“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀
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中文品名“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀的英文品名是“ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus, 許可證字號是衛部醫器輸字第035121號, 有效日期是2026/12/27, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是HIRO TT以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是蓋婭基因股份有限公司.

#“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035121號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/27
發證日期	2021/12/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603512108
中文品名	“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀
英文品名	“ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HIRO TT以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	ASA s.r.l.
製造廠廠址	Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/01/12
製造許可登錄編號	QSD12281

許可證字號

衛部醫器輸字第035121號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/27

發證日期

2021/12/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603512108

中文品名

“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀

英文品名

“ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HIRO TT以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

蓋婭基因股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號

53452755

製造商名稱

ASA s.r.l.

製造廠廠址

Via Galileo Galilei 23, 36057 Arcugnano VI, Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/01/12

製造許可登錄編號

QSD12281

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江淑鈴	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 虞美人國際有限公司 \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755
劉黛慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755
李仲堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1700000 \| 所代表法人: 常閎國際有限公司 \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755
蔡美香	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 華力佳人有限公司 \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755

江淑鈴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 虞美人國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

劉黛慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

李仲堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1700000 | 所代表法人: 常閎國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

蔡美香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 華力佳人有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

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蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

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“德卡”喜樂雷射治療儀	英文品名: “DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028537號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIRO 3.0以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“寶晶”馬克斯電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024198號 \| 有效日期: 2017/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Maximus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“波洛伊”皮膚冷卻系統	英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024205號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSHOCK ICE MED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011687號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)	英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 \| 有效日期: 2016/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011717號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件	英文品名: “Quantel”Excimer Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 \| 有效日期: 2018/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 308以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“安能婕”尼歐金射頻系統	英文品名: “Energist” NeoGen PSR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027116號 \| 有效日期: 2030/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“寇式”植髮機 (未滅菌)	英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 \| 有效日期: 2023/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“德卡”喜望雷射治療儀	英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030168號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SH1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Microcurrent Technology" Biohydroderm Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-St... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011287號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“波洛伊”皮膚冷卻系統	英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025501號 \| 有效日期: 2023/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSHOCK ICE MED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012460號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Hans Biomed" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012461號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“瀚式” 植髮筆 (滅菌)	英文品名: “Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012469號 \| 有效日期: 2017/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"光特" 雪龍雷射系統	英文品名: "QUANTEL" SINON LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010488號 \| 有效日期: 2018/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Cole Instruments" Surgical Instrument motors and accessories / attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012290號 \| 有效日期: 2017/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“德卡”喜樂雷射治療儀

“寶晶”馬克斯電波除皺系統

“波洛伊”皮膚冷卻系統

"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

“安能婕”尼歐金射頻系統

“寇式”植髮機 (未滅菌)

“德卡”喜望雷射治療儀

"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“波洛伊”皮膚冷卻系統

"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)

"光特" 雪龍雷射系統

"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “亞瑟”喜樂帝雷射治療儀相關資料

蓋婭基因股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53452755 | 新北市三重區中正北路359之2號

蓋婭基因股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53452755 | 新北市三重區中正北路359之2號

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新北市三重區中正北路３５９之３號六樓	總價元: 15000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 \| 建築完成年月: 0950802 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120424 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
多禾行銷設計有限公司	統一編號: 54860879 \| 電話號碼: 02-29714191 \| 新北市三重區中正北路359之1號9樓 @ 出進口廠商登記資料
“力美”達能磁波刺激器	英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市三重區中正北路３５９之３號六樓	總價元: 16500000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 \| 建築完成年月: 0950802 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1130714 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀	英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 \| 有效日期: 2027/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“力美” 太能磁波儀	英文品名: “Remed” Salus-Talent-Pro-AES Magnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037219號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SALUS-Talent-Pro-AES以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路３５９之３號六樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

多禾行銷設計有限公司

統一編號: 54860879 | 電話號碼: 02-29714191 | 新北市三重區中正北路359之1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“力美”達能磁波刺激器

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路３５９之３號六樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“力美” 太能磁波儀

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱蓋婭基因找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蓋婭基因股份有限公司新北市三重區中正北路359之2號	江淑鈴	53452755	核准設立
蓋婭基因股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段8號4樓	常如山	52475344	合併解散 (106年08月22日新北府經司字第1068054534號)

蓋婭基因股份有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路359之2號 | 負責人: 江淑鈴 | 統編: 53452755 | 核准設立

蓋婭基因股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段8號4樓 | 負責人: 常如山 | 統編: 52475344 | 合併解散 (106年08月22日新北府經司字第1068054534號)

地址新北市三重區中正北路359之2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新詠勝汽車商行新北市三重區中正北路359之3號	連繼東	14498923	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)
遠將汽車有限公司新北市三重區中正北路359之3號	連繼東	54705321	核准設立
御達源食品行新北市三重區中正北路359之1號8樓	林焜郁	30304016	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)
有種有限公司新北市三重區中正北路359之3號4樓	陳文瑤	25011314	核准設立
多禾行銷設計有限公司新北市三重區中正北路359之1號9樓	賴孔揚	54860879	核准設立
三一三服飾新北市三重區中正北路３５９之１號１１樓	曹明惠	41385768	核准設立 - 獨資

新詠勝汽車商行

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號 | 負責人: 連繼東 | 統編: 14498923 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)

遠將汽車有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號 | 負責人: 連繼東 | 統編: 54705321 | 核准設立

御達源食品行

登記地址: 新北市三重區中正北路359之1號8樓 | 負責人: 林焜郁 | 統編: 30304016 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)

有種有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號4樓 | 負責人: 陳文瑤 | 統編: 25011314 | 核准設立

多禾行銷設計有限公司

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與“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司