“拜肯”可吸收性膠原再生膜
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中文品名“拜肯”可吸收性膠原再生膜的英文品名是“Bicon” Resorbable Collagen Membrane, 許可證字號是衛署醫器輸字第022181號, 有效日期是20260225, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是260-509-300, 260-509-600, 260-509-800以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣拜肯有限公司.

#“拜肯”可吸收性膠原再生膜的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260225
發證日期20110225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602218102
中文品名“拜肯”可吸收性膠原再生膜
英文品名“Bicon” Resorbable Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3960 下顎髁彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格260-509-300, 260-509-600, 260-509-800以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200930
製造許可登錄編號QSD5507

許可證字號

衛署醫器輸字第022181號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260225

發證日期

20110225

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602218102

中文品名

“拜肯”可吸收性膠原再生膜

英文品名

“Bicon” Resorbable Collagen Membrane

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3960 下顎髁彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

260-509-300, 260-509-600, 260-509-800以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣拜肯有限公司

申請商地址

台中市西區三民路一段149號3樓之1

申請商統一編號

80112745

製造商名稱

BICON, LLC

製造廠廠址

501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200930

製造許可登錄編號

QSD5507

“拜肯”可吸收性膠原再生膜地圖 [ 導航 ]

“拜肯”可吸收性膠原再生膜的地址位於

台中市西區三民路一段149號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “拜肯”可吸收性膠原再生膜 相關資料

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 出進口廠商登記資料

統一編號80112745
原始登記日期20030326
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣拜肯有限公司
廠商英文名稱BICON TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區三民路１段１４９號３樓之１
英文營業地址3F.-1, No. 149, Sec. 1, Sanmin Rd., West Dist., Taichung City 40343, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O男
電話號碼04-23755150
傳真號碼04-23723065
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80112745
原始登記日期: 20030326
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣拜肯有限公司
廠商英文名稱: BICON TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區三民路１段１４９號３樓之１
英文營業地址: 3F.-1, No. 149, Sec. 1, Sanmin Rd., West Dist., Taichung City 40343, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O男
電話號碼: 04-23755150
傳真號碼: 04-23723065
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “拜肯”可吸收性膠原再生膜 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2011/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602218102
中文品名“拜肯”可吸收性膠原再生膜
英文品名“Bicon” Resorbable Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3960 下顎髁彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格260-509-300, 260-509-600, 260-509-800以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第022181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2011/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602218102
中文品名: “拜肯”可吸收性膠原再生膜
英文品名: “Bicon” Resorbable Collagen Membrane
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3960 下顎髁彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 260-509-300, 260-509-600, 260-509-800以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2010/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602188109
中文品名“拜肯”合成骨粉
英文品名“Bicon” SynthoGraft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第021881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/24
發證日期: 2010/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602188109
中文品名: “拜肯”合成骨粉
英文品名: “Bicon” SynthoGraft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251224
發證日期20101224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602188109
中文品名“拜肯”合成骨粉
英文品名“Bicon” SynthoGraft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第021881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251224
發證日期: 20101224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602188109
中文品名: “拜肯”合成骨粉
英文品名: “Bicon” SynthoGraft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/27
發證日期2012/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602355404
中文品名“拜肯”牙科植體
英文品名“BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：260-345-255及260-345-256，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第023554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/27
發證日期: 2012/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602355404
中文品名: “拜肯”牙科植體
英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：260-345-255及260-345-256，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20120427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602355404
中文品名“拜肯”牙科植體
英文品名“BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170324
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第023554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20120427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602355404
中文品名: “拜肯”牙科植體
英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170324
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/16
發證日期2008/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400692204
中文品名“拜肯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Bicon”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱Bicon, LLC
製造廠廠址501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/16
發證日期: 2008/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400692204
中文品名: “拜肯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Bicon”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: Bicon, LLC
製造廠廠址: 501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230716
發證日期20080716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400692204
中文品名“拜肯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Bicon”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, INC.
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230716
發證日期: 20080716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400692204
中文品名: “拜肯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Bicon”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, INC.
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: (空)

