啟新奈瑟氏菌培養基
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中文品名啟新奈瑟氏菌培養基的英文品名是CMP Thayar martin agar, 許可證字號是衛署醫器製字第001944號, 有效日期是20251201, 許可證種類是醫　器, 效能是奈瑟菌屬病原菌培養基。, 醫器規格是#A01-59。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是啟新生物科技股份有限公司.

#啟新奈瑟氏菌培養基的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001944號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251201
發證日期	20051201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500194404
中文品名	啟新奈瑟氏菌培養基
英文品名	CMP Thayar martin agar
效能	奈瑟菌屬病原菌培養基。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2410 奈瑟菌屬病原菌培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#A01-59。
限制項目	國　產
申請商名稱	啟新生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五工五路21號3樓
申請商統一編號	36545934
製造商名稱	啟新生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五工五路21號1樓、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210223
製造許可登錄編號	GMP0597

許可證字號

衛署醫器製字第001944號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251201

發證日期

20051201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500194404

中文品名

啟新奈瑟氏菌培養基

英文品名

CMP Thayar martin agar

效能

奈瑟菌屬病原菌培養基。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2410 奈瑟菌屬病原菌培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#A01-59。

限制項目

國　產

申請商名稱

啟新生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五工五路21號3樓

申請商統一編號

36545934

製造商名稱

啟新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路21號1樓、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210223

製造許可登錄編號

GMP0597

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新北市新莊區五工五路21號3樓

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啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

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啟新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

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三菱產氣器材(未滅菌)	英文品名: Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004964號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
三菱產氣器材(未滅菌)	英文品名: Mitsubishi Gas-generating device(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004964號 \| 有效日期: 20210725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新厭氧菌培養基	英文品名: CMP KVLB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000279號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於鑑定Prevotella melaninogenica group之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Brucella Agar 43 g純水 950 mLKanamycin 0.096 gVancomycin 0.0075 gK1 (1%) 1 mL冷凍綿羊血 50 mL \| 醫器規格: #A01-71: 9cm mono plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧菌培養基	英文品名: CMP KVLB \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000279號 \| 有效日期: 20100929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #A01-71: 9cm mono plate \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
銳邁腸內菌快速鑑定套組	英文品名: Remel RapID one System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000686號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 生化鑑定腸內菌及其他氧化酶陰性格蘭氏陰性桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RapID ONE panel x 20 panelRapID ONE Reagent x 15mLRapID Inoculation Fluid 2mL x 20 tubeRapID Spot In... \| 醫器規格: #8311006/#8325106/#8309002,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
銳邁腸內菌快速鑑定套組	英文品名: Remel RapID one System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000686號 \| 有效日期: 20100930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #8311006/#8325106/#8309002,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新檸檬酸培養基	英文品名: CMP Citrate medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000202號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定腸桿菌或葡萄糖非發酵菌能否利用citrate為單一碳素源。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Simmon citrate agar24.2 g純水1000 mL \| 醫器規格: A07-23: 13×100 mm (tube) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新檸檬酸培養基	英文品名: CMP Citrate medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000202號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A07-23: 13×100 mm (tube) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧增菌培養基	英文品名: CMP TGC W/HEMIN K1 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000205號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧性細菌之增殖培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NIH Thioglycollate Broth 29 g Hemin 1% 0.5 g K1 0.01% 1 mL 純水 1,000 mL \| 醫器規格: A07-125：16x125 mm (tube) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧增菌培養基	英文品名: CMP TGC W/HEMIN K1 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000205號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A07-125：16x125 mm (tube) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)	英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008049號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)	英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008049號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新膽汁瓊脂培養基	英文品名: CMP Bile esculin medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000357號 \| 有效日期: 2010/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定鏈球菌是否為Group D。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bile Esculin Agar 43.5 g\n純水 1000 mL \| 醫器規格: A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% Na... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新膽汁瓊脂培養基	英文品名: CMP Bile esculin medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000357號 \| 有效日期: 20101013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01-03 Bile Esculin agar (mono plate)A02-35 Bile Esc./Bile Esc. (bi-polate)A02-35B Bile Esc./6.5% Na... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "RAL" Dye and Chemical Solution Stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023100號 \| 有效日期: 2028/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新奈瑟氏菌培養基	英文品名: CMP Thayar martin agar \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001944號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奈瑟菌屬病原菌培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Isovitalex\n2.Dist water\n3.VCNT\n4.GC agar\n5.Hemoglobin\n6.Proteose peptone\n7.Dextrose\n8.NaCl\... \| 醫器規格: #A01-59。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司
啟新厭氧血液瓊脂培養基	英文品名: CMP Anaerobic BAP \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000719號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分離挑剔性的厭氧細菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Brucella Agar 4.5 g\nAgar 13.5 g\nPeptone 9 g\nTryptone 10 g\nYeast Extract 1.5 g\nNaCl 4.5 g\nSodiu... \| 醫器規格: #A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司
啟新厭氧血液瓊脂培養基	英文品名: CMP Anaerobic BAP \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000719號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #A01-12: 9cm mono plate#A02-110: Bi plate \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司

三菱產氣器材(未滅菌)

