拭拭樂醫療級兒童平面口罩(未滅菌)
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中文品名拭拭樂醫療級兒童平面口罩(未滅菌)的英文品名是OMA & Baby CHILDREN MEDICAL MASK (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008791號, 有效日期是2026/01/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是兒童平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是紳宇實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/12
發證日期	2021/01/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	拭拭樂醫療級兒童平面口罩(未滅菌)
英文品名	OMA & Baby CHILDREN MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	兒童平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	紳宇實業有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路2段12號8樓之1
申請商統一編號	86795886
製造商名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008791號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/12

發證日期

2021/01/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

拭拭樂醫療級兒童平面口罩(未滅菌)

英文品名

OMA & Baby CHILDREN MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

兒童平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

紳宇實業有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路2段12號8樓之1

申請商統一編號

86795886

製造商名稱

紳宇實業有限公司化妝品廠

製造廠廠址

桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/18

製造許可登錄編號

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林白庸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 29663400 \| 所代表法人: \| 紳宇實業有限公司 \| 統一編號: 86795886

林白庸

職稱: 董事 | 持有股份數: 29663400 | 所代表法人: | 紳宇實業有限公司 | 統一編號: 86795886

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紳宇實業有限公司

統一編號: 86795886 | 電話號碼: 02-2550-3138 | 臺北市大同區承德路2段12號8樓之1

紳宇實業有限公司

統一編號: 86795886 | 電話號碼: 02-2550-3138 | 臺北市大同區承德路2段12號8樓之1

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紳宇實業有限公司化妝品廠	主要產品: 113不織布、115紡織品、159其他紙製品、193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86795886 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68000943 \| 桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號2、3樓
紳宇實業有限公司	主要產品: 113不織布、115紡織品 \| 統一編號: 86795886 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68000955 \| 桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號(1樓)

紳宇實業有限公司化妝品廠

主要產品: 113不織布、115紡織品、159其他紙製品、193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86795886 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000943 | 桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號2、3樓

紳宇實業有限公司

主要產品: 113不織布、115紡織品 | 統一編號: 86795886 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000955 | 桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號(1樓)

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拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)	英文品名: OMA & Baby MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008750號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紳宇實業有限公司
拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)	英文品名: OMA & Baby MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008750號 \| 有效日期: 20251221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 紳宇實業有限公司
拭拭樂醫療級活性碳立體口罩(未滅菌)	英文品名: OMA & Baby MEDICAL ACTIVATED CARBON 3D MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009428號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *成人立體，208cm ± 0.5cm，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 紳宇實業有限公司**
"拭拭樂"醫療級立體口罩(未滅菌)	英文品名: "OMA & BABY" MEDICAL 3D MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009292號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 紳宇實業有限公司

拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)

拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)

拭拭樂醫療級活性碳立體口罩(未滅菌)

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紳宇實業有限公司化妝品廠	電話: 03-4397799 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓 @ 醫療器材商資料集
紳宇實業有限公司	電話: 02-25503138#25 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大同區承德路2段12號8樓之1 @ 醫療器材商資料集

紳宇實業有限公司化妝品廠

電話: 03-4397799 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

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紳宇實業有限公司

電話: 02-25503138#25 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區承德路2段12號8樓之1

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伊兆全之國際有限公司	統一編號: 86142133 \| 電話號碼: 02-25523757#25 \| 臺北市大同區承德路2段12號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
武佳貿易股份有限公司	度量衡器種類: 電子式衡器顯示器，溫度計，無液型壓力計，液柱型壓力計，血壓計 \| 輸入業 \| 03-4838849、臺北市大同區承德路2段12號10樓之2、86149868、徐梅櫻 \| 執照號碼: A02339 \| 執照之核准日期及有效期限: 1050711、1150710 @ 營業許可執照資料
椿長股份有限公司	度量衡器種類: 電子式衡器顯示器，溫度計，無液型壓力計，液柱型壓力計 \| 輸入業 \| 03-4838849、臺北市大同區承德路2段12號10樓之2、23047061、徐梅櫻 \| 執照號碼: A05237 \| 執照之核准日期及有效期限: 1050518、1150517 @ 營業許可執照資料
百匯企業有限公司	統一編號: 20557820 \| 電話號碼: 886-2-5111618 \| 臺北市大同區承德路2段12號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料

伊兆全之國際有限公司

統一編號: 86142133 | 電話號碼: 02-25523757#25 | 臺北市大同區承德路2段12號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

武佳貿易股份有限公司

度量衡器種類: 電子式衡器顯示器，溫度計，無液型壓力計，液柱型壓力計，血壓計 | 輸入業 | 03-4838849、臺北市大同區承德路2段12號10樓之2、86149868、徐梅櫻 | 執照號碼: A02339 | 執照之核准日期及有效期限: 1050711、1150710

@ 營業許可執照資料

椿長股份有限公司

度量衡器種類: 電子式衡器顯示器，溫度計，無液型壓力計，液柱型壓力計 | 輸入業 | 03-4838849、臺北市大同區承德路2段12號10樓之2、23047061、徐梅櫻 | 執照號碼: A05237 | 執照之核准日期及有效期限: 1050518、1150517

@ 營業許可執照資料

百匯企業有限公司

統一編號: 20557820 | 電話號碼: 886-2-5111618 | 臺北市大同區承德路2段12號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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紳宇實業有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段12號8樓之1 | 電話: 02-2550-3138

名稱紳宇實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
紳宇實業有限公司臺北市大同區承德路2段12號8樓之1	林白庸	86795886	核准設立

紳宇實業有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段12號8樓之1 | 負責人: 林白庸 | 統編: 86795886 | 核准設立

地址臺北市大同區承德路2段12號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百匯企業有限公司臺北市大同區承德路2段12號12樓之1	廖義雄	20557820	核准設立
禮花故事有限公司臺北市大同區承德路2段12號12樓之1	曹宴雯	12872655	核准設立
聲創音律有限公司臺北市大同區承德路2段12號12樓之1	佟建隆	90615653	核准設立
笙進實業有限公司臺北市大同區承德路2段12號3樓之3	顏塗生	34615110	解散 (核准解散日期: 2024-07-18)
安慶國際資訊有限公司臺北市大同區承德路2段12號8樓之3	方祥傑	97315168	核准設立
竑鑫企業有限公司臺北市大同區承德路2段12號8樓之2	楊祥鑫	23753712	核准設立
椿長股份有限公司臺北市大同區承德路2段12號10樓之2	徐梅櫻	23047061	核准設立
武佳貿易股份有限公司臺北市大同區承德路2段12號10樓之2	徐梅櫻	86149868	核准設立

百匯企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段12號12樓之1 | 負責人: 廖義雄 | 統編: 20557820 | 核准設立

禮花故事有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段12號12樓之1 | 負責人: 曹宴雯 | 統編: 12872655 | 核准設立

聲創音律有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段12號12樓之1 | 負責人: 佟建隆 | 統編: 90615653 | 核准設立

笙進實業有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段12號3樓之3 | 負責人: 顏塗生 | 統編: 34615110 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-18)

安慶國際資訊有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段12號8樓之3 | 負責人: 方祥傑 | 統編: 97315168 | 核准設立

竑鑫企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段12號8樓之2 | 負責人: 楊祥鑫 | 統編: 23753712 | 核准設立

椿長股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段12號10樓之2 | 負責人: 徐梅櫻 | 統編: 23047061 | 核准設立

武佳貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段12號10樓之2 | 負責人: 徐梅櫻 | 統編: 86149868 | 核准設立

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與拭拭樂醫療級兒童平面口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司