"吉斯艾" 鼓室圖分析儀
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中文品名"吉斯艾" 鼓室圖分析儀的英文品名是"GSI" Automatic Tympanometry, 許可證字號是衛署醫器輸字第011876號, 有效日期是20100912, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121107, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是啟大企業有限公司.

#"吉斯艾" 鼓室圖分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011876號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121107
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100912
發證日期	20050912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601187600
中文品名	"吉斯艾" 鼓室圖分析儀
英文品名	"GSI" Automatic Tympanometry
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	啟大企業有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號	04994091
製造商名稱	GRASON STADLER, ALSO KNOWN AS NICOLET BIOMEDICAL A DIVISION OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址	5225 VERONA ROAD MADISON, WISCONSIN 53711, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121112
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011876號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121107

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100912

發證日期

20050912

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601187600

中文品名

"吉斯艾" 鼓室圖分析儀

英文品名

"GSI" Automatic Tympanometry

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G1090 聽阻檢查儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

啟大企業有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段170號6樓C室

申請商統一編號

04994091

製造商名稱

GRASON STADLER, ALSO KNOWN AS NICOLET BIOMEDICAL A DIVISION OF VIASYS HEALTHCARE

製造廠廠址

5225 VERONA ROAD MADISON, WISCONSIN 53711, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121112

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區南京東路四段170號6樓C室

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闞玉桂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1400000 \| 所代表法人: \| 啟大企業有限公司 \| 統一編號: 04994091

闞玉桂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 啟大企業有限公司 | 統一編號: 04994091

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啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

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格蘭嘉氏動脈舒張導管	英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 \| 有效日期: 1988/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ，ＩＬＩＡＣ，ＲＥＮＡＬ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ．ＲＥＮＡＬＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮＣＡＴＨＥＴＥＴＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ　Ｉ－ＲＥＮＡＬ　７Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ　ＩＩ－ＲＥＮＡＬ７Ｆ　ＴＹＰＥ　ＳＩＤＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
喉頭鏡	英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 \| 有效日期: 1988/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 \| 有效日期: 1990/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/02/12 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＣＲＹＬ？７０，ＬＩＣＲＹＬ？５５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 \| 有效日期: 2021/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
人工膜網	英文品名: "BARD" MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 \| 有效日期: 1991/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＮＩＴＴＥＤ　ＰＯＬＹＰＲＯＰＹＬＥＮＥ　ＭＥＳＨ，ＴＥＦＬＯＮ　ＭＥＳＨ　（ＳＴＥＲＩＬＥ　＆　ＮＯＮ－ＳＴＥＲＩＬＥ）． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 \| 有效日期: 2016/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“歐托邁吉司”麥迪生耳聲傳射儀 (未滅菌)	英文品名: “Otometrics”Madsen AccuScreen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006393號 \| 有效日期: 2022/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
鐳射光測細胞計	英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 \| 有效日期: 1997/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/06/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＭ－５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“艾希斯”聽性誘發電位檢查儀	英文品名: “ICS" Chartr EP 200 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024335號 \| 有效日期: 2022/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICS Chartr EP 200 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
人工血管	英文品名: "BARD" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003808號 \| 有效日期: 1992/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/01/24 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＢＡＫＥＹ　ＶＡＳＣＵＬＯＵ－ＩＩ，ＵＳＣＩ　ＩＮＴＲＡＬＵＭＩＮＡＬ　ＧＲＡＦＴ，ＵＳＣＩ　ＳＡＵＶＡＧＥ　ＥＸＴＥＲＮＡＬＬＹ　ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ　ＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＧＲＡＦＴＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "NeuroCom" SMART Balance Master System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003086號 \| 有效日期: 2016/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(測力板[O.1575])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMART Balance Master System, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀	英文品名: “NATUS” MADSEN AccuScreen OAE & ABR Screener \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032334號 \| 有效日期: 2024/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"吉斯艾" 聽力檢查儀	英文品名: GSI 17 AUDIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 \| 有效日期: 2010/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"艾希斯" 溫差刺激器	英文品名: "ICS" Caloric Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003637號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCA-200、NCI-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀	英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 \| 有效日期: 2019/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
子宮鏡	英文品名: "M.T.O." CONTACT ENDOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002223號 \| 有效日期: 1987/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＹＳＴＥＲＯＳＥＲ　４，６，８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
釔鋁柘榴石鐳射儀	英文品名: "BIOPHYSICS" YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005047號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/05/27 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＮＯＬＡＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)	英文品名: "Natus" ICS Caloric Stimulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012949號 \| 有效日期: 2023/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司

