷１０號３樓		27899386	解散 (文號: 2008-3-24 經授中字第0973194519號)
盛利多實業有限公司臺北市大同區涼州街１０６號		70398572	廢止 (文號: 2003-11-10 府建商字第09216226900號)
翔利多實業有限公司臺中市大雅區神林南路六四一巷一號八樓之七		16395248	廢止 (096年12月10日經授中字第0963535148號)

利多實業有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段179號5樓-2 | 負責人: 呂淑英 | 統編: 27562355 | 核准設立

富利多實業有限公司

登記地址: 新北市林口區信義路378號11樓之3 | 負責人: 游麗蘭 | 統編: 86004217 | 核准設立

多利多實業有限公司

登記地址: 新北市淡水區鄧公里英專路一○六之五號一樓 | 統編: 97240701 | 解散 (文號: 1999-5-17 經88中字第088170347號)

博利多實業有限公司

登記地址: 高雄市小港區順苓里樂利路62號1樓 | 統編: 89425917 | 解散 (文號: 1999-2-2 建二公字第04972700號)

恆利多實業有限公司

登記地址: 臺中市北區健行路373之5號6樓 | 負責人: 潘新烈 | 統編: 89377767 | 核准設立

苾利多實業有限公司

登記地址: 新北市中和區圓通路１１０巷１０號３樓 | 統編: 27899386 | 解散 (文號: 2008-3-24 經授中字第0973194519號)

盛利多實業有限公司

登記地址: 臺北市大同區涼州街１０６號 | 統編: 70398572 | 廢止 (文號: 2003-11-10 府建商字第09216226900號)

翔利多實業有限公司

登記地址: 臺中市大雅區神林南路六四一巷一號八樓之七 | 統編: 16395248 | 廢止 (096年12月10日經授中字第0963535148號)

地址新北市汐止區大同路1段179號5樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區大同路1段179號5樓之2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶何企業有限公司新北市汐止區大同路1段179號7樓之1	吳世傳	97092949	核准設立
有生科技有限公司新北市汐止區大同路1段179號10樓之2	廖崧年	86282062	核准設立
衣絢坊新北市汐止區大同路1段179號9樓之1	廖羽旋	37790548	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098122136)
神龍國際股份有限公司新北市汐止區大同路1段179號6樓之1	馬尚誠	23282298	解散 (核准解散日期: 2023-08-14)
中華緯綸科技股份有限公司新北市汐止區大同路1段179號6樓之1	楊萬運	23535738	解散 (核准解散日期: 2023-08-11)
艾斯堤洛國際有限公司新北市汐止區大同路1段179號9樓之2	劉振邦	24200345	核准設立
瑞茂機械有限公司新北市汐止區大同路1段179號10樓之2	黃素秋	24251717	核准設立
冠馳國際有限公司新北市汐止區大同路1段179號9樓之2	劉振邦	28501547	核准設立

晶何企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段179號7樓之1 | 負責人: 吳世傳 | 統編: 97092949 | 核准設立

有生科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段179號10樓之2 | 負責人: 廖崧年 | 統編: 86282062 | 核准設立

衣絢坊

登記地址: 新北市汐止區大同路1段179號9樓之1 | 負責人: 廖羽旋 | 統編: 37790548 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098122136)

神龍國際股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段179號6樓之1 | 負責人: 馬尚誠 | 統編: 23282298 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-14)

中華緯綸科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段179號6樓之1 | 負責人: 楊萬運 | 統編: 23535738 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

艾斯堤洛國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段179號9樓之2 | 負責人: 劉振邦 | 統編: 24200345 | 核准設立

瑞茂機械有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段179號10樓之2 | 負責人: 黃素秋 | 統編: 24251717 | 核准設立

冠馳國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段179號9樓之2 | 負責人: 劉振邦 | 統編: 28501547 | 核准設立

與"甚瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司