@ “拜肯”合成骨粉 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ “拜肯”合成骨粉 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第021881號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251224 |
發證日期: 20101224 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602188109 |
中文品名: “拜肯”合成骨粉 |
英文品名: “Bicon” SynthoGraft |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司 |
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1 |
申請商統一編號: 80112745 |
製造商名稱: BICON, LLC |
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200826 |
製造許可登錄編號: QSD5507 |
@ “拜肯”合成骨粉 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第023554號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/27 |
發證日期: 2012/04/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602355404 |
中文品名: “拜肯”牙科植體 |
英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:260-345-255及260-345-256,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司 |
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1 |
申請商統一編號: 80112745 |
製造商名稱: BICON, LLC |
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/01 |
製造許可登錄編號: QSD5507 |
@ “拜肯”合成骨粉 於 醫療器材許可證資料集 - 5
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第010591號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/23 |
發證日期 | 2004/03/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601059102 |
中文品名 | "拜肯" 牙科植體 |
英文品名 | "BICON" DENTAL IMPLANTS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷型號:260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。註銷規格:260-160-357及260-360-357,以下空白-112.12.21。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜肯有限公司 |
申請商地址 | 台中市西區三民路一段149號3樓之1 |
申請商統一編號 | 80112745 |
製造商名稱 | BICON, LLC |
製造廠廠址 | 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/10 |
製造許可登錄編號 | QSD5507 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010591號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/23 |
發證日期: 2004/03/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601059102 |
中文品名: "拜肯" 牙科植體 |
英文品名: "BICON" DENTAL IMPLANTS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。註銷規格:260-160-357及260-360-357,以下空白-112.12.21。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司 |
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1 |
申請商統一編號: 80112745 |
製造商名稱: BICON, LLC |
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/10 |
製造許可登錄編號: QSD5507 |
@ “拜肯”合成骨粉 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010591號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240323 |
發證日期 | 20040323 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601059102 |
中文品名 | "拜肯" 牙科植體 |
英文品名 | "BICON" DENTAL IMPLANTS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷型號:260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜肯有限公司 |
申請商地址 | 台中市西區三民路一段149號3樓之1 |
申請商統一編號 | 80112745 |
製造商名稱 | BICON, LLC |
製造廠廠址 | 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190424 |
製造許可登錄編號 | QSD5507 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010591號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240323 |
發證日期: 20040323 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601059102 |
中文品名: "拜肯" 牙科植體 |
英文品名: "BICON" DENTAL IMPLANTS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,260-440-008,260-440-011,260-440-014,260-445-308,260-445-311,260-150-314,260-350-314,260-450-308,260-450-311,260-450-314,260-460-108,260-460-357。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司 |
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1 |
申請商統一編號: 80112745 |
製造商名稱: BICON, LLC |
製造廠廠址: 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190424 |
製造許可登錄編號: QSD5507 |
@ “拜肯”合成骨粉 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛部醫器輸字第036692號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/11 |
發證日期: 2023/08/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603669204 |
中文品名: “拜肯”牙科用植體基柱 |
英文品名: “Bicon” Abutment |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科學 |
醫器次類別一: F3630 骨內植體用支台 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣拜肯有限公司 |
申請商地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1 |
申請商統一編號: 80112745 |
製造商名稱: Bicon, LLC |
製造廠廠址: 501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, U.S.A |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/25 |
製造許可登錄編號: QSD5507 |