"丼原" 根管紙針 (未滅菌)
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中文品名"丼原" 根管紙針 (未滅菌)的英文品名是"INOHARA" Endodontic Paper Points (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006698號, 有效日期是20220421, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是丼原國際有限公司.

#"丼原" 根管紙針 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220421
發證日期	20170421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"丼原" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名	"INOHARA" Endodontic Paper Points (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3830 根管紙針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	丼原國際有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區工業十路2號1樓
申請商統一編號	28656372
製造商名稱	丼原國際有限公司平鎮廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180907
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220421

發證日期

20170421

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"丼原" 根管紙針 (未滅菌)

英文品名

"INOHARA" Endodontic Paper Points (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3830 根管紙針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

丼原國際有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區工業十路2號1樓

申請商統一編號

28656372

製造商名稱

丼原國際有限公司平鎮廠

製造廠廠址

桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180907

製造許可登錄編號

(空)

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王韻婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12750000 \| 所代表法人: \| 丼原國際有限公司 \| 統一編號: 28656372

王韻婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 12750000 | 所代表法人: | 丼原國際有限公司 | 統一編號: 28656372

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丼原國際有限公司

統一編號: 28656372 | 電話號碼: 03-4699901 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓

丼原國際有限公司

統一編號: 28656372 | 電話號碼: 03-4699901 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓

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丼原國際有限公司平鎮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28656372 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000747 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)

丼原國際有限公司平鎮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28656372 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000747 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)

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"丼原" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Inohara" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004744號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Inohara” Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002851號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用汞齊膠囊(未滅菌)	英文品名: “Inohara” dental amalgam capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002852號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Inohara” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002853號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科治療椅（未滅菌）	英文品名: “Inohara” Dental Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002854號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Endodontic Paper Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006698號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原” 牙科治療椅（未滅菌）	英文品名: “INOHARA” Dental Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007435號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原” 超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “INOHARA” Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007436號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “INOHARA” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007437號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “INOHARA” Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007438號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “INOHARA” Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007439號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)	英文品名: “INOHARA”Handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002792號 \| 有效日期: 2020/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/05 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017690號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003047號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003069號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004937號 \| 有效日期: 2018/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental Chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004042號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 印模混合管 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004043號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司

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丼原國際有限公司

食品業者登錄字號: H-128656372-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28656372 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓

丼原國際有限公司

食品業者登錄字號: H-128656372-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28656372 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓

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丼原國際的黃頁資料

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丼原國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區復興路二段172號 | 電話: 02-8994-3698

丼原國際有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中正路582號 | 電話: 03-492-2080

名稱丼原國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
丼原國際有限公司桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓	王韻婷	28656372	核准設立

丼原國際有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓 | 負責人: 王韻婷 | 統編: 28656372 | 核准設立

地址桃園市平鎮區工業十路2號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億光光電股份有限公司桃園市平鎮區工業十路12號(3樓)	James Somers	83489239	核准設立
達強工業有限公司桃園市平鎮區工業十路一號一樓		22199315	廢止 (095年12月18日經授中字第0953488521號)

億光光電股份有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區工業十路12號(3樓) | 負責人: James Somers | 統編: 83489239 | 核准設立

達強工業有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區工業十路一號一樓 | 統編: 22199315 | 廢止 (095年12月18日經授中字第0953488521號)

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亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司