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2010/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602161909
中文品名“拜肯”牙科植體
英文品名“BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年11月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第021619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2010/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602161909
中文品名: “拜肯”牙科植體
英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年11月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251030
發證日期20101030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602161909
中文品名“拜肯”牙科植體
英文品名“BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年11月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第021619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251030
發證日期: 20101030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602161909
中文品名: “拜肯”牙科植體
英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年11月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第022406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2011/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602240600
中文品名“拜肯”牙科植體
英文品名“BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第022406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2011/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602240600
中文品名: “拜肯”牙科植體
英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第022406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260518
發證日期20110518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602240600
中文品名“拜肯”牙科植體
英文品名“BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210201
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第022406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260518
發證日期: 20110518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602240600
中文品名: “拜肯”牙科植體
英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210201
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第033008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期2019/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603300802
中文品名“拜肯”牙科瓷塊
英文品名“Bicon” TRINIA Discs and Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛部醫器輸字第033008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 2019/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603300802
中文品名: “拜肯”牙科瓷塊
英文品名: “Bicon” TRINIA Discs and Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241125
發證日期20191125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603300802
中文品名“拜肯”牙科瓷塊
英文品名“Bicon” TRINIA Discs and Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛部醫器輸字第033008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241125
發證日期: 20191125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603300802
中文品名: “拜肯”牙科瓷塊
英文品名: “Bicon” TRINIA Discs and Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/23
發證日期2004/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601059102
中文品名"拜肯" 牙科植體
英文品名"BICON" DENTAL IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷型號：260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。註銷規格：260-160-357及260-360-357，以下空白-112.12.21。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第010591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/23
發證日期: 2004/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601059102
中文品名: "拜肯" 牙科植體
英文品名: "BICON" DENTAL IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。註銷規格：260-160-357及260-360-357，以下空白-112.12.21。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240323
發證日期20040323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601059102
中文品名"拜肯" 牙科植體
英文品名"BICON" DENTAL IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷型號：260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190424
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第010591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240323
發證日期: 20040323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601059102
中文品名: "拜肯" 牙科植體
英文品名: "BICON" DENTAL IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190424
製造許可登錄編號: QSD5507

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第036692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/11
發證日期2023/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603669204
中文品名“拜肯”牙科用植體基柱
英文品名“Bicon” Abutment
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱台灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱Bicon, LLC
製造廠廠址501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/25
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛部醫器輸字第036692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/11
發證日期: 2023/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603669204
中文品名: “拜肯”牙科用植體基柱
英文品名: “Bicon” Abutment
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: Bicon, LLC
製造廠廠址: 501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/25
製造許可登錄編號: QSD5507

食品業者登錄資料集 資料集的 “拜肯”可吸收性膠原再生膜 相關資料

@ “拜肯”可吸收性膠原再生膜 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣拜肯有限公司
公司統一編號80112745
業者地址台中市西區三民路１段１４９號３樓之１
食品業者登錄字號B-180112745-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣拜肯有限公司
公司統一編號: 80112745
業者地址: 台中市西區三民路１段１４９號３樓之１
食品業者登錄字號: B-180112745-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 80112745 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80112745
原始登記日期20030326
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣拜肯有限公司
廠商英文名稱BICON TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區三民路１段１４９號３樓之１
英文營業地址3F.-1, No. 149, Sec. 1, Sanmin Rd., West Dist., Taichung City 40343, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O男
電話號碼04-23755150
傳真號碼04-23723065
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80112745
原始登記日期: 20030326
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣拜肯有限公司
廠商英文名稱: BICON TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區三民路１段１４９號３樓之１
英文營業地址: 3F.-1, No. 149, Sec. 1, Sanmin Rd., West Dist., Taichung City 40343, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O男
電話號碼: 04-23755150
傳真號碼: 04-23723065
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80112745 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/16
發證日期2008/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400692204
中文品名“拜肯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Bicon”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱Bicon, LLC
製造廠廠址501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/14
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/16
發證日期: 2008/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400692204
中文品名: “拜肯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Bicon”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: Bicon, LLC
製造廠廠址: 501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
製造許可登錄編號: QSD5507

