必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列
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中文品名必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列的英文品名是BioStar Mycobacteria Culture Medium for Antimicrobial Susceptibility Test, 許可證字號是衛署醫器製字第001955號, 有效日期是20251209, 許可證種類是醫 器, 效能是用於偵測分枝桿菌對藥物的感受性, 醫器規格是# 8203060, # 8203061, # 8203062, # 8203063, # 8203064, # 8203065, # 8203066, # 8203067, # 8203068, # 8203069, # 8203070, # 8203071, # 8203072, # 82030..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是鑫堂企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001955號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251209 |
| 發證日期 | 20051209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500195509 |
| 中文品名 | 必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 |
| 英文品名 | BioStar Mycobacteria Culture Medium for Antimicrobial Susceptibility Test |
| 效能 | 用於偵測分枝桿菌對藥物的感受性 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1700 抗菌感受性試驗培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | # 8203060, # 8203061, # 8203062, # 8203063, # 8203064, # 8203065, # 8203066, # 8203067, # 8203068, # 8203069, # 8203070, # 8203071, # 8203072, # 8203073, # 8203074, # 8203075, # 8203077, # 8203078, # 8203079, # 8203080, # 8203081, # 8203082, # 8203083, # 8203092。增加規格：#8203076, #8203084, #8203085, #8203090, #8203091, #8203098, #8203123, #8203124, #8203125, #8203126, #8203127, #8203128, #8203129, #8203157, #8203167, #8203171, #8203172, #8203173。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鑫堂企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路二段57號7樓 |
| 申請商統一編號 | 23466401 |
| 製造商名稱 | 鑫堂企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200803 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1386 |
許可證字號衛署醫器製字第001955號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251209 |
發證日期20051209 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500195509 |
中文品名必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列 |
英文品名BioStar Mycobacteria Culture Medium for Antimicrobial Susceptibility Test |
效能用於偵測分枝桿菌對藥物的感受性 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C1700 抗菌感受性試驗培養基 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格# 8203060, # 8203061, # 8203062, # 8203063, # 8203064, # 8203065, # 8203066, # 8203067, # 8203068, # 8203069, # 8203070, # 8203071, # 8203072, # 8203073, # 8203074, # 8203075, # 8203077, # 8203078, # 8203079, # 8203080, # 8203081, # 8203082, # 8203083, # 8203092。增加規格：#8203076, #8203084, #8203085, #8203090, #8203091, #8203098, #8203123, #8203124, #8203125, #8203126, #8203127, #8203128, #8203129, #8203157, #8203167, #8203171, #8203172, #8203173。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱鑫堂企業有限公司 |
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓 |
申請商統一編號23466401 |
製造商名稱鑫堂企業有限公司 |
製造廠廠址臺中市西屯區工業區七路15號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200803 |
製造許可登錄編號GMP1386 |
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新北市永和區永和路二段57號7樓