“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)的英文品名是Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg, 許可證字號是衛署醫器輸字第022190號, 有效日期是20160304, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160905, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是2.5ml×10syringes以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是生達化學製藥股份有限公司.

#“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022190號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160905
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160304
發證日期	20110304
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602219000
中文品名	“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)
英文品名	Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2.5ml×10syringes以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	生達化學製藥股份有限公司
申請商地址	台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號	71122503
製造商名稱	TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant
製造廠廠址	17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20160910
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第022190號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160905

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160304

發證日期

20110304

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602219000

中文品名

“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)

英文品名

Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2.5ml×10syringes以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

生達化學製藥股份有限公司

申請商地址

台南市新營區土庫里土庫6之20號

申請商統一編號

71122503

製造商名稱

TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Yamagata Plant

製造廠廠址

17-8, Aza Yuzakayama, Kanakame, Kaminoyama, Yamagata, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160910

製造許可登錄編號

(空)

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“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)的地址位於

台南市新營區土庫里土庫6之20號

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張宜眞	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
李翔	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
李源德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
范滋庭	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11766604 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
林文章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 93286 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
劉紹宗	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
范進財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5523881 \| 所代表法人: 財團法人范道南文教基金會 \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
王惠鈞	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503
葉翠雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9124669 \| 所代表法人: \| 生達化學製藥股份有限公司 \| 統一編號: 71122503

張宜眞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

李翔

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

李源德

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

范滋庭

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11766604 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

林文章

職稱: 董事 | 持有股份數: 93286 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

劉紹宗

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

范進財

職稱: 董事 | 持有股份數: 5523881 | 所代表法人: 財團法人范道南文教基金會 | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

王惠鈞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 9124669 | 所代表法人: | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號: 71122503

公司登記經理人資料集資料集的 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) 相關資料

范滋庭	公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 到職日期: 0970701 \| 統一編號: 71122503

范滋庭

公司名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 到職日期: 0970701 | 統一編號: 71122503

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生達化學製藥股份有限公司

生達化學製藥股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) 相關資料

生達化學製藥股份有限公司

統一編號: 71122503 | 電話號碼: 06-6361516 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

生達化學製藥股份有限公司

統一編號: 71122503 | 電話號碼: 06-6361516 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

登記工廠名錄資料集的 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) 相關資料

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生達化學製藥股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 71122503 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99657710 \| 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
生達化學製藥股份有限公司二廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 71122503 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99657734 \| 臺南市新營區土庫里開元路154號

生達化學製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99657710 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號

生達化學製藥股份有限公司二廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 71122503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99657734 | 臺南市新營區土庫里開元路154號

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) 相關資料

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江蘇生達生技醫藥有限公司	大陸業別: 西藥製造業 \| 大陸事業地址: 泰州市國家醫藥大道1號1102室 \| 國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司
上海生達正誠醫藥有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 上海市徐匯區漕溪北路398號2703室 \| 國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司

江蘇生達生技醫藥有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 泰州市國家醫藥大道1號1102室 | 國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司

上海生達正誠醫藥有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海市徐匯區漕溪北路398號2703室 | 國內投資人: 生達化學製藥股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) 相關資料

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STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.

STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.

STANDARD CHEM. & PHARM. PHILIPPINES, INC.

STANDARD PHARMACEUTICAL CO., LTD.

醫療器材許可證資料集資料集的 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) 相關資料

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“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005287號 \| 有效日期: 2019/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “New Epi” Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005287號 \| 有效日期: 20190619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150615 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“生達”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009560號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“生達”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009560號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“城鐘”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009886號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)	英文品名: Husren Intra-Articular Injection Dispo 25mg \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022190號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronate sodium …………10mg\n以下空白\n \| 醫器規格: 2.5ml×10syringes以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“城鐘”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009886號 \| 有效日期: 2026/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“城鐘”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Shirogane”Reikyaku Cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009886號 \| 有效日期: 20260131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“東和”關健關節注射劑(安瓿型)	英文品名: Hyalutowa Inj. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021895號 \| 有效日期: 2016/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronate sodium.....10mg/ml\n以下空白 \| 醫器規格: 2.5ml×10Amp/盒以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“東和”關健關節注射劑(安瓿型)	英文品名: Hyalutowa Inj. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021895號 \| 有效日期: 20160107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5ml×10Amp/盒以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
“生達”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Standard”Genki Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009560號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

“速原”親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

“生達”退熱貼 (未滅菌)

“生達”退熱貼 (未滅菌)

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)

“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)

“城鐘”退熱貼 (未滅菌)

“東和”關健關節注射劑(安瓿型)

“東和”關健關節注射劑(安瓿型)

“生達”退熱貼 (未滅菌)