啟新厭氧菌培養基

啟新厭氧菌培養基

銳邁腸內菌快速鑑定套組

銳邁腸內菌快速鑑定套組

啟新檸檬酸培養基

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啟新厭氧增菌培養基

啟新厭氧增菌培養基

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

啟新膽汁瓊脂培養基

啟新膽汁瓊脂培養基

"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

啟新奈瑟氏菌培養基

啟新厭氧血液瓊脂培養基

啟新厭氧血液瓊脂培養基

食品業者登錄資料集資料集的啟新奈瑟氏菌培養基相關資料

啟新生物科技股份有限公司

公司統一編號: 36545934 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 食品業者登錄字號: F-136545934-00000-2

啟新生物科技股份有限公司

公司統一編號: 36545934 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 | 食品業者登錄字號: F-136545934-00000-2

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啟新生物科技股份有限公司	統一編號: 36545934 \| 電話號碼: 02-22981823 \| 新北市新莊區五工五路21號3樓 @ 出進口廠商登記資料
啟新生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 36545934 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓 @ 登記工廠名錄
啟新米勒5%血液培養基	英文品名: CMP M-H w/ 5% blood \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001958號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用為操作 Kirby-Bauer 抗生素感受性試驗之培養基 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M-H Agar 38g ;\n純水 1000mL ;\n羊血 50 mL \| 醫器規格: # A04-03, # A01-44 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新結核菌藥物試驗	英文品名: CMP TB drug test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001964號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試Mycobaeterium tubecuLosis 藥敏試驗之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 7H11 2.1 g2. Glycerol 0.5 mL3. 純水 90 mL4. OADC 10 mL5. Isonidizid 0.01 g6. Isonidizid Solution 0.... \| 醫器規格: A05-05(9 cm quarter plate)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新米勒亨頓培養基	英文品名: CMP Mueller-Hinton Medium \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001995號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用為操作抗生素感受性試驗之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Beef Extract 2.0g\nAcid Hydrolysate of Casein 17.5g\nStarch 1.5g\nAgar 17g\nDist H2O 1000ml \| 醫器規格: #A01-43：9 cm；#A04-02：15 cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新厭氧菌藥敏試驗培養基	英文品名: CMP MIC Brucella plate \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001999號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用為操作厭氧菌抗生素感受性試驗之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pancreatic Digest of Casein 1g\n2.Peptic digest of Animal Tissue 1g\n3.Dextrose 0.1g\n4.Yeast Extr... \| 醫器規格: B05-30: 9 cm bi-plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)	英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020514號 \| 有效日期: 2024/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳邁" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Remel" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020515號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

啟新生物科技股份有限公司

統一編號: 36545934 | 電話號碼: 02-22981823 | 新北市新莊區五工五路21號3樓

@ 出進口廠商登記資料

啟新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36545934 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五工五路21號1、3樓

@ 登記工廠名錄

啟新米勒5%血液培養基

啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )	英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	英文品名: CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003146號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )	英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003564號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004509號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新鑑別培養基	英文品名: CMP Differential culture media \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001196號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以培養及鑑別不同的病原菌。藉加入不同的特性生化成分來作微生物的鑑定。在特定生化成份中微生物產生可見的變化表示產生特定的代謝反應。試驗結果用以診斷疾病並提供這些疾病的流行病學資料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 基礎培養基添加各種醣類、碳元素、染劑、酵素基質、抑菌劑、或營養劑等。 \| 醫器規格: 詳如附冊。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新選擇性培養基	英文品名: CMP Selective culture medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以培養及鑑定某些病原菌。此器材含ㄧ種或多種成份可抑制某些微生物的生長而卻不影響或促進其他種微生物之生長。試驗結果用以診斷疾病並提供這些疾病的流行病學資料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 基礎培養基添加染劑、抑菌劑、或營養劑等。 \| 醫器規格: 詳見附冊。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

啟新類桿菌膽汁七葉甘瓊脂	英文品名: CMP BBE agar \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000737號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分離及鑑定Bacteroides fragilis。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxgall 20 g\nTSA 40 g\nEsculin 1 g\nFerric Ammomium Citrate 0.5 g\nS.P.S. 0.25 g\nAgar 0.5 g\nGentam... \| 醫器規格: A01-02: 9 cm mono plate, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新選擇性培養基	英文品名: CMP Selective culture medium \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001197號 \| 有效日期: 20110410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見附冊。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)	英文品名: CMP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001860號 \| 有效日期: 2022/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新檢體輸送管	英文品名: CMP transwa \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000374號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供緩衝環境使病原菌在攜送過程中不發生脫水，氧化和自我分解而死亡的現象。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Aar 5 g\nNaCl 3 g \nKCl 0.2 g\nThioglyolic acid 1 g\nNa2HPO4、12H2O 1.15 g\nKH2PO4 0.2 g\nMgCl2、6H2O ... \| 醫器規格: #A07-168 (6mL);#A07-1681 (4mL) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新玉米粉吐溫咖啡酸培養基	英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進酵母菌產生假菌絲及厚膜孢子之培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Corn Meal Agar 17g\n純水 1000mL\nTween 80 10 mL\nAgar 1g\nCaffeic Acid 0.3g\ \| 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟新玉米粉吐溫咖啡酸培養基	英文品名: CMP Corn Meal w/T+CA \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000627號 \| 有效日期: 20101104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01-21: mono plateA02-15: bi-plate \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟新生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

啟新 奈瑟氏菌培養基 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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與啟新 奈瑟氏菌培養基同分類的醫療器材許可證資料集

啟新奈瑟氏菌培養基
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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