“遠茵”熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“遠茵”熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的英文品名是“Intersurgical”Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007564號, 有效日期是20140317, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140328, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是遠茵企業股份有限公司.

#“遠茵”熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007564號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140328
註銷理由	自請註銷
有效日期	20140317
發證日期	20090317
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400756409
中文品名	“遠茵”熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名	“Intersurgical”Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	遠茵企業股份有限公司
申請商地址	臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4
申請商統一編號	24362093
製造商名稱	INTERSURGICAL LIMITED
製造廠廠址	CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20140328
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007564號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140328

註銷理由

自請註銷

有效日期

20140317

發證日期

20090317

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400756409

中文品名

“遠茵”熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名

“Intersurgical”Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

遠茵企業股份有限公司

申請商地址

臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4

申請商統一編號

24362093

製造商名稱

INTERSURGICAL LIMITED

製造廠廠址

CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WORKINGHAM BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140328

製造許可登錄編號

(空)

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梁嘉宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2530000 \| 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093
KIM JACOB	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2530000 \| 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093
STEPHEN KEITH WILLIAMS	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2530000 \| 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093

梁嘉宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2530000 | 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

KIM JACOB

職稱: 董事 | 持有股份數: 2530000 | 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

STEPHEN KEITH WILLIAMS

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2530000 | 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

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茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

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茵特斯克呼吸管路過濾器	英文品名: Intersurgical breathing circuit filters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更：1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)	英文品名: “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008079號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“歐德潤”病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “Optimum” Optilube lubricating jelly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013215號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008139號 \| 有效日期: 2029/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007634號 \| 有效日期: 2014/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
“遠茵”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Anesthetic gas mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007664號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
“茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” i-view Video Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020211號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019734號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013947號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 \| 有效日期: 2019/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013949號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013950號 \| 有效日期: 2019/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013951號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” StarMed Nonrebreathing mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020644號 \| 有效日期: 2029/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”噴霧罐組與配件(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Cirrus 2 Nebulizer and accessory (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021712號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
“茵特斯克”二氧化碳吸收劑 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007563號 \| 有效日期: 2024/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007564號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司

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茵特斯克股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124362093-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24362093 | 台中市南屯區春社里嶺東路27號

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漢翔精密鈑金股份有限公司	統一編號: 89243727 \| 電話號碼: 04-24362093 \| 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號 @ 出進口廠商登記資料
茵特斯克股份有限公司（原：遠茵企業股份有限公司）	統一編號: 24362093 \| 核准日期: 20090218 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

漢翔精密鈑金股份有限公司

統一編號: 89243727 | 電話號碼: 04-24362093 | 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號

@ 出進口廠商登記資料

茵特斯克股份有限公司（原：遠茵企業股份有限公司）

統一編號: 24362093 | 核准日期: 20090218

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007566號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠茵”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007567號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠茵”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007634號 \| 有效日期: 20140410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140325 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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揚昇國際有限公司中區分公司	電話: 04-25607333 \| 許可證起始日: 20090304 \| 許可證終止日: 20110303 \| 負責人姓名: 凌家慶 \| 機構地址: 臺中市大雅區神林南路６４１巷１號９樓之７ \| 終止營業日期: 20101008 @ 跨國人力仲介公司許可名冊
“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 \| 有效日期: 20140317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140326 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007566號 \| 有效日期: 20140317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140326 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠茵”噴霧罐組與配件(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Cirrus 2 Nebulizer and accessory (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021712號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161107 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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雅松建設有限公司臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之3		80639353	解散已清算完結 (096年03月22日中院慶民橫96司64字字第30195號)
中美盛科技股份有限公司臺中市大雅區神林南路641巷1號5樓之9		28770211	解散 (文號: 2010-10-15 經授中字第0993270502號)
中美祥科技股份有限公司臺中市大雅區神林南路641巷1號5樓之8		28766758	解散 (099年06月09日經授中字第0993214800號)
好泓企業有限公司臺中市大雅區神林南路６４１巷１號８樓之３		28658293	解散 (文號: 2008-6-30 經授中字第0973254635號)
廣研科技有限公司臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之1		80422853	解散 (文號: 2009-11-20 經授中字第0983348526號)
香港商訊達鞋業有限公司台灣分公司臺中市大雅區神林南路６４１巷１號９樓之１		84897584	撤回認許 (文號: 2005-8-17 經授商字第09401160520號)
錦廣建設有限公司臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之1		97413549	解散已清算完結 (091年09月27日中院嘉字第82679號)
德記洋行股份有限公司台中分公司臺中市大雅區神林南路641巷1號3樓之7	黃瑞典	70793102	廢止

雅松建設有限公司

登記地址: 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之3 | 統編: 80639353 | 解散已清算完結 (096年03月22日中院慶民橫96司64字字第30195號)

中美盛科技股份有限公司

登記地址: 臺中市大雅區神林南路641巷1號5樓之9 | 統編: 28770211 | 解散 (文號: 2010-10-15 經授中字第0993270502號)

中美祥科技股份有限公司

登記地址: 臺中市大雅區神林南路641巷1號5樓之8 | 統編: 28766758 | 解散 (099年06月09日經授中字第0993214800號)

好泓企業有限公司

登記地址: 臺中市大雅區神林南路６４１巷１號８樓之３ | 統編: 28658293 | 解散 (文號: 2008-6-30 經授中字第0973254635號)

廣研科技有限公司

登記地址: 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之1 | 統編: 80422853 | 解散 (文號: 2009-11-20 經授中字第0983348526號)

香港商訊達鞋業有限公司台灣分公司

登記地址: 臺中市大雅區神林南路６４１巷１號９樓之１ | 統編: 84897584 | 撤回認許 (文號: 2005-8-17 經授商字第09401160520號)

錦廣建設有限公司

登記地址: 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之1 | 統編: 97413549 | 解散已清算完結 (091年09月27日中院嘉字第82679號)

德記洋行股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市大雅區神林南路641巷1號3樓之7 | 負責人: 黃瑞典 | 統編: 70793102 | 廢止

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與“遠茵”熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司