全部藥品許可證資料集資料集的 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) 相關資料

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"生達" 安樂普諾錠	英文品名: ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第014154號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALLOPURINOL \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
"生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)	英文品名: BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第025121號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BROMHEXINE HCL \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
"生達" 速淨陰道錠１０萬單位（耐絲菌素）	英文品名: STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027557號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 陰道念珠菌感染症 \| 劑型: 外用錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NYSTATIN \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
"生達" 希華克膠囊２５０毫克（西華克樂）	英文品名: CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR) \| 許可證字號: 衛署藥製字第039630號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CEFACLOR \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠
胺基羥基丁酸	英文品名: GAMMA-AMINO-BETA-HYDROXY BUTYRIC ACID \| 許可證字號: 衛署藥製字第002073號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/11 \| 註銷理由: 未參加評估（一） \| 有效日期: 1983/10/26 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 腦機能代謝調整劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: THREONINE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
"生達" 清脂膠囊	英文品名: ETOFAT CAPSULES "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第039553號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高脂血症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETOFIBRATE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
"生達" 喜迅靜脈輸液２毫克/毫升（塞浦弗洒辛）	英文品名: Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard"　(Ciprofloxacin) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041751號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人:對Ｃｉｐｒｏｆｌｏｘａｃｉｎ有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CIPROFLOXACIN \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)	英文品名: IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第045438號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛、解熱。 \| 劑型: 懸液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
凱/	英文品名: KHELLIN \| 許可證字號: 衛署藥製字第014264號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/11 \| 註銷理由: 未參加評估（一） \| 有效日期: 1987/02/01 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 血管舒張劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: KHELLIN \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)	英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第047147號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIRACETAM \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
炎克欣凍晶靜脈注射劑２０公絲	英文品名: TENCAM LYOPHILIZED I.V.INJECTION 20MG "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第039724號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/03/03 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病：腱炎、滑囊炎、肩部及臀部關節周圍炎、拉傷、扭傷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TENOXICAM \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
"生達" 帖拉若欣．鹽酸鹽(特若辛)	英文品名: Terazosin HCl "Standard" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/08/27 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗高血壓藥物。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
鹽酸第三丁基二甲基羥嘧唑/	英文品名: OXYMETAZOLINE HCL "LEPHARMA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第001289號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/03/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1992/04/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 局部血管收縮劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 自用製劑原料 \| 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL \| 製造商名稱: LEPHARMA VIA
"生達"瑞沙定錠1毫克	英文品名: Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline) \| 許可證字號: 衛部藥製字第058275號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa)，或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療，可由每日0.5mg作為治療劑量。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RASAGILINE MESYLATE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
優樂欣注射劑（希福辛）	英文品名: UROXIME INJECTION (CEFUROXIME) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031094號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFUROXIME (SODIUM) \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
阿斯特米挫〝生達〞	英文品名: ASTEMIZOLE "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第039066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/08/07 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 有效日期: 2010/07/21 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗組織胺類劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ASTEMIZOLE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
樂途達錠20毫克	英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 20 mg tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026719號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.1 思覺失調症LATUDA用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。1.2 第一型雙極性疾患之鬱症發作單一療法: LATUDA 的單一療法是用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病患... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Lurasidone HCl \| 製造商名稱: BUSHU PHARMACEUTICALS LTD.
癒創木酚甘油醚	英文品名: GUAIFENESIN "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第027047號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 袪痰劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司
碳酸鎂凝膠	英文品名: MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第037635號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/05/31 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 制酸劑。 \| 劑型: 原料藥凝膠劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
"生達" 適風妥膜衣錠75毫克	英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) \| 許可證字號: 衛署藥製字第048649號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

"生達" 安樂普諾錠

"生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)

"生達" 速淨陰道錠１０萬單位（耐絲菌素）

"生達" 希華克膠囊２５０毫克（西華克樂）

胺基羥基丁酸

"生達" 清脂膠囊

"生達" 喜迅靜脈輸液２毫克/毫升（塞浦弗洒辛）

"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)

凱/

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

炎克欣凍晶靜脈注射劑２０公絲

"生達" 帖拉若欣．鹽酸鹽(特若辛)

鹽酸第三丁基二甲基羥嘧唑/

"生達"瑞沙定錠1毫克

優樂欣注射劑（希福辛）

阿斯特米挫〝生達〞

樂途達錠20毫克

癒創木酚甘油醚

碳酸鎂凝膠

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

食品業者登錄資料集資料集的 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) 相關資料

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生達化學製藥股份有限公司	食品業者登錄字號: D-171122503-00007-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 71122503 \| 台南市麻豆區大埕里忠孝路6號4樓
生達化學製藥股份有限公司	食品業者登錄字號: D-171122503-00006-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 71122503 \| 台南市柳營區柳營路二段122號
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生達化學製藥股份有限公司