格蘭嘉氏動脈舒張導管

喉頭鏡

軟性隱形眼鏡

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

人工膜網

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

“歐托邁吉司”麥迪生耳聲傳射儀 (未滅菌)

鐳射光測細胞計

“艾希斯”聽性誘發電位檢查儀

人工血管

"紐若可" 平衡功能檢查儀 (未滅菌)

“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀

"吉斯艾" 聽力檢查儀

"艾希斯" 溫差刺激器

“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀

子宮鏡

釔鋁柘榴石鐳射儀

"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)

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啟大企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04994091 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

啟大企業有限公司

食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04994091 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

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林羿君即啟大企業社	公告日期: 20210805 \| 處分日期: 20210527 \| 處分字號: 北市勞職字第11060659593號 \| 主管機關: 台北市 \| 違法法規法條: 職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第11-1條;職業安全衛生法第6條第1項+營造安全衛生設施標準第19條第1項;職業安全衛生法第6條第1項+職業安全衛生設施規則第228條;職業安全衛生法... \| 違反法規內容: 未提供安全帽使正確戴用。;有墜落危險之處所未設防護設備。;未設置安全上下之設備。;合梯未符合規定。;2公尺作業未使用安全帶、帽。;堆高機、研磨機等機具未依規定辦理。 \| 備註說明: @ 事業單位違反職業安全衛生法令資料
啟大企業有限公司	電話: 0225792299 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 @ 醫療器材商資料集
"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001497號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" VSR System, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoies \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐若可" 動態平衡訓練儀	英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

林羿君即啟大企業社

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

啟大企業有限公司

電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室

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"吉斯艾" 鼓室圖分析儀	英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011876號 \| 有效日期: 2010/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯艾”鼓室圖分析儀	英文品名: “GSI” GSI Allegro Tympanometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032828號 \| 有效日期: 20240831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯艾”鼓室圖分析儀	英文品名: “GSI” Automatic Tympanometry \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021040號 \| 有效日期: 20250521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI 39 AUTO Tymp以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 \| 有效日期: 20210123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"吉斯艾" 鼓室圖分析儀

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“吉斯艾”鼓室圖分析儀

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“吉斯艾”鼓室圖分析儀

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"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

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啟大企業社 | 地址: 彰化縣社頭鄉中山路一段738號 | 電話: 04-873-6763

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啟大企業社新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓	林羿君	87320114	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)
啟大企業行臺南市安平區平通里育平九街236號1樓	曾文啟	56971267	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)
啟大企業有限公司臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室	闞玉桂	04994091	核准設立
啟大企業社彰化縣社頭鄉廣興村中山路１段７３８號	蕭琇丹	05966425	核准設立 - 獨資
啟大企業社高雄市鳳山區富甲里南榮路15號	吳全發	07880466	歇業 - 獨資

啟大企業社

登記地址: 新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓 | 負責人: 林羿君 | 統編: 87320114 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)

啟大企業行

登記地址: 臺南市安平區平通里育平九街236號1樓 | 負責人: 曾文啟 | 統編: 56971267 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)

啟大企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 | 負責人: 闞玉桂 | 統編: 04994091 | 核准設立

啟大企業社

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路１段７３８號 | 負責人: 蕭琇丹 | 統編: 05966425 | 核准設立 - 獨資

啟大企業社

登記地址: 高雄市鳳山區富甲里南榮路15號 | 負責人: 吳全發 | 統編: 07880466 | 歇業 - 獨資

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與"吉斯艾" 鼓室圖分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司