"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線
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中文品名"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線的英文品名是"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD, 許可證字號是衛署醫器製字第001900號, 有效日期是20110809, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130117, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是BA510,BA520,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大瓏企業股份有限公司.

#"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001900號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110809
發證日期	20060809
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500190000
中文品名	"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線
英文品名	"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BA510,BA520,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大瓏企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
申請商統一編號	22268121
製造商名稱	大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20130225
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001900號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130117

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110809

發證日期

20060809

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500190000

中文品名

"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線

英文品名

"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BA510,BA520,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

大瓏企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓

申請商統一編號

22268121

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130225

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓

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劉惠珍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4934000 \| 所代表法人: 寰盟企業有限公司 \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
劉建懋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4934000 \| 所代表法人: 寰盟企業有限公司 \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
劉雅慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
吳怡箴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 449436 \| 所代表法人: \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
吳秉桂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 220390 \| 所代表法人: \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121

劉惠珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉建懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳怡箴

職稱: 董事 | 持有股份數: 449436 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳秉桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 220390 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

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廣興健股份有限公司

統一編號: 22268121 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓

廣興健股份有限公司

統一編號: 22268121 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓

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"大瓏" 單次使用電刀電極筆	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 \| 有效日期: 2013/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 2009/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)	英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 \| 有效日期: 2013/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"重複使用迴流護片夾	英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 \| 有效日期: 2011/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 \| 有效日期: 20131021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)	英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 \| 有效日期: 20130826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"重複使用迴流護片夾	英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 \| 有效日期: 20111103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 \| 有效日期: 20180806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171102 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 20090301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏" 單次使用電刀電極筆	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 \| 有效日期: 20131113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 \| 有效日期: 2027/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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麻省理工學院MIT REAP計畫順利結業新北攜手產官學界建構創業生態系

訊息發送時間: 2021/12/17T11:47:17.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 李恩慈 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市做為全台第一個入選MIT REAP計畫的城市，終於在110年11月順利結業囉！為感謝許多企業參與本計畫，並在「創新創業」領域給予全力支持，強化新北與國際創新思維接軌，市長侯友宜於12...

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

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醫利牌單次使用電燒迴路片	英文品名: MEDIKIT SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001073號 \| 有效日期: 20090205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-032G1,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞驥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫利牌"單次使用電刀用電極筆	英文品名: "MEDIKIT" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001065號 \| 有效日期: 2009/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-101G1,ES-102G1,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞驥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫利牌"單次使用電刀用電極筆	英文品名: "MEDIKIT" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001065號 \| 有效日期: 20090116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-101G1,ES-102G1,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞驥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大瓏企業的黃頁資料

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大瓏企業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓 | 電話: 02-2268-2300

名稱大瓏企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有大瓏企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大瓏企業股份有限公司新北市土城區中央路4段51號12樓之9	劉惠珍	65445701	核准設立
大瓏企業社新北市新莊區瓊泰路６３巷２號（現場僅供辦公室使用）	邱勝裕	31424165	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

大瓏企業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號12樓之9 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 65445701 | 核准設立

大瓏企業社

登記地址: 新北市新莊區瓊泰路６３巷２號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 邱勝裕 | 統編: 31424165 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

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與"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線同分類的醫療器材許可證資料集

恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司