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未註銷藥品許可證資料集資料集的 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) 相關資料

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"生達" 安樂普諾錠	英文品名: ALLOPURINOL TABLETS "STANDARD" \| 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALLOPURINOL \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/10
"生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)	英文品名: BISCO TABLETS 12MG (BROMHEXINE) \| 適應症: 氣管支氣管炎、支氣管炎性氣腫、塵肺症、支氣管擴張所導致之喀痰困難症 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BROMHEXINE HCL \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/25
"生達" 速淨陰道錠１０萬單位（耐絲菌素）	英文品名: STATIN VAGINAL TABLETS 100000 UNITS "STANDARD" (NYSTATIN) \| 適應症: 陰道念珠菌感染症 \| 劑型: 外用錠劑 \| 包裝: AL-FOIL 鋁箔盒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NYSTATIN \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/10
"生達" 希華克膠囊２５０毫克（西華克樂）	英文品名: CEKOR CAPSULES 250MG "STANDARD" (CEFACLOR) \| 適應症: 葡萄球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形菌、克霍白氏菌屬、嗜血桿菌等病原菌所引起的感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFACLOR \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/15
"生達" 清脂膠囊	英文品名: ETOFAT CAPSULES "STANDARD" \| 適應症: 高脂血症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETOFIBRATE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/20
"生達" 喜迅靜脈輸液２毫克/毫升（塞浦弗洒辛）	英文品名: Cixa IV Infusion Solution 2mg/ml "Standard"　(Ciprofloxacin) \| 適應症: 成人:對Ｃｉｐｒｏｆｌｏｘａｃｉｎ有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 紙盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CIPROFLOXACIN \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/11
"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)	英文品名: IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN) \| 適應症: 消炎、鎮痛、解熱。 \| 劑型: 懸液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 有效日期: 2028/03/24
"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)	英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PIRACETAM \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/30
"生達"瑞沙定錠1毫克	英文品名: Rasaline Tablets 1mg "Standard" (Rasagiline) \| 適應症: 治療原發性巴金森氏症(PD)病患的單一治療藥劑(不合併使用levodopa)，或做為輔助治療藥劑與levodopa同時投予。若屬合併治療，可由每日0.5mg作為治療劑量。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RASAGILINE MESYLATE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/12
優樂欣注射劑（希福辛）	英文品名: UROXIME INJECTION (CEFUROXIME) \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFUROXIME (SODIUM) \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/04
癒創木酚甘油醚	英文品名: GUAIFENESIN "STANDARD" \| 適應症: 袪痰劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/04/18
碳酸鎂凝膠	英文品名: MAGNESIUM CARBONATE GEL "STANDARD" \| 適應症: 制酸劑。 \| 劑型: 原料藥凝膠劑 \| 包裝: ０．５公斤以上;;桶裝 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 有效日期: 2024/05/31
"生達" 適風妥膜衣錠75毫克	英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/30
喜達鎮顆粒	英文品名: CYTADINE GRANULES \| 適應症: 如皮膚炎、鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、藥物過敏反應、搔癢症、組織胺性頭痛 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
４－苯甲醯胺基水楊酸鈣	英文品名: CALCIUM BENZOYLPAS \| 適應症: 結核治療劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: １０公克以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BENZAMIDOSALICYLATE CALCIUM \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/02/27
"生達" 舒腦膠囊５毫克（服納利林）	英文品名: Suzin Capsules 5mg "Standard" (Flunarizine) \| 適應症: 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUNARIZINE HCL (FLUNARIZINE 2HCL) \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/21
消汝妥1毫克	英文品名: Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole) \| 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxif... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANASTROZOLE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/11
"生達" 順醣錠30毫克	英文品名: Pioglit Tablets 30mg "Standard" (Pioglitazone) \| 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/05
"生達"妥倍爽膜衣錠(安配頌)	英文品名: TOPESON F.C. TABLETS "STANDARD" (TOLPERISONE) \| 適應症: 反覆發生的疼痛性肌痙攣及腦部血管病變所導致之肌張力異常升高 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOLPERISONE HCL \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/12/21
"生達"華柔洗髮乳１％（Ｗ/Ｖ）（克康那唑）	英文品名: NIZO-B5 SHAMPOO 1%(W/V) "STANDARD"(KETOCONAZOLE) \| 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: KETOCONAZOLE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠 \| 有效日期: 2028/03/02

"生達" 安樂普諾錠

"生達"必舒咳錠12毫克(布朗信)