# 80112745 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/23
發證日期2004/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601059102
中文品名"拜肯" 牙科植體
英文品名"BICON" DENTAL IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷型號：260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。註銷規格：260-160-357及260-360-357，以下空白-112.12.21。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第010591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/23
發證日期: 2004/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601059102
中文品名: "拜肯" 牙科植體
英文品名: "BICON" DENTAL IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。註銷規格：260-160-357及260-360-357，以下空白-112.12.21。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QSD5507

# 80112745 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2011/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602218102
中文品名“拜肯”可吸收性膠原再生膜
英文品名“Bicon” Resorbable Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3960 下顎髁彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格260-509-300, 260-509-600, 260-509-800以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第022181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2011/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602218102
中文品名: “拜肯”可吸收性膠原再生膜
英文品名: “Bicon” Resorbable Collagen Membrane
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3960 下顎髁彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 260-509-300, 260-509-600, 260-509-800以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: QSD5507

# 80112745 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/27
發證日期2012/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602355404
中文品名“拜肯”牙科植體
英文品名“BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：260-345-255及260-345-256，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第023554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/27
發證日期: 2012/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602355404
中文品名: “拜肯”牙科植體
英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：260-345-255及260-345-256，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: QSD5507

# 80112745 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2010/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602188109
中文品名“拜肯”合成骨粉
英文品名“Bicon” SynthoGraft
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第021881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/24
發證日期: 2010/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602188109
中文品名: “拜肯”合成骨粉
英文品名: “Bicon” SynthoGraft
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD5507

# 80112745 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2011/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602240600
中文品名“拜肯”牙科植體
英文品名“BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第022406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/18
發證日期: 2011/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602240600
中文品名: “拜肯”牙科植體
英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: QSD5507

# 80112745 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2010/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602161909
中文品名“拜肯”牙科植體
英文品名“BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年11月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第021619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2010/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602161909
中文品名: “拜肯”牙科植體
英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年11月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: QSD5507
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# 臺灣拜肯 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期2019/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603300802
中文品名“拜肯”牙科瓷塊
英文品名“Bicon” TRINIA Discs and Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛部醫器輸字第033008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 2019/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603300802
中文品名: “拜肯”牙科瓷塊
英文品名: “Bicon” TRINIA Discs and Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD5507

# 臺灣拜肯 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240323
發證日期20040323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601059102
中文品名"拜肯" 牙科植體
英文品名"BICON" DENTAL IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷型號：260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜肯有限公司
申請商地址台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號80112745
製造商名稱BICON, LLC
製造廠廠址501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190424
製造許可登錄編號QSD5507
許可證字號: 衛署醫器輸字第010591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240323
發證日期: 20040323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601059102
中文品名: "拜肯" 牙科植體
英文品名: "BICON" DENTAL IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1
申請商統一編號: 80112745
製造商名稱: BICON, LLC
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190424
製造許可登錄編號: QSD5507
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“拜肯”牙科用植體基柱

英文品名: “Bicon” Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036692號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”牙科植體

英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021619號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年11月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”合成骨粉

英文品名: “Bicon” SynthoGraft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021881號 | 有效日期: 20251224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”牙科植體

英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023554號 | 有效日期: 20220427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”牙科用植體基柱

英文品名: “Bicon” Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036692號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”牙科植體

英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021619號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年11月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”合成骨粉

英文品名: “Bicon” SynthoGraft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021881號 | 有效日期: 20251224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”牙科植體

英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023554號 | 有效日期: 20220427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台中市西區三民路一段149號3樓之1 ... ]

與“拜肯”可吸收性膠原再生膜同分類的醫療器材許可證資料集

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

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