英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血清中胰脂肪酶(pancreatic lipase)的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LIPASE-PS SUBSTRATE REAGENT:\n 1,2-Diglyceride 1.1mmol/L\n TOOS 2mmol/L\n ATP 0.66mmol/L\n Monoglyce... | 醫器規格: #805A#805B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 | 有效日期: 20110510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #805A#805B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第II凝血因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Factor II Deficient Human Plasma | 醫器規格: #40702 (10x1mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 | 有效日期: 20110504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #40702 (10x1mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 | 有效日期: 20220718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 | 有效日期: 2012/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為凝血定量測量用的參考血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hemostasis Reference Plasma, dried, 1ml\nHemostasis Reference Plasma Abnormal, dried, 1ml\n\n | 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 | 有效日期: 20120529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 | 有效日期: 2017/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 | 有效日期: 20170604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: DCL Cholesterol Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清中膽固醇定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol reagent:a buffered solution containing 4-aminoantipyrine, p-hydroxybenzoaic acid, choles... | 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: DCL Cholesterol Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Controls | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於葡萄糖-6-磷酸去氫酶的半定量分析之品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized G-6-PDH (microbial) in a human red cell hemolysate base with stabilizers and preservativ... | 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 | 有效日期: 20110323 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 | 有效日期: 2018/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Oxalate Reagent A \nOxalate Reagent B\nSample diluent\nSample purifier tubes\nOxalate urine controls... | 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 | 有效日期: 20180905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |
英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號 | 有效日期: 2012/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用凝固法來定量含檸檬酸的人類血漿中的蛋白質S活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholi... | 醫器規格: CRS118-A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司 |