"生達" 速淨陰道錠１０萬單位（耐絲菌素）

"生達" 希華克膠囊２５０毫克（西華克樂）

"生達" 清脂膠囊

"生達" 喜迅靜脈輸液２毫克/毫升（塞浦弗洒辛）

"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

"生達"瑞沙定錠1毫克

優樂欣注射劑（希福辛）

癒創木酚甘油醚

碳酸鎂凝膠

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

喜達鎮顆粒

４－苯甲醯胺基水楊酸鈣

"生達" 舒腦膠囊５毫克（服納利林）

消汝妥1毫克

"生達" 順醣錠30毫克

"生達"妥倍爽膜衣錠(安配頌)

"生達"華柔洗髮乳１％（Ｗ/Ｖ）（克康那唑）

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “東和”關健關節內注射劑(注射針筒型) 相關資料

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時代芭法隔離霜	英文品名: STACO BIOFUL PF20 SUN PROTECTIVE CREAM \| 用途: 防止日晒，以及因日晒所引起之皮膚老化及色素異常沈著。 \| 劑型: 乳劑（面霜） \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2017/12/14
清芳噴霧劑	英文品名: DEODOR SPRAY "STANDATD" \| 用途: （用途）制汗、防止狐臭及汗臭 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 噴霧式香水 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2008/05/24
舒澡含藥香浴乳	英文品名: COME-BATH MEDICATED BATHING LOTION \| 用途: 皮膚之清潔、滋潤、保養。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 沐浴油（乳） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2005/08/10
香澡含藥沐浴乳	英文品名: COME BATH II MEDICATED BATHING LOTION "STANDARD" \| 用途: （用途）清潔、滋潤、保健。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 \| 化粧品類別: 沐浴油（乳） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2005/07/01

時代芭法隔離霜

清芳噴霧劑

舒澡含藥香浴乳

香澡含藥沐浴乳

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"生達"賜爾寧注射劑（西華樂林）	英文品名: STAZOLIN INJ. "STANDARD" (CEFAZOLIN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第032549號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達"賜爾寧注射劑（西華樂林）	英文品名: STAZOLIN INJ. "STANDARD" (CEFAZOLIN) \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM) \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
６－甲氫基－２/基丙酸	英文品名: NAPROXEN "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016218號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎、解熱鎮痛劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: NAPROXEN \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
６－甲氫基－２/基丙酸	英文品名: NAPROXEN "STANDARD" \| 適應症: 抗炎、解熱鎮痛劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 瓶裝;;１０公克以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: NAPROXEN \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
"生達" 除憂定膜衣錠20毫克	英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044622號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達" 除憂定膜衣錠20毫克	英文品名: SETINE F.C. TABLETS 20MG "STANDARD" \| 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
"生達"賜體康顆粒	英文品名: SATOGEN GRANULES "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第023836號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 病中病後、手術前後、老年人、體弱者、婦女懷孕期或授乳期及疲勞、神經衰弱、神經過敏等所需高蛋白質及維他命等營養素之補給 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CASEIN;;NICOTINAMIDE;;PANTOTHENATE D- CALCIUM;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;BIOTIN;;CYANOCOBALAMIN;;SODIUM G... \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達"賜體康顆粒	英文品名: SATOGEN GRANULES "STANDARD" \| 適應症: 病中病後、手術前後、老年人、體弱者、婦女懷孕期或授乳期及疲勞、神經衰弱、神經過敏等所需高蛋白質及維他命等營養素之補給 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 瓶裝;;罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;BIOTIN;;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;CASEIN... \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/07 @ 未註銷藥品許可證資料集

生達化學製藥的黃頁資料

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生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路158號4樓 | 電話: 02-2523-6641

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路2號之143，3樓 | 電話: 04-2371-6225

生達化學製藥股份有限公司一廠 | 地址: 台南市新營區土庫里6號之20 | 電話: 06-636-1511

生達化學製藥股份有限公司二廠 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 06-636-1516

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區富國路185號3樓之1 | 電話: 07-557-5357

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生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號	范滋庭	71122503	核准設立
生達化學製藥股份有限公司達康學甲門市臺南市學甲區仁得里０１０鄰民權路６１號		85755458
生達化學製藥股份有限公司達康柳營門市臺南市柳營區光福里０１３鄰柳營路二段１２２號		85754943
生達化學製藥股份有限公司職工福利委員會臺南市新營區土庫里６－２０號		06550987

生達化學製藥股份有限公司

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生達化學製藥股份有限公司達康柳營門市

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生達化學製藥股份有限公司職工福利委員會

登記地址: 臺南市新營區土庫里６－２０號 | 統編: 06550987

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與“東和”關健關節內注射劑(注射針筒型)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2030/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司