“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀
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中文品名“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀的英文品名是“Masimo”Pulse Oximeter and accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第019291號, 有效日期是20181023, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信興欣業股份有限公司.

#“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019291號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181023
發證日期	20081023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601929109
中文品名	“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀
英文品名	“Masimo”Pulse Oximeter and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信興欣業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1
申請商統一編號	70371665
製造商名稱	MASIMO CORPORATION
製造廠廠址	40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170208
製造許可登錄編號	QSD3997

許可證字號

衛署醫器輸字第019291號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181023

發證日期

20081023

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601929109

中文品名

“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀

英文品名

“Masimo”Pulse Oximeter and accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。

限制項目

輸　入

申請商名稱

信興欣業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1

申請商統一編號

70371665

製造商名稱

MASIMO CORPORATION

製造廠廠址

40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170208

製造許可登錄編號

QSD3997

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“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀的地址位於

台北市大安區敦化南路二段77號16樓之1

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洪永基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
梁治平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
徐玉揚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665
謝崇彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2908400 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興欣業股份有限公司 \| 統一編號: 70371665

洪永基

職稱: 董事 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

梁治平

職稱: 董事 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

徐玉揚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

謝崇彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2908400 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興欣業股份有限公司 | 統一編號: 70371665

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信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse Oximeter and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019291號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rad5,Rad5v,Radical 7以下空白。增加規格：Rad 8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“美德福”貼片 (滅菌)	英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“美德福”貼片 (滅菌)	英文品名: “Medafor”M-Patch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005563號 \| 有效日期: 20120129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 \| 有效日期: 2018/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto 7以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: Masimo Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024389號 \| 有效日期: 20180109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto 7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo ”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020406號 \| 有效日期: 20191106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本儀器Rad57是用來作為連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率、一氧化碳血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)和變性血紅素濃度(以SpCO/SpMet感應器量測)。本儀器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad57c / Rad57m / Rad57cm \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 醫學影像列印裝置	英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 醫學影像列印裝置	英文品名: "CODONICS" MEDICAL MULTIMEDIA DRY IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011664號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HORIZON CI, HORIZON CI-S, HORIZON GS, HORIZON GS-S, HORIZON SF, HORIZON G。HORIZON XL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004102號 \| 有效日期: 20260420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 \| 有效日期: 2022/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto-7,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo”Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023494號 \| 有效日期: 20220507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto-7,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 \| 有效日期: 2020/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027574號 \| 有效日期: 20200729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Radical 7 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020407號 \| 有效日期: 20191106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本儀器Radical 7脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀，是以連續性、非侵入性的方式監測動脈血氧濃度(SpO2)、脈搏率(以血氧濃度感應器量測)、一氧化碳血紅素濃度百分比和變性血紅素濃度百分比(以SpCO/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radical 7 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 軟片(未滅菌)	英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司
"科多尼" 軟片(未滅菌)	英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001370號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興欣業股份有限公司

“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀

“美德福”貼片 (滅菌)

“美德福”貼片 (滅菌)

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

邁心脈脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

"科多尼" 醫學影像列印裝置

"科多尼" 醫學影像列印裝置

“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

“科多尼”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器

“邁心脈”脈搏/血氧濃度感應器

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

"科多尼" 軟片(未滅菌)

"科多尼" 軟片(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀相關資料

信興欣業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70371665 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興欣業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170371665-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70371665 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

根據識別碼 70371665 找到的相關資料

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113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	標案案號: 1130204 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 \| 招標機關: 數位發展部數位產業署 \| 決標日期: 20241107 @ 決標金額前5大之決標公告
信興欣業股份有限公司	電話: 02-23259915 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 醫療器材商資料集
113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體	廠商名稱: 信興欣業股份有限公司 \| 決標金額: \| 採購金額: 7000000000 \| 決標公告日期: 1131114 \| 機關名稱: 數位發展部數位產業署 \| 決標公告履約起日: 1131107 \| 決標公告履約迄日: 1141106 \| 標案案號: 1130204 @ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

標案案號: 1130204 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 國眾電腦股份有限公司 | 招標機關: 數位發展部數位產業署 | 決標日期: 20241107

@ 決標金額前5大之決標公告

信興欣業股份有限公司

電話: 02-23259915 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

@ 醫療器材商資料集

113年第四次電腦軟體共同供應契約採購-套裝軟體

@ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

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"奧泰"磁振造影系統

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

"奧泰"磁振造影系統

@ 醫療器材許可證資料集

“邁心脈”脈搏/一氧化碳/血氧濃度測定儀

@ 醫療器材許可證資料集

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信興欣業的黃頁資料

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信興欣業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區四維路192巷2號2樓 | 電話: 02-2325-9915

名稱信興欣業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信興欣業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	謝崇彬	70371665	核准設立

信興欣業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 謝崇彬 | 統編: 70371665 | 核准設立

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與“邁心脈”脈搏血氧濃度測定儀同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2030/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2